Medición Directa de la Microestructura del Comportamiento Ingestivo Tras el Inicio del Tratamiento con Agonistas del Receptor de GLP-1 a Dosis Máxima (DIGRAT) (DIGRAT)

Grupo de tratamiento

Sujetos con obesidad (IMC>30) que comienzan tratamiento con análogos del péptido similar al glucagón para la obesidad

Droga: inyección semanal de semaglutida 1 mg

Inicio del tratamiento con semaglutida mediante inyección semanal. El paciente comienza con 0,25 mg durante 4 semanas y luego la dosis aumenta a 0,5 mg. La dosis máxima de 1 mg se alcanza en la semana 12. Los pacientes decidieron someterse al tratamiento antes de ser reclutados en el estudio.

Otros nombres:

• Ozempic

Control con peso normal

Sujetos sanos con valor de IMC normal

Control con obesidad

Población de estudio con obesidad que no está recibiendo ningún tratamiento

Ingesta de Energía por Consumo de Comidas Líquidas

Ingesta total de energía (en kilocalorías) procedente del consumo de leche sin lactosa con alto contenido en carbohidratos, sacarosa y grasas durante cada visita. La ingesta se mide mediante un dispositivo potenciómetro que cuantifica el volumen exacto consumido, que luego se convierte en kilocalorías basándose en la densidad energética conocida de cada tipo de comida. La unidad de medida son las kilocalorías (kcal).

Macroestructura del Comportamiento Ingestivo (Tasa de Ingesta Energética)

La tasa de ingesta de energía se calcula para cada participante durante la ingesta de cada uno de los estímulos, basándose en mediciones estandarizadas del sistema drinkometer.
Esta medida refleja la ingesta calórica promedio por segundo durante el consumo del estímulo de prueba.
La ingesta de energía se determina por el volumen de líquido consumido, multiplicado por la densidad calórica conocida del estímulo de prueba, y dividido por la duración del período de ingesta.
La unidad de medida es kilocalorías por segundo (kcal/s).

Este resultado se evalúa durante las cinco visitas del estudio, en las cuales se administra un estímulo de prueba en cada visita.

Macroestructura de la Conducta Ingestiva (Duración de la Comida)

La duración de la comida se define como el tiempo total que tarda cada participante en consumir la comida líquida, medido mediante el sistema de bebedero estandarizado. La duración se registra desde el inicio de la ingestión (primera succión medible) hasta la finalización del consumo (última succión medible). La unidad de medida es segundos (s).

Este resultado se evalúa durante las cinco visitas del estudio. Los estímulos de prueba se ofrecen a los participantes simultáneamente.

Macroestructura de la Conducta Ingestiva (Número de Succiones)

El resultado principal es el número de succiones realizadas por cada participante durante la ingesta de la comida líquida, medido mediante un sistema drinkometer estandarizado. Una "succión" se define como un evento de presión negativa discreto generado por el participante para aspirar líquido, detectado por los sensores de peso calibrados del drinkometer. Para el estímulo, el número total de succiones se registra como un recuento simple, siendo la unidad de medida "número (n)". El resultado se evalúa en cada una de las cinco visitas del estudio, cada una de las cuales incluye un único estímulo de prueba administrado de forma estandarizada.

Microestructura de la Conducta Ingestiva (Energía de Succión para la Ingesta)

La ingesta energética por succión se define como la cantidad total de energía (en kilocalorías) consumida por el participante durante cada succión individual, medida para los estímulos de prueba utilizando un sistema drinkómetro estandarizado. Para cada estímulo de prueba, la ingesta calórica total se calcula multiplicando el volumen de líquido ingerido por su densidad calórica y sumando los valores de todas las succiones medidas. La unidad de medida son las kilocalorías (kcal).

Este resultado se evalúa durante las cinco visitas del estudio, presentándose los estímulos de prueba al participante simultáneamente.

Microestructura del Comportamiento Ingestivo (Duración de la Succión)

La duración de la succión se define como el intervalo de tiempo de cada succión individual realizada por el participante durante la ingesta de los estímulos de prueba de la comida líquida, medido por un sistema drinkómetro estandarizado. Para cada estímulo de prueba, se registra la duración de cada succión desde el inicio hasta la finalización del evento de presión negativa. La unidad de medida es segundos (s).

Este resultado se evalúa durante las cinco visitas del estudio, donde se administra el estímulo de la comida líquida en cada visita. Los estímulos de prueba se presentan simultáneamente.

Microestructura de la Conducta Ingestiva (Tasa de Succión)

La tasa de succión se define como la ingesta energética media de líquido ingerido por segundo durante cada succión, medida para los estímulos de prueba utilizando un sistema drinkómetro estandarizado. La ingesta energética consumida durante cada succión se divide por la duración correspondiente de la succión para determinar la tasa de ingestión para ese evento. La unidad de medida es kilocalorías por segundo (kcal/s).

Este resultado se evalúa durante las cinco visitas del estudio, donde se administra el único estímulo de prueba en cada visita. Los estímulos de prueba se presentan simultáneamente.

Microestructura del Comportamiento Ingestivo (Tasa Máxima de Succión)

La tasa de succión máxima se define como la tasa instantánea más alta de ingestión de líquido (en kilocalorías por segundo) alcanzada durante cualquier succión individual del participante para los estímulos de prueba, medida mediante un sistema de drinkómetro estandarizado. Para el estímulo de prueba, la tasa máxima se determina identificando la succión con la mayor ingesta de energía por unidad de tiempo entre todas las succiones medidas durante el período de ingestión. La unidad de medida es kilocalorías por segundo (kcal/s).

Este resultado se evalúa durante las cinco visitas del estudio en las que los estímulos se presentan simultáneamente.

Microestructura del Comportamiento Ingestivo (Número de Ráfagas)

El número de ráfagas se define como el recuento total de ráfagas distintas realizadas por el participante durante la ingesta de los estímulos, medido mediante un sistema de drinkómetro estandarizado. Una "ráfaga" se define operacionalmente como una secuencia de succiones sucesivas separadas por breves pausas, que generalmente refleja un patrón de bebida rítmico. Para el estímulo, el número de dichas ráfagas se registra como un valor entero. La unidad de medida es "número de ráfagas" (n).

Este resultado se evalúa durante las cinco visitas del estudio, donde el estímulo de prueba se presenta simultáneamente.

Microestructura de la Conducta Ingestiva (Duración de los Brotes)

La duración de la ráfaga se define como el tiempo total transcurrido de cada ráfaga individual realizada por el participante durante la ingesta del estímulo de prueba, medido mediante un sistema estandarizado de drinkómetro. Una "ráfaga" se define operacionalmente como una secuencia de succiones consecutivas separadas por breves pausas. Para cada ráfaga, la duración se mide desde el inicio de la primera succión hasta el final de la última succión dentro de la ráfaga. La unidad de medida son los segundos (s).

Este resultado se evalúa durante las cinco visitas del estudio, donde el estímulo de prueba se presenta simultáneamente.

Microestructura del Comportamiento Ingestivo (Ingesta Energética en Ráfagas)

La ingesta energética en ráfagas se define como la cantidad total de ingesta energética (en kilocalorías) consumida durante cada ráfaga individual por el participante, medida para los estímulos de prueba mediante un sistema de drinkómetro estandarizado. Una "ráfaga" se define operacionalmente como una secuencia de succiones consecutivas separadas por breves pausas. Para cada ráfaga, la ingesta energética se calcula multiplicando el volumen de líquido ingerido dentro de la ráfaga por la densidad energética del estímulo de prueba. La unidad de medida son las kilocalorías (kcal).

Este resultado se evalúa durante las cinco visitas del estudio, donde los estímulos de prueba se ofrecen simultáneamente.

Microestructura de la Conducta Ingestiva (Tasa de Ráfaga)

La tasa de ración se define como la tasa promedio de ingesta de energía durante cada ración individual realizada por el participante para los estímulos de prueba, medida mediante un sistema de drinkómetro estandarizado. Para cada ración, la ingesta total de energía (en kilocalorías) se divide por la duración de la ración (en segundos) para determinar la tasa promedio de ingesta de energía para esa ración. La unidad de medida es kilocalorías por segundo (kcal/s).

Este resultado se evalúa durante las cinco visitas del estudio, donde los estímulos de prueba se ofrecen simultáneamente.

Microestructura del Comportamiento Ingestivo (Número de Chupadas por Ráfaga)

El número de succiones por ráfaga se define como el recuento promedio de succiones individuales que ocurren dentro de cada ráfaga durante la ingesta de los estímulos de prueba, medido mediante un sistema drinkómetro estandarizado. Una "ráfaga" se define operacionalmente como una secuencia de succiones consecutivas separadas por breves pausas. Para cada ráfaga, se registra el número total de succiones, y el resultado generalmente se reporta como el número medio de succiones por ráfaga. La unidad de medida es "número de succiones por ráfaga" (n).

Este resultado se evalúa durante las cinco visitas del estudio, donde los estímulos de prueba se presentan simultáneamente.

Microestructura del Comportamiento Ingestivo (Intervalos Entre Ráfagas)

El intervalo entre ráfagas se define como el tiempo transcurrido entre el final de una ráfaga y el inicio de la ráfaga posterior durante la ingestión del estímulo de prueba, medido mediante un sistema de drinkómetro estandarizado. Una "ráfaga" se define operacionalmente como una secuencia de succiones consecutivas separadas por breves pausas. El intervalo entre ráfagas cuantifica el espacio temporal entre ráfagas y se registra en segundos (s).

Este resultado se evalúa durante las cinco visitas del estudio, el estímulo se ofrece simultáneamente.

Microestructura de la Conducta Ingestiva (Intervalos entre Chupadas)

El intervalo entre succiones se define como el tiempo transcurrido entre el final de una succión y el inicio de la succión posterior durante la ingestión de cada uno de los estímulos de prueba, medido mediante un sistema drinkometer estandarizado. Una "succión" se define operacionalmente como un evento discreto de presión negativa correspondiente a la aspiración del líquido. El intervalo entre succiones cuantifica el espaciado temporal entre succiones individuales dentro de una ráfaga o a lo largo del consumo del estímulo de prueba, y se registra en segundos (s).

Este resultado se evalúa durante las cinco visitas del estudio, donde el estímulo de prueba se presenta simultáneamente.

Concentración de GLP-1 en Plasma

Cambio en la concentración de GLP-1 (pmol/L) 30 minutos después de la ingestión.
La unidad de medida es picomoles por litro (pmol/L).

Concentración de GIP en Plasma

Cambio en la concentración de GIP (pmol/L) después de la bebida de comida líquida (30 minutos después de la ingestión). La unidad de medida es picomoles por litro (pmol/L).

Concentración de Amilina en Plasma

Cambio en la concentración de amilina (pmol/L) tras la ingesta de una bebida líquida (30 minutos después de la ingestión). La unidad de medida es picomoles por litro (pmol/L).

Concentración de PYY en Plasma

Cambio en la concentración de PYY (pmol/L) tras la ingesta de una bebida de comida líquida (30 minutos después de la ingestión). La unidad de medida es picomoles por litro (pmol/L).

Concentración de Ghrelina en Plasma

Cambio en la concentración de grelina (pmol/L) tras la ingesta de una bebida líquida (30 minutos después de la ingestión). La unidad de medida es picomoles por litro (pmol/L).

Concentración de Leptina en Plasma

Cambio en la concentración de leptina (pmol/L) después de la ingesta de una bebida líquida (30 minutos después de la ingestión).
La unidad de medida son picomoles por litro (pmol/L).

Concentración de Insulina en Plasma

Cambio en la concentración de insulina (pmol/L) tras la ingesta de una bebida líquida (30 minutos después de la ingestión). La unidad de medida es picomoles por litro (pmol/L).

Concentración de CCK en Plasma

Concentración de CCK (pmol/L) tras la ingesta de la bebida de comida líquida (30 minutos después de la ingestión), entre los tres tipos de comidas. La unidad de medida es picomoles por litro (pmol/L).

Concentración de Glucagón en Plasma

Cambio en la concentración de glucagón (pmol/L) tras la ingesta de una bebida líquida (30 minutos después de la ingestión). La unidad de medida es picomoles por litro (pmol/L).

Subjective Appetite Sensation: Hunger

Self-reported hunger is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not hungry at all', to 100 mm, 'extremely hungry'.

Higher scores indicate greater hunger. Unit of measure: millimeters (mm).

Subjective Appetite Sensation: Fullness

Self-reported fullness is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not full at all', to 100 mm, 'extremely full'.

Higher scores indicate greater fullness. Unit of measure: millimeters (mm).

Subjective Appetite Sensation: Desire To Eat

Self-reported desire to eat is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'no desire to eat at all', to 100 mm, 'extreme desire to eat'.

Higher scores indicate the greater desire to eat. Unit of measure: millimeters (mm).

Subjective Appetite Sensation: Nausea

Self-reported nausea is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not nauseous at all', to 100 mm, 'extremely nauseous'.

Higher scores indicate greater nausea. Unit of measure: millimeters (mm).

Subjective Appetite Sensation: Abdominal Discomfort

Self-reported abdominal discomfort is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'no abdominal discomfort at all', to 100 mm, 'extreme abdominal discomfort'.

Higher scores indicate greater abdominal discomfort. Unit of measure: millimeters (mm).