Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttö [18F] Fluoroetyyli-L-tyrosiini PET/MRI:lle pienten toiminnallisten hypofyysiadenoomien tunnistamiseen

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Neetu Soni, Mayo Clinic

[18F]Fluoroetyyli-L-tyrosiini PET/MRI:n käyttö pienten toiminnallisten aivolisäkkeen adenomien tunnistamiseen

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tutkittavan FET-PET/MRI:n diagnostista roolia ja kliinistä tehokkuutta MRI:lla havaitsemattomien primaaristen tai jäännös-/uusittujen toiminnallisten aivolisäkkeen adenoomien (PA) havaitsemisessa sekä sen vaikutusta kliinisiin ja kirurgisiin päätöksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Julia Santos
          • Puhelinnumero: 904-953-3280
        • Päätutkija:
          • Neetu Soni, MBBS, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat 18–75-vuotiaat, joilla on biokemiallisesti todistettu CD, akromegalia tai kasvainhyperprolaktinemia nykyisten endokrinologian ohjeiden mukaisesti.
  • Kliininen DCE-MRI-protokolla, joka on negatiivinen tai epäselvä tunnistettavan kasvaimen suhteen.
  • Potilas on valmis leikkaukseen, mikäli muutos löytyy, tai leikkaus on jo ajastettu ja muutoksen tunnistaminen olisi hyödyllistä.
  • Kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja suorittamaan kuvantamisprotokollat.
  • Naissukupuolen koehenkilöiden, jotka voivat tulla raskaaksi (hedelmällisiä naisia [WOCBP]), tulee olla negatiivinen virtsaraskautustesti ≤48 tuntia ennen 18F-FET-injektiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita MRI- tai PET-tutkimuksille.
  • Potilaat, joilla on tunnettuja allergioita kontrastiaineisiin tai muihin kuvantamiseen liittyviin materiaaleihin.
  • Potilaat, joilla on vakavia sairauksia, jotka estävät osallistumisen tutkimukseen (esim. kykenemättömyys maata selällään 30–60 minuuttia).
  • Potilaat, joilla adenoman onnistuneesti paikannettu MRI-tutkimuksella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FET-PET/MRI
Potilaat, jotka haluavat leikkaushoitoa ja joilla on aktiivinen Cushingin tauti, akromegalia tai tumoripohjainen hyperprolaktinemia, peitetty kasvain DCE-MRI:ssa
Lääke: FET-PET/MRI
Potilaat suorittavat PET/MR-tutkimuksen jälkeen, kun heille on annettu suonensisäisesti 5 mCi ± 0,5 mCi Fluoroetyyli-L-tyrosiinia ([18F]FET)
Muut nimet:
  • Fluorietyyli-L-tyrosiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensitivity of [18F]FET-PET/MRI
Aikaikkuna: Perustaso
Prosenttiosuus tapauksista, joissa kirurgiset löydökset ja patologia vastaavat [18F]FET-PET/MRI-kuvantamistuloksia
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Neetu Soni, MBBS, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-001207

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa