Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie [18F] Fluoroetylo-L-tyrozyny PET/MRI w identyfikacji małych czynnościowych gruczolaków przysadki

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Neetu Soni, Mayo Clinic

Zastosowanie PET/MRI z [18F]Fluoroetylo-L-tyrozyną do identyfikacji małych czynnościowych gruczolaków przysadki

Celem tego badania jest ocena roli diagnostycznej i skuteczności klinicznej badawczej FET-PET/MRI w wykrywaniu pierwotnych lub resztkowych/nawrotowych czynnościowo czynnych gruczolaków przysadki (PA), które są niewidoczne w MRI, oraz jej wpływu na decyzje kliniczne i chirurgiczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Julia Santos
          • Numer telefonu: 904-953-3280
        • Główny śledczy:
          • Neetu Soni, MBBS, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat z biochemicznie potwierdzoną chorobą Cushinga, akromegalią lub guzem hiperprolaktynemicznym zgodnie z aktualnymi wytycznymi endokrynologicznymi.
  • Protokół kliniczny DCE-MRI, który jest negatywny lub niejednoznaczny dla wykrywalnego guza.
  • Pacjent gotowy poddać się operacji, jeśli zostanie znaleziona zmiana, lub już zaplanowany na operację, a identyfikacja zmiany byłaby pomocna.
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody i wykonania protokołów obrazowania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym (kobiety w wieku rozrodczym [WOCBP]) muszą mieć negatywny test ciążowy z moczu ≤48 godzin przed podaniem 18F-FET.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI lub PET.
  • Pacjenci ze znanymi alergiami na środki kontrastowe lub inne materiały związane z obrazowaniem.
  • Pacjenci z ciężkimi schorzeniami uniemożliwiającymi udział w badaniu (np. niezdolność do leżenia na plecach przez 30-60 minut).
  • Pacjenci z udaną lokalizacją gruczolaka w MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FET-PET/MRI
Pacjenci, którzy pragną poddać się operacji i mają aktywną chorobę Cushinga, akromegalię lub guzową hiperprolaktynemię, utajony guz w DCE-MRI
Lek: FET-PET/MRI
Pacjenci zostaną poddani badaniu PET/MR po dożylnym podaniu 5 mCi ± 0,5 mCi Fluoroetylo-L-tyrozyny ([18F]FET)
Inne nazwy:
  • Fluoroetylo-L-tyrozyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość [18F]FET-PET/MRI
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Procent przypadków, w których wyniki operacji i patologii są zgodne z obrazowaniem [18F]FET-PET/MRI
Punkt wyjściowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Neetu Soni, MBBS, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-001207

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj