Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение [18F] Фторэтил-L-тирозина ПЭТ/МРТ для выявления небольших функциональных аденом гипофиза

3 марта 2026 г. обновлено: Neetu Soni, Mayo Clinic

Использование ПЭТ/МРТ с [18F]фторэтил-L-тирозином для выявления небольших функциональных аденом гипофиза

Цель данного исследования — оценить диагностическую роль и клиническую эффективность исследуемого метода FET-ПЭТ/МРТ в выявлении первичных или резидуальных/рецидивирующих функциональных аденом гипофиза (АГ), невидимых на МРТ, а также его влияние на клинические и хирургические решения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

5

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Julia Santos
  • Номер телефона: 904-953-3280
  • Электронная почта: santos.julia@mayo.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Контакт:
          • Julia Santos
          • Номер телефона: 904-953-3280
        • Главный следователь:
          • Neetu Soni, MBBS, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет с биохимически подтвержденным CD, акромегалией или опухолевой гиперпролактинемией в соответствии с текущими рекомендациями по эндокринологии.
  • Клинический протокол DCE-MRI, отрицательный или неоднозначный в отношении выявляемой опухоли.
  • Пациент согласен на операцию, если будет обнаружено образование, или уже запланирована операция, и идентификация образования была бы полезной.
  • Способен предоставить информированное согласие и способен пройти протоколы визуализации.
  • Женщины детородного возраста (женщины детородного потенциала [WOCBP]) должны иметь отрицательный тест на беременность по моче ≤48 часов до инъекции 18F-FET.

Критерии исключения:

  • Пациенты с противопоказаниями к МРТ или ПЭТ-сканированию.
  • Пациенты с известными аллергиями на контрастные вещества или другие материалы, связанные с визуализацией.
  • Пациенты с тяжелыми медицинскими состояниями, препятствующими участию в исследовании (например, неспособность лежать на спине в течение 30-60 минут).
  • Пациенты с успешной локализацией аденомы с помощью МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ФЕТ-ПЭТ/МРТ
Пациенты, желающие проведения операции и имеющие активную болезнь Кушинга, акромегалию или опухолевую гиперпролактинемию, а также скрытую опухоль на DCE-MRI
Лекарство: ПЭТ-ФДГ/МРТ
Пациентам будет проведено ПЭТ/МРТ-сканирование после внутривенного введения 5 мКи ± 0,5 мКи фторэтил-L-тирозина ([18F]FET)
Другие имена:
  • Фторэтил-L-тирозин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность [18F]FET-ПЭТ/МРТ
Временное ограничение: Исходный уровень
Процент случаев, когда хирургические находки и патология согласуются с визуализацией [18F]FET-ПЭТ/МРТ
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Neetu Soni, MBBS, MD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-001207

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться