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Uso della PET/RMI con [18F] Fluoroetil-L-tirosina per l'identificazione di piccoli adenomi ipofisari funzionali

3 marzo 2026 aggiornato da: Neetu Soni, Mayo Clinic

Uso della PET/RMI con [18F] Fluoroetil-L-tirosina per l'identificazione di piccoli adenomi pituitari funzionali

Lo scopo di questa ricerca è valutare il ruolo diagnostico e l'efficacia clinica della FET-PET/MRI sperimentale nel rilevare adenomi ipofisari (PA) primari o residui/recidivanti funzionali occulti alla risonanza magnetica e la sua influenza sulle decisioni cliniche e chirurgiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Contatto:
          • Julia Santos
          • Numero di telefono: 904-953-3280
        • Investigatore principale:
          • Neetu Soni, MBBS, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con CD, acromegalia o iperprolattinemia tumorale dimostrata biochimicamente secondo le attuali linee guida endocrinologiche.
  • Protocollo clinico DCE-MRI negativo o equivoco per tumore identificabile.
  • Paziente disposto a sottoporsi a intervento chirurgico se viene riscontrata una lesione, o già programmato per intervento chirurgico e l'identificazione della lesione sarebbe utile.
  • In grado di fornire il consenso informato e di completare i protocolli di imaging.
  • Le donne in età fertile (donne in età fertile [WOCBP]) devono avere un test di gravidanza urinario negativo ≤48 ore prima dell'iniezione di 18F-FET.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni alle risonanze magnetiche o alle scansioni PET.
  • Pazienti con allergie note ai mezzi di contrasto o ad altri materiali correlati all'imaging.
  • Pazienti con condizioni mediche gravi che impediscono la partecipazione allo studio (ad esempio, incapacità di sdraiarsi supini per 30-60 minuti).
  • Pazienti con localizzazione dell'adenoma riuscita tramite risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FET-PET/RMI
Pazienti che desiderano sottoporsi a un intervento chirurgico e presentano Malattia di Cushing attiva, Acromegalia o iperprolattinemia tumorale, tumore occulto alla DCE-RM
Droga: FET-PET/RMI
I pazienti verranno sottoposti a scansione PET/MR dopo la somministrazione endovenosa di 5 mCi ± 0,5 mCi di Fluoroetil-L-tirosina ([18F]FET)
Altri nomi:
  • Fluoroetil-L-tirosina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità della [18F]FET-PET/MRI
Lasso di tempo: Baseline
Percentuale di casi in cui i reperti chirurgici e l'anatomia patologica sono concordanti con l'imaging [18F]FET-PET/MRI
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Neetu Soni, MBBS, MD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-001207

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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