最大用量でのGLP-1受容体作動薬治療開始後の摂食行動の微細構造の直接測定（DIGRAT） (DIGRAT)

治療群

肥満（BMI>30）を有し、肥満治療のためにグルカゴン様ペプチドアナログ製剤を開始する対象者

薬：セマグルチド 1 mg 週1回注射

セマグルチド治療を週1回の注射で開始します。 患者は最初の4週間0.25 mgから開始し、その後0.5 mgに増量します。 最大投与量の1 mgは12週目に達します。 患者は研究に参加する前に治療を受けることを決めました。

他の名前：

• オゼンピック

通常体重での管理

正常なBMI値を有する健康な被験者

肥満の管理

治療を受けていない肥満の研究対象集団

液体食摂取によるエネルギー摂取

各来院時の高炭水化物、高ショ糖、および高脂肪の乳糖を含まない牛乳の摂取による総エネルギー摂取量（キロカロリー単位）。 摂取量は、摂取した正確な体積を定量化するドリンクメーター装置を使用して測定され、その後、各食事タイプの既知のエネルギー密度に基づいてキロカロリーに変換されます。 測定単位はキロカロリー（kcal）です。

摂取行動のマクロ構造（エネルギー摂取率）

エネルギー摂取速度は、各参加者が各試験刺激物を摂取する際に、ドリンコメーターシステムによる標準化された測定値に基づいて計算されます。 この測定値は、試験刺激物消費の過程における1秒あたりの平均カロリー摂取量を反映しています。 エネルギー摂取量は、摂取した液体の体積に、試験刺激物の既知のカロリー密度を乗じ、摂取期間の時間で割ることによって決定されます。 測定単位は、1秒あたりのキロカロリー（kcal/s）です。

この結果は、各訪問時に1つの試験刺激物が投与される5回の研究訪問中に評価されます。

摂食行動のマクロ構造（食事時間）

食事時間は、標準化された飲料計測システムを用いて測定された、各参加者が液体食を摂取するのにかかった総時間として定義されます。 時間は、摂取開始（最初に測定可能な吸引）から摂取完了（最後に測定可能な吸引）まで記録されます。 測定単位は秒（s）です。

このアウトカムは、5回の研究訪問中に評価されます。 テスト刺激は参加者に同時に提供されます。

摂食行動のマクロ構造（吸飲回数）

主要アウトカムは、標準化されたドリンクメーターシステムを用いて測定された、液体食摂取中に各参加者が行った吸啜回数です。
「吸啜」とは、ドリンクメーターの較正済み重量センサーによって検出される、参加者が液体を引き込むために生み出す個別の陰圧事象と定義されます。
刺激については、総吸啜回数は単純なカウントとして記録され、測定単位は「回数（n）」です。
このアウトカムは、それぞれ標準化された方法で単一のテスト刺激が実施される5回の研究訪問それぞれで評価されます。

摂食行動の微細構造（吸引エネルギー摂取）

吸引エネルギー摂取量は、標準化された飲料計測システムを使用して測定された各テスト刺激において、参加者が個々の吸引ごとに消費した総エネルギー量（キロカロリー）と定義されます。 各テスト刺激について、総カロリー摂取量は、摂取した液体の量にそのカロリー密度を乗じ、測定された全ての吸引にわたる値を合算することで計算されます。 測定単位はキロカロリー（kcal）です。

このアウトカムは5回の研究訪問中に評価され、テスト刺激は参加者に同時に提示されます。

摂取行動の微細構造（吸引持続時間）

吸引持続時間は、標準化された飲料計測システムを用いて測定された、被験者が液体食テスト刺激の摂取中に行う個々の吸引の時間幅として定義されます。 各テスト刺激について、吸引の持続時間は、陰圧事象の開始から完了まで記録されます。 測定単位は秒（s）です。

このアウトカムは、5回の研究訪問中に評価され、各訪問で液体食の刺激が投与されます。 テスト刺激は同時に提示されます。

摂食行動の微細構造（吸引率）

吸引率は、標準化されたドリンクメーターシステムを使用してテスト刺激ごとに測定された、各吸引中の液体摂取の平均エネルギー摂取量を秒単位で定義します。 各吸引中に消費されたエネルギー摂取量は、対応する吸引時間で割られ、そのイベントの摂取率を決定します。 測定単位はキロカロリー毎秒（kcal/s）です。

この結果は、5回の研究訪問中に評価され、各訪問で単一のテスト刺激が投与されます。 テスト刺激は同時に提示されます。

摂食行動の微細構造（最大吸啜率）

吸引最大速度は、標準化された飲料計測システムを用いて測定された、被験者がテスト刺激に対して行った単一の吸引中に達成された液体摂取の最高瞬間速度（キロカロリー毎秒）として定義されます。 テスト刺激において、最大速度は摂取期間中に測定されたすべての吸引の中で単位時間当たりのエネルギー摂取量が最大の吸引を特定することによって決定されます。 測定単位はキロカロリー毎秒（kcal/s）です。

このアウトカムは、刺激が同時に提示される5回の研究訪問中に評価されます。

摂取行動の微細構造（バースト数）

バースト数は、標準化された飲酒計測システムを用いて測定された、被験者が刺激物摂取中に行った個別のバーストの総数として定義されます。 「バースト」は、短い休止を挟んだ連続する吸引の連続として操作的定義され、通常はリズミカルな飲酒パターンを反映します。 刺激物に対して、そのようなバーストの数は整数値として記録されます。 測定単位は「バースト数」（n）です。

このアウトカムは、テスト刺激物が同時に提示される5回の研究訪問中に評価されます。

摂食行動の微細構造（バースト持続時間）

バースト持続時間は、標準化された飲用計測システムを用いて測定された、テスト刺激摂取中に参加者が行った個々のバーストの総経過時間と定義されます。 「バースト」は、短い休止を挟んで連続する吸引の連続として操作的に定義されます。 各バーストについて、持続時間はバースト内の最初の吸引の開始から最後の吸引の終了まで測定されます。 測定単位は秒（s）です。

このアウトカムは、テスト刺激が同時に提示される5回の研究訪問中に評価されます。

摂取行動の微細構造（バーストエネルギー摂取）

バーストエネルギー摂取量は、参加者が各バースト中に消費したエネルギー摂取量（キロカロリー）の合計として定義され、標準化された飲料計測システムを使用してテスト刺激に対して測定されます。 「バースト」は、短い休憩を挟んだ連続した吸引の連続として操作的に定義されます。 各バーストについて、エネルギー摂取量は、バースト内で摂取した液体の体積にテスト刺激のエネルギー密度を乗じて計算されます。 測定単位はキロカロリー（kcal）です。

この結果は、テスト刺激が同時に提供される5回の研究訪問中に評価されます。

摂取行動の微細構造（バースト率）

バースト率は、標準化された飲料計測システムを用いて測定された、参加者がテスト刺激に対して行った個々のバースト中の平均エネルギー摂取率と定義されます。 各バーストにおいて、総エネルギー摂取量（キロカロリー）をバーストの持続時間（秒）で割り、そのバーストの平均エネルギー摂取率を算出します。 測定単位はキロカロリー毎秒（kcal/s）です。

このアウトカムは、テスト刺激が同時に提供される5回の研究訪問中に評価されます。

摂食行動の微細構造（一回のバーストあたりの吸啜回数）

バーストあたりの吸引回数は、標準化された飲用計測システムを用いて測定された、試験刺激摂取中の各バースト内で発生する個々の吸引の平均回数として定義されます。 「バースト」は、短い休止によって区切られた連続した吸引の連続として操作的に定義されます。 各バーストについて、吸引の総数が記録され、結果は通常、バーストあたりの平均吸引回数として報告されます。 測定単位は「バーストあたりの吸引回数」(n)です。

このアウトカムは、試験刺激が同時に提示される5回の研究訪問中に評価されます。

摂食行動の微細構造（バースト間隔）

バースト間隔は、標準化された飲料計測システムを使用して測定される、試験刺激摂取中の一つのバーストの終了から次のバーストの開始までの経過時間と定義されます。 「バースト」は、短い休止を挟んで連続する吸引のシーケンスとして操作的に定義されます。 バースト間隔はバースト間の時間的間隔を定量化し、秒（s）で記録されます。

このアウトカムは5回の研究訪問中に評価され、刺激は同時に提供されます。

摂食行動の微細構造（吸引間隔）

インターバル吸引間隔は、標準化された飲料計測システムを用いて測定される、各試験刺激の摂取中における、1回の吸引終了から次の吸引開始までの経過時間と定義されます。 「吸引」は、液体を吸い込むことに対応する個別の陰圧事象として操作的に定義されます。 インターバル吸引間隔は、バースト内または試験刺激摂取全体における個々の吸引間の時間的間隔を定量化し、秒（s）で記録されます。

この結果は、試験刺激が同時に提示される5回の研究訪問中に評価されます。

血漿GLP-1濃度

摂取30分後のGLP-1濃度の変化（pmol/L）。測定単位は1リットルあたりピコモル（pmol/L）です。

プラズマGIP濃度

液体食飲料摂取後のGIP濃度の変化（摂取30分後）。 測定単位はピコモル毎リットル（pmol/L）。

血漿アミリン濃度

液体食飲料摂取後のアミリン濃度の変化（摂取後30分）。 測定単位はピコモル毎リットル（pmol/L）です。

血漿PYY濃度

液体食ドリンク摂取後のPYY濃度の変化（摂取30分後）。測定単位はピコモル毎リットル（pmol/L）。

プラズマグレリン濃度

液体食後（摂取30分後）のグレリン濃度変化（pmol/L）。測定単位はピコモル毎リットル（pmol/L）。

血漿レプチン濃度

液体食飲料摂取後のレプチン濃度の変化（摂取後30分）。 測定単位はピコモル毎リットル（pmol/L）。

血漿インスリン濃度

液体食後（摂取30分後）のインスリン濃度（pmol/L）の変化。測定単位はピコモル毎リットル（pmol/L）。

血漿CCK濃度

3種類の食事タイプにおける、液体食飲料摂取後のCCK濃度（pmol/L）（摂取30分後）。 測定単位はピコモル毎リットル（pmol/L）です。

血漿グルカゴン濃度

液体食ドリンク摂取後のグルカゴン濃度の変化（摂取30分後）。測定単位はピコモル毎リットル（pmol/L）。

Subjective Appetite Sensation: Hunger

Self-reported hunger is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not hungry at all', to 100 mm, 'extremely hungry'.

Higher scores indicate greater hunger. Unit of measure: millimeters (mm).

Subjective Appetite Sensation: Fullness

Self-reported fullness is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not full at all', to 100 mm, 'extremely full'.

Higher scores indicate greater fullness. Unit of measure: millimeters (mm).

Subjective Appetite Sensation: Desire To Eat

Self-reported desire to eat is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'no desire to eat at all', to 100 mm, 'extreme desire to eat'.

Higher scores indicate the greater desire to eat. Unit of measure: millimeters (mm).

Subjective Appetite Sensation: Nausea

Self-reported nausea is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not nauseous at all', to 100 mm, 'extremely nauseous'.

Higher scores indicate greater nausea. Unit of measure: millimeters (mm).

Subjective Appetite Sensation: Abdominal Discomfort

Self-reported abdominal discomfort is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'no abdominal discomfort at all', to 100 mm, 'extreme abdominal discomfort'.

Higher scores indicate greater abdominal discomfort. Unit of measure: millimeters (mm).