小機能性下垂体腺腫の同定のための[18F]フルオロエチル-L-チロシンPET/MRIの使用
2026年3月3日 更新者：Neetu Soni、Mayo Clinic
本研究の目的は、調査対象のFET-PET/MRIが、MRIで検出されない原発性または残存/再発性機能性下垂体腺腫（PAs）の検出における診断的役割と臨床的有効性、およびそれが臨床的・外科的判断に与える影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
5
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Julia Santos
- 電話番号：904-953-3280
- メール：santos.julia@mayo.edu
研究場所
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 募集
- Mayo Clinic
-
コンタクト：
- Julia Santos
- 電話番号：904-953-3280
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主任研究者：
- Neetu Soni, MBBS, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 現在の内分泌学ガイドラインに基づき、生化学的に証明されたCD、先端巨大症、または腫瘍性高プロラクチン血症を有する18歳から75歳までの患者。
- 同定可能な腫瘍に対して陰性または疑わしい臨床DCE-MRIプロトコル。
- 病変が発見された場合に手術を受ける意思がある患者、または既に手術が予定されており、病変の同定が有益である患者。
- インフォームドコンセントを提供でき、画像プロトコルを完了できる能力を有する。
- 妊娠可能な女性被験者（妊娠可能年齢の女性［WOCBP］）は、18F-FET投与の48時間以内に尿妊娠検査が陰性でなければならない。
除外基準：
- MRIまたはPETスキャンの禁忌を有する患者。
- 造影剤またはその他の画像関連材料に対する既知のアレルギーを有する患者。
- 研究への参加を妨げる重篤な医学的状態を有する患者（例：30〜60分間仰臥位を維持できない）。
- 腺腫のMRIによる局在化が成功している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：FET-PET/MRI
手術を希望し、活動性クッシング病、先端巨大症、または腫瘍性高プロラクチン血症、DCE-MRIで潜在腫瘍を有する患者
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患者は、フルオロエチル-L-チロシン（[18F]FET）5 mCi ± 0.5 mCiの静脈内投与後にPET/MRスキャンを受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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［18F］FET-PET／MRIの感度
時間枠：ベースライン
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[18F]FET-PET/MRI画像と外科的所見および病理所見が一致する症例の割合
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Neetu Soni, MBBS, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月8日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月3日
最初の投稿 (実際)
2026年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。