Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af [18F] Fluoroethyl-L-tyrosin PET/MRI til identifikation af små funktionelle hypofyseadenomer

3. marts 2026 opdateret af: Neetu Soni, Mayo Clinic
Formålet med denne forskning er at evaluere den diagnostiske rolle og kliniske effekt af undersøgende FET-PET/MRI til detektion af MRI-okkulte primære eller residuale/recidiverende funktionelle hypofyseadenomer (PAs) og dets indflydelse på kliniske og kirurgiske beslutninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Julia Santos
          • Telefonnummer: 904-953-3280
        • Ledende efterforsker:
          • Neetu Soni, MBBS, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 75 år med biokemisk påvist CD, akromegali eller tumorhyperprolaktinæmi i henhold til aktuelle endokrinologiske retningslinjer.
  • Klinisk DCE-MRI-protokol, der er negativ eller tvetydig for identificerbar tumor.
  • Patient villig til at gennemgå operation, hvis læsion påvises, eller allerede planlagt til operation, hvor læsionsidentifikation vil være nyttig.
  • I stand til at give informeret samtykke og være i stand til at gennemføre billeddannelsesprotokollerne.
  • Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder (kvinder i den fødedygtige alder [WOCBP]) skal have en negativ urinsvangerskabstest ≤48 timer før 18F-FET-injektionen.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer mod MR- eller PET-scanning.
  • Patienter med kendte allergier over for kontrastmidler eller andre billeddannelsesrelaterede materialer.
  • Patienter med alvorlige medicinske tilstande, der forhindrer deltagelse i studiet (f.eks. manglende evne til at ligge på ryggen i 30-60 minutter).
  • Patienter med vellykket MR-lokalisering af adenomet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FET-PET/MRI
Patienter, der ønsker kirurgi og har aktiv Cushing's sygdom, Akromegali eller tumoral hyperprolaktinæmi, okkult tumor på DCE-MRI
Medicin: FET-PET/MRI
Patienterne vil gennemgå en PET/MR-scanning efter intravenøs administration af 5 mCi ± 0,5 mCi af Fluoroethyl-L-tyrosin ([18F]FET)
Andre navne:
  • Fluoroethyl-L-tyrosin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af [18F]FET-PET/MRI
Tidsramme: Baseline
Procentdel af tilfælde, hvor kirurgiske fund og patologi stemmer overens med [18F]FET-PET/MRI-billeddannelse
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neetu Soni, MBBS, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-001207

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner