Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av [18F] Fluoroethyl-L-tyrosin PET/MRI for identifisering av små funksjonelle hypofyseadenomer

3. mars 2026 oppdatert av: Neetu Soni, Mayo Clinic
Formålet med denne forskningen er å evaluere den diagnostiske rollen og kliniske effekten av undersøkende FET-PET/MRI for å oppdage MRI-okkulte primære eller gjenværende/gjentatte funksjonelle hypofyseadenomer (PAs) og dens innflytelse på kliniske og kirurgiske beslutninger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Julia Santos
          • Telefonnummer: 904-953-3280
        • Hovedetterforsker:
          • Neetu Soni, MBBS, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 til 75 år med biokjemisk bevist CD, akromegali eller tumorhyperprolaktinemi i henhold til gjeldende endokrinologiske retningslinjer.
  • Klinisk DCE-MRI-protokoll som er negativ eller tvetydig for identifiserbar tumor.
  • Pasient som er villig til å gjennomgå operasjon hvis lesjon blir funnet, eller allerede planlagt for operasjon og lesjonidentifikasjon vil være nyttig.
  • I stand til å gi informert samtykke og være i stand til å fullføre avbildningsprotokollene.
  • Kvinnelige forsøkspersoner med barnepotensial (kvinner med barnepotensial [WOCBP]) må ha en negativ urin graviditetstest ≤48 timer før 18F-FET-injeksjonen.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med kontraindikasjoner for MRI eller PET-skanninger.
  • Pasienter med kjente allergier mot kontrastmidler eller andre avbildningsrelaterte materialer.
  • Pasienter med alvorlige medisinske tilstander som hindrer deltakelse i studien (f.eks. manglende evne til å ligge i ryggstilling i 30-60 minutter).
  • Pasienter med vellykket MRI-lokalisering av adenomet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FET-PET/MRI
Pasienter som ønsker kirurgi og har aktiv Cushing's sykdom, Akromegali, eller tumoral hyperprolaktinemi, okkult tumor på DCE-MRI
Legemiddel: FET-PET/MRI
Pasienter vil gjennomgå PET/MR-skanning etter intravenøs administrering av 5 mCi ± 0,5 mCi av Fluoroethyl-L-tyrosin ([18F]FET)
Andre navn:
  • Fluoroetyl-L-tyrosin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet til [18F]FET-PET/MRI
Tidsramme: Utgangspunkt
Prosentandel av tilfeller der kirurgiske funn og patologi samsvarer med [18F]FET-PET/MRI-bildebehandling
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neetu Soni, MBBS, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-001207

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere