Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование валидности и надежности шкалы оценки риска развития пролежней CALCULATE

4 марта 2026 г. обновлено: Ukke Karabacak, Acibadem University

Исследование валидности и надёжности шкалы оценки риска развития пролежней CALCULATE у пациентов отделения реанимации и интенсивной терапии

Это исследование было направлено на перевод и культурную адаптацию инструмента оценки пролежней в реанимации "CALCULATE Made Easy" на турецкий язык, а также на оценку его валидности и надежности для использования у пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ).

В данном исследовании были поставлены следующие вопросы:

Является ли турецкая версия шкалы оценки риска пролежней CALCULATE валидным инструментом для определения риска пролежней у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии (ОИТ)?

Является ли турецкая версия шкалы оценки риска пролежней CALCULATE надежным инструментом для определения риска пролежней у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии (ОИТ)?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пролежни (ПЯ) — это в значительной степени предотвратимые нежелательные явления, которые снижают качество жизни пациентов и создают значительное финансовое бремя для систем здравоохранения. ПЯ — это локальное повреждение кожи и/или подлежащих тканей, обычно над костным выступом или связанное с медицинским устройством, вызванное давлением и/или силами сдвига.

Пациенты в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) относятся к наиболее уязвимым группам, поскольку они подвержены множеству факторов риска, включая неподвижность, седацию, искусственную вентиляцию легких, гемодинамическую нестабильность и медицинские устройства. В результате риск развития ПЯ в ОИТ, как сообщается, примерно в четыре раза выше, чем в других группах пациентов, и большинство случаев происходит между 5 и 25 днями госпитализации.

Международные данные показывают, что распространенность и заболеваемость ПЯ в ОИТ выше, чем в общих палатах. ПЯ, особенно травмы на поздних стадиях, также связаны со значительным увеличением затрат на лечение. В Турции, хотя показатели варьируются в разных учреждениях, возникновение ПЯ в ОИТ остается клинически значимым, а пролежни, связанные с медицинскими устройствами (MDRPIs), составляют значительную долю случаев.

Профилактика внутрибольничных ПЯ широко признана важным показателем качества медицинской помощи и остается основным клиническим приоритетом. Руководство EPUAP 2025 года подчеркивает, что оценка риска должна рассматриваться не только как этап скрининга, но как всеобъемлющий процесс клинического принятия решений, который направляет индивидуальные планы профилактического ухода. Хотя было разработано более 40 инструментов для оценки риска ПЯ, инструменты, предназначенные для общей популяции пациентов, могут неадекватно отражать уникальный профиль риска критически больных пациентов ОИТ.

На основании этого обоснования в Турции было проведено исследование валидности и надежности шкалы оценки риска пролежней CALCULATE, которая была разработана в Великобритании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

76

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Турция (Туркие), 34758
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University Department of Nursing, Faculty of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники исследования были набраны из отделения анестезиологии и реанимационной интенсивной терапии учебно-исследовательской больницы в Стамбуле, Турция. Участники были включены из числа пациентов, получающих плановое лечение в этом отделении интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • участники были взрослыми (≥ 18 лет)
  • пребывание в ОРИТ ≥24 ч
  • Отсутствие пролежней при поступлении

Критерии исключения:

  • Пациенты, выписанные до завершения 24 часов в ОРИТ
  • Пациенты, за которыми не ухаживали на специализированных кроватях, используемых в ОРИТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты ОИТ
Популяция состояла из пациентов, поступивших в отделение анестезиологии и реанимации III уровня
Другой: Протокол профилактики пролежней в условиях реанимации в качестве стандартной помощи
Пациенты наблюдались с момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки. В период наблюдения риск развития пролежней оценивался только с использованием шкал CALCULATE и Брейдена; никаких дополнительных вмешательств в рамках исследования не применялось. На протяжении всей госпитализации все пациенты получали стандартный протокол профилактики пролежней отделения интенсивной терапии в качестве обычного ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидность шкалы оценки риска развития пролежней CALCULATE
Временное ограничение: С момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из него, с ежедневной оценкой риска, проводимой один раз в 24 часа во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
Оценка валидности шкалы оценки риска пролежней CALCULATE для определения риска развития пролежней у пациентов отделения интенсивной терапии, проведённая с использованием ежедневных оценок риска во время пребывания в ОИТ и сравнением со шкалой Брейдена. Шкала Брейдена, используемая в клинической практике, даёт общий балл от 6 до 23, причём более низкие баллы указывают на более высокий риск развития пролежней. Согласно шкале CALCULATE для оценки риска пролежней, пациенты с ≥4 факторами риска классифицируются как «очень высокий риск», тогда как пациенты с ≤3 факторами риска классифицируются как «высокий риск».
С момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из него, с ежедневной оценкой риска, проводимой один раз в 24 часа во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
Надежность шкалы оценки риска развития пролежней CALCULATE
Временное ограничение: От момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из него, с ежедневной оценкой риска, проводимой каждые 24 часа во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
Надежность шкалы оценки риска пролежней CALCULATE для оценки риска развития пролежней у пациентов в отделении интенсивной терапии, оцененная с помощью ежедневных оценок риска во время пребывания в ОИТ и сравнения со шкалой Брейдена. Шкала Брейдена, используемая в клинических условиях, дает общий балл от 6 до 23, причем более низкие баллы указывают на более высокий риск развития пролежней. Согласно общей оценке риска развития пролежней по шкале CALCULATE, пациенты с ≥4 факторами риска классифицируются как «очень высокий риск», тогда как пациенты с ≤3 факторами риска классифицируются как «высокий риск».
От момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из него, с ежедневной оценкой риска, проводимой каждые 24 часа во время пребывания в отделении интенсивной терапии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-15/520

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться