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Uso de [18F] Fluoroetil-L-tirosina PET/MRI para identificar pequeños adenomas pituitarios funcionales

3 de marzo de 2026 actualizado por: Neetu Soni, Mayo Clinic

Uso de PET/MRI con [18F] Fluoroetil-L-tirosina para la identificación de pequeños adenomas pituitarios funcionales

El propósito de esta investigación es evaluar el papel diagnóstico y la eficacia clínica de la FET-PET/RMI investigacional en la detección de adenomas hipofisarios (AH) primarios o residuales/recurrentes funcionales ocultos en la RMI, y su influencia en las decisiones clínicas y quirúrgicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

5

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic
        • Contacto:
          • Julia Santos
          • Número de teléfono: 904-953-3280
        • Investigador principal:
          • Neetu Soni, MBBS, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 75 años con CD, acromegalia o hiperprolactinemia tumoral probada bioquímicamente según las pautas actuales de Endocrinología.
  • Protocolo clínico de DCE-MRI negativo o equívoco para tumor identificable.
  • Paciente dispuesto a someterse a cirugía si se encuentra una lesión, o ya programado para cirugía y la identificación de la lesión sería útil.
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado y ser capaz de completar los protocolos de imagen.
  • Las mujeres con potencial de embarazo (mujeres con potencial de embarazo [WOCBP]) deben tener una prueba de embarazo en orina negativa ≤48 horas antes de la inyección de 18F-FET.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con contraindicaciones para resonancias magnéticas o tomografías por emisión de positrones.
  • Pacientes con alergias conocidas a agentes de contraste u otros materiales relacionados con la imagen.
  • Pacientes con condiciones médicas graves que impidan la participación en el estudio (por ejemplo, incapacidad para permanecer en decúbito supino durante 30-60 minutos).
  • Pacientes con localización exitosa del adenoma mediante resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: FET-PET/RMN
Pacientes que desean cirugía y tienen enfermedad de Cushing activa, acromegalia o hiperprolactinemia tumoral, tumor oculto en DCE-MRI
Droga: FET-PET/RMN
Los pacientes se someterán a una exploración PET/RM tras la administración intravenosa de 5 mCi ± 0,5 mCi de Fluoroetil-L-tirosina ([18F]FET)
Otros nombres:
  • Fluoroetil-L-tirosina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad de la [18F]FET-PET/RMN
Periodo de tiempo: Línea de base
Porcentaje de casos en los que los hallazgos quirúrgicos y la patología concuerdan con la imagen de [18F]FET-PET/RMN
Línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Neetu Soni, MBBS, MD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25-001207

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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