- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07456878
[18F] 플루오로에틸-L-티로신 PET/MRI를 이용한 소형 기능성 뇌하수체 선종 식별
2026년 3월 3일 업데이트: Neetu Soni, Mayo Clinic
작은 기능성 뇌하수체 선종 식별을 위한 [18F] 플루오로에틸-L-티로신 PET/MRI 사용
본 연구의 목적은 연구용 FET-PET/MRI가 MRI로는 발견되지 않는 원발성 또는 잔류/재발성 기능성 뇌하수체 선종(PAs)을 검출하는 데 있어 진단적 역할과 임상적 효능을 평가하고, 이에 따른 임상 및 수술적 결정에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
5
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julia Santos
- 전화번호: 904-953-3280
- 이메일: santos.julia@mayo.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Julia Santos
- 전화번호: 904-953-3280
-
수석 연구원:
- Neetu Soni, MBBS, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 내분비학 지침에 따라 생화학적으로 확인된 CD, 말단비대증 또는 종양성 고프롤락틴혈증이 있는 18세에서 75세 사이의 환자.
- 확인 가능한 종양에 대해 음성 또는 불명확한 임상 DCE-MRI 프로토콜.
- 병변이 발견될 경우 수술을 받을 의향이 있거나, 이미 수술이 예정되어 있고 병변 확인이 도움이 될 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 영상 프로토콜을 완료할 수 있는 능력이 있는 환자.
- 가임 가능 여성 피험자(가임 가능 여성 [WOCBP])는 18F-FET 주사 전 48시간 이내에 음성 소변 임신 검사 결과가 있어야 합니다.
제외 기준:
- MRI 또는 PET 스캔에 대한 금기증이 있는 환자.
- 조영제 또는 기타 영상 관련 물질에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.
- 연구 참여를 방해하는 심각한 의학적 상태가 있는 환자 (예: 30-60분 동안 등을 대고 누워 있을 수 없음).
- 선종의 성공적인 MRI 국소화가 이루어진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: FET-PET/MRI
수술을 원하고 활동성 쿠싱병, 말단비대증 또는 종양성 고프롤락틴혈증, DCE-MRI에서 잠복 종양이 있는 환자
|
환자는 Fluoroethyl-L-tyrosine ([18F]FET) 5 mCi ± 0.5 mCi의 정맥 내 투여 후 PET/MR 스캔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
민감도 [18F]FET-PET/MRI
기간: 기준선
|
수술 소견 및 병리학적 결과가 [18F]FET-PET/MRI 영상과 일치하는 사례의 비율
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Neetu Soni, MBBS, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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