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Uso de PET/MRI com [18F] Fluoroetil-L-tirosina para Identificar Pequenos Adenomas Pituitários Funcionais

3 de março de 2026 atualizado por: Neetu Soni, Mayo Clinic

Uso de PET/MRI com [18F] Fluoroetil-L-tirosina para Identificar Pequenos Adenomas Hipofisários Funcionais

O objetivo desta investigação é avaliar o papel diagnóstico e a eficácia clínica do FET-PET/RMI experimental na deteção de adenomas pituitários (AP) primários ou residuais/recorrentes funcionais ocultos na RMI e a sua influência nas decisões clínicas e cirúrgicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

5

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
        • Contato:
          • Julia Santos
          • Número de telefone: 904-953-3280
        • Investigador principal:
          • Neetu Soni, MBBS, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes dos 18 aos 75 anos com CD, Acromegalia ou hiperprolactinemia tumoral comprovada bioquimicamente, de acordo com as diretrizes atuais de Endocrinologia.
  • Protocolo clínico de DCE-MRI negativo ou equívoco para tumor identificável.
  • Paciente disposto a realizar cirurgia se for detetada uma lesão, ou já agendado para cirurgia e a identificação da lesão seria útil.
  • Capaz de fornecer consentimento informado e de completar os protocolos de imagem.
  • Mulheres em idade fértil (mulheres em idade fértil [MIF]) devem ter um teste de gravidez na urina negativo ≤48 horas antes da injeção de 18F-FET.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com contraindicações para ressonância magnética ou tomografia por emissão de positrões.
  • Pacientes com alergias conhecidas a agentes de contraste ou outros materiais relacionados com imagiologia.
  • Pacientes com condições médicas graves que impedem a participação no estudo (ex.: incapacidade de permanecer em decúbito dorsal durante 30-60 minutos).
  • Pacientes com localização bem-sucedida do adenoma por ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: FET-PET/RMN
Pacientes que desejam cirurgia e apresentam Doença de Cushing ativa, Acromegalia ou hiperprolactinemia tumoral, tumor oculto em DCE-RM
Medicamento: FET-PET/RMN
Os doentes serão submetidos a uma tomografia PET/RM após a administração intravenosa de 5 mCi ± 0,5 mCi de Fluoroetil-L-tirosina ([18F]FET)
Outros nomes:
  • Fluoroetil-L-tirosina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade da [18F]FET-PET/MRI
Prazo: Linha de Base
Percentagem de casos em que os achados cirúrgicos e a patologia são concordantes com a imagem [18F]FET-PET/RMN
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Neetu Soni, MBBS, MD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-001207

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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