単歯修復におけるジルコニアアバットメントのインプラント周囲組織への影響

本研究は、単一インプラント支持型後方部修復において、標準化チタンアバットメントとカスタマイズ解剖学的ジルコニアアバットメントの生物的および臨床的挙動を比較評価するためにデザインされた無作為化比較臨床試験です。

本調査は、後方部における異なる歯槽骨保存プロトコル後の寸法変化を評価した以前に実施された無作為化臨床試験（CAAE：59208422.8.0000.5418）の補綴段階を表しています。 前段階では、参加者は抜歯および歯槽骨保存処置を受け、6ヶ月の治癒期間後にモールステーパー（CM）インプラント（Biomorse XP、Bionnovation Biomedical）を用いたインプラント埋入を受けました。

インプラント骨結合後、補綴リハビリテーションの適格参加者は、コンピュータ生成の無作為化シーケンス（Sealedenvelope.com）を使用して、2つの並行群のいずれかに無作為に割り当てられます。 割り当て比率は1：1です。 サンプルサイズ計算は、適切な統計的検出力を確保するためにGPowerソフトウェアを使用して実施されました。

介入は、後方部において単一ジルコニアクラウンを支持する、標準化チタンアバットメント（TiB群）またはカスタマイズ解剖学的ジルコニアアバットメント（ZiT群）のいずれかによる補綴リハビリテーションで構成されます。 すべての補綴および技工処置は、標準化された臨床プロトコルに従って行われます。

臨床および技工的評価は、補綴物装着時（ベースライン）および1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月のフォローアップ訪問時に実施されます。 データ収集には以下が含まれます：

バイオ分子分析のためのインプラント周囲溝液（PICF）およびバイオフィルムサンプリング 包括的歯周臨床パラメータ 角化粘膜厚の測定 辺縁骨レベル評価のための標準化根尖X線写真 体積および軟組織分析のための口腔内デジタルスキャン 主要目的は、チタンおよびジルコニアアバットメント間のインプラント周囲組織安定性および生物学的反応を比較することです。 二次的アウトカムには、12ヶ月のフォローアップ期間における臨床パラメータ、辺縁骨レベル変化、および軟組織寸法安定性が含まれます。

本研究は、後方部インプラント支持型修復において、アバットメント材料およびデザインがインプラント周囲の健康および長期的組織安定性にどのように影響するかについての理解に貢献することを目的としています。