Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLP-1-reseptoriagonistihoidon aloittamisen jälkeen nautintakäyttäytymisen mikrorakenteen suora mittaus maksimiannoksella (DIGRAT) (DIGRAT)

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: University College Dublin

Ruokavalion ja Ruokailukäyttäytymisen Muutosten Suora Mittaus Maksimiannoksen GLP-1-reseptoriagonistien Käytön Jälkeen

Ruuan nauttiminen laukaisee joukon enterokriinisiä peptidihormoneja, jotka auttavat säätelemään suolen liikettä ja ruoansulatuseritteiden eritystä. Enterokriinisen L-solun peptidihormonituotteet ja erityisesti GLP-1 toimivat useissa rooleihin liittyen haimasaarekkeiden toiminnan ja mahalaukun tyhjentämisen säätelyyn sekä kylläisyyden herätteiden saamiseen keskushermostossa. GLP-1 RA:iden vaikutusmekanismi ruokasyönnin vähentämiseen välittyy pääasiassa sekä perifeeristen että keskushermoston (CNS) reittien kautta. GLP-1 RA:t stimuloivat suoraan POMC-neuroneja ja estävät neuropeptiidi-Y (NPY) ja Agouti-liittyvän peptidin (AgRP) neuroneja kaarituumassa, mikä johtaa nälän vähenemiseen ja kylläisyyden lisääntymiseen4.

Vaikka oli tutkimuksia, jotka epäsuorasti mittaavat ruokamieltymysten ja syömiskäyttäytymisen muutoksia ihmisillä GLP-1 RA:iden käytön jälkeen visuaalisten analogiaskaalojen (VAS) tai potilaiden kokemuskyselyiden avulla, tutkijat havaitsivat, että on tarpeen suorittaa tutkimuksia, jotka mittaavat suoraan ruokamieltymysten ja syömiskäyttäytymisen muutoksia. Suoria mittauksia muuttuneesta ruoan valinnasta ihmisillä GLP-1 RA:iden käytön jälkeen ei ole käytännössä tehty, todennäköisesti niiden merkittävien metodologisten ja käsitteellisten haasteiden vuoksi, joita ne aiheuttavat tutkijoille ja tutkimussuunnittelulle. Kuitenkin suorat mittaukset edustavat välttämätöntä osaa yrityksessä ymmärtää, miten GLP-1 RA:t muuttavat syömistä ja ruokavalion valintaa, mikä on tämän tutkimuksen suorittamisen pääsyy. Tämä innovatiivinen koe on kriittinen ja uudenlainen testi ihmisten eksplisiittisistä kokemuksista korkean sokerin ja rasvan sisältävien nesteiden kanssa GLP-1 RA:iden käytön jälkeen ja sen mahdollisesta roolista mahdollisten mekanismien ymmärtämisessä, jotka määrittävät hoidon jälkeisiä tuloksia kuten painonpudotusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokailu johtaa kylläisyyden tunteeseen, mutta eri ruoat, joilla on sama energiamäärä, saattavat aiheuttaa vaihtelevan määrän kylläisyydentunnetta. Monet kylläisyyden signaalit tulevat ohutsuolen alaosasta, jossa kylläisyyshormoneja vapautuu.

Lihavuus liittyy häiriintyneisiin aineenvaihduntareitteihin sekä ruokahalun signaalinnan häiriöihin, joten lihavilla henkilöillä esiintyy oireita, jotka ilmenevät lisääntyneenä nälkänä ja kylläisyyden puutteena. Siksi lihavilla henkilöillä luonnollisten kylläisyys/täyteyshormonien analogien käyttö voi vaimentaa liiallista nälkää ja lisätä kylläisyyden tunnetta hidastamalla mahalaukun tyhjentymistä, lisäämällä insuliinin ja kylläisyyshormonien eritystä sekä vaikuttamalla aivo-suoli-akseliin, mikä johtaa vähempään kalorien saantiin ja painonpudotukseen.

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat tarkastella osallistujien nauttimiskäyttäytymisen mikrorakenteen muutoksia sen jälkeen, kun he ovat käyttäneet lihavuuden hoidon lääkkeen maksimiannosta, joka on samankaltainen kuin luonnollinen kylläisyyshormonimme, käyttäen erityistä laitetta nimeltä drinkometer, joka mahdollistaa koehenkilöiden nauttimisnopeuden ja kokonaisnautinnon mittaamisen reaaliajassa yhdestä standardoidusta nestemäisestä ateriasta. Drinkometer-laite koostuu elektronisesta vaa'asta, jolle nestemäinen ateria sisältävä astia asetetaan jokaisella tutkimuskäynnillä St. Vincentin yliopistosairaalan kliinisessä tutkimuskeskuksessa. Ohjain, joka on kiinnitetty vaa'asta ja astiasta koostuvan järjestelmän koteloon, toimittaa putken lähelle astian pohjaa. Läpikuultavan putken toinen pää ulottuu koehenkilöön ja mahdollistaa nestemäisen aterian näytteenoton suuputken kautta. Putki, suuputki ja nestesäiliö ovat biokompatiibilisia ja elintarviketurvallisia. Osallistujat osallistuvat yhteensä viiteen käyntiin, mukaan lukien 1) Ennakkoteksti-käynti, 2) 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3) 12 viikon kohdalla, kun maksimiannos on saavutettu, 4) 26 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, edelleen maksimiannoksella, 5) 52 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, edelleen maksimiannoksella.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on käyttää nauttimiskäyttäytymisen analyysiä testatakseen hypoteesia, että GLP-1-reseptoriagonistilääkkeen maksimiannoksen käyttö muuttaa nauttimiskäyttäytymisen mikrorakennetta tietyillä malleilla, joita voidaan käyttää käyttäytymisfenotypointiin ja siten hoitopäätöksiin sekä kliinisten tulosten ennustamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanti, Dublin 4
        • Clinical Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on BMI>30 ja joille on aloitettu GLP-1:n käyttö lihavuuden hoitoon, ja ihmiset, joilla on BMI>30 ilman sisäisten painonpudotuskeinojen käyttöä eikä GLP-1-analogin käyttöhistoriaa. Myös terveet ihmiset, joilla on BMI>18,5 ja <24,9, osallistuvat tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–75 vuotta

    • Hoitoryhmä: BMI > 30 kg/m² ja lääkärin määräämä GLP-1 RA -hoito.
    • Lihavuusverrokit (BMI ≥ 30 kg/m²) ilman aiempaa GLP-1 RA -hoitoa.
    • Terveet normaalipainoiset verrokit (BMI < 25 kg/m²) ilman aiempaa GLP-1 RA -lääkitystä
  • Liikkuu itsenäisesti
  • Kyky antaa suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennen hoitoa vaikuttavat tekijät, jotka heikentävät ruokailukykyä, kuten merkittävä dysfagia

    • Mahalaukun ulostulotukos
    • Järjestelmällinen tai ruoansulatuskanavan tila, joka voi vaikuttaa ruokaanottoon tai mieltymyksiin
    • Raskaus tai imetys (jokaisen tutkimuskäynnin alussa tehdään virtsaraskautustesti kaikille naispuolisille osallistujille).
    • Aktiivinen ja merkittävä mielenterveyden häiriö, mukaan lukien päihderiippuvuus
    • Merkittävät kognitiiviset tai kommunikaatio-ongelmat
    • Lääkkeet, joilla on dokumentoituja vaikutuksia ruokaanottoon tai ruokamieltymyksiin
    • Merkittävän ruoka-allergian historia ja tietyt ruokarajoitukset (pois lukien laktoosi-intoleranssi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoitoryhmä
Potilaat, joilla on lihavuutta (BMI>30), jotka aloittavat glukagonin kaltaisten peptidien analogeja lihavuuden hoidossa
Lääke: semaglutidi 1 mg viikoittainen ruiske
Semaglutidihoidon aloittaminen viikoittaisella pistoksella. Potilas aloittaa 0,25 mg:lla 4 viikon ajan, minkä jälkeen annosta nostetaan 0,5 mg:aan. Maksimiannosta 1 mg saavutetaan 12. viikolla. Potilaat päättivät aloittaa hoidon ennen kuin heidät rekrytoitiin tutkimukseen.
Muut nimet:
  • Ozempic
Kontrolli normaalipainoisella
Terveet koehenkilöt, joilla on normaali BMI-arvo
Lihavuus kontrollissa
Tutkimusväestö, jolla on lihavuutta eikä ole hoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energian saanti nestemäisen aterian kulutuksesta
Aikaikkuna: Alussa, 4 viikon, 12 viikon, 24 viikon, 52 viikon kohdalla
Kokonaisenergian saanti (kilokaloreina) runsas hiilihydraatti-, runsas sakkaroosi- ja runsas rasvaa sisältävän laktoosittoman maidon nauttimisesta jokaisella vierailulla. Saantia mitataan juomamittarilaitteella, joka määrittää tarkasti nautitun tilavuuden, joka muunnetaan sitten kilokaloreiksi kunkin ateriatyypin tunnetun energiatiheyden perusteella. Mittayksikkö on kilokalorit (kcal).
Alussa, 4 viikon, 12 viikon, 24 viikon, 52 viikon kohdalla
Ingestivisen käyttäytymisen makrorakenne (energian saannin nopeus)
Aikaikkuna: Alkutilassa, 4 viikon, 12 viikon, 24 viikon, 52 viikon kohdalla

Energian saantinopeus lasketaan jokaiselle osallistujalle jokaisen yhden ärsykkeen nauttimisen aikana perustuen drinkometer-järjestelmän standardoituihin mittauksiin. Tämä mitta heijastaa keskimääräistä kalorisaantia sekunnissa testiärsykkeen kulutuksen aikana. Energian saanti määräytyy nautitun nesteen tilavuuden, kerrottuna testiärsykkeen tunnetulla kaloritiheydellä, ja jaettuna nautinta-ajan kestolla. Mittayksikkö on kilokaloria sekunnissa (kcal/s).

Tämä lopputulos arvioidaan viiden tutkimuskäynnin aikana, joissa kussakin käynnissä annetaan yksi testiärsyke.
Alkutilassa, 4 viikon, 12 viikon, 24 viikon, 52 viikon kohdalla
Makrorakenne nauttimiskäyttäytymisestä (aterian kesto)
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa, 4 viikossa, 12 viikossa, 24 viikossa, 52 viikossa

Ruokailun kesto määritellään kunkin osallistujan käyttämänä kokonaisaikana nestemäisen aterian nauttimiseen, mitattuna standardoidulla juoma-automaattijärjestelmällä. Kesto tallennetaan nauttimisen aloittamisesta (ensimmäinen mitattava imu) kulutuksen päättymiseen (viimeinen mitattava imu). Mittayksikkö on sekuntia (s).

Tämä lopputulos arvioidaan viiden tutkimuskäynnin aikana. Testiärsykkeet tarjotaan osallistujille samanaikaisesti.
Alkuvaiheessa, 4 viikossa, 12 viikossa, 24 viikossa, 52 viikossa
Nauttimiskäyttäytymisen makrorakenne (Imeksimien määrä)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 4 viikon, 12 viikon, 24 viikon, 52 viikon kohdalla
Päämittarina on kunkin osallistujan imaisujen määrä nestemäisen aterian nauttimisen aikana, mitattuna standardoidulla juoma-anturijärjestelmällä. "Imaisu" määritellään osallistujan tuottamaksi erilliseksi negatiiviseksi painetapahtumaksi nestettä vetääkseen sisäänsä, kuten juoma-anturin kalibroidut paino-anturit havaitsevat. Ärsykkeelle imaisujen kokonaismäärä tallennetaan yksinkertaisena lukumääränä, ja mittayksikkönä on "lukumäärä (n)". Mittaria arvioidaan jokaisella viidestä tutkimuskäynnistä, joista jokaisessa annetaan yksi testiärsyke standardoidulla tavalla.
Alkutilanteessa, 4 viikon, 12 viikon, 24 viikon, 52 viikon kohdalla
Nauttimiskäyttäytymisen mikrorakenne (Imevyysenergian saanti)
Aikaikkuna: Alussa, 4 viikossa, 12 viikossa, 24 viikossa, 52 viikossa

Särystä saatavan energian saanti määritellään osallistujan kunkin yksittäisen imun aikana kuluttamaksi kokonaisenergian määräksi (kilokaloreina), joka mitataan testistimuluksille standardoidulla drinkometrijärjestelmällä. Jokaisen testistimuluksen kohdalla kokonaiskalorisaanti lasketaan kertomalla nautitun nestemäärän kaloritiheys ja laskemalla saadut arvot yhteen kaikkien mitattujen imujen osalta. Mittayksikkö on kilokalorit (kcal).

Tämä lopputulos arvioidaan viiden tutkimuskäynnin aikana, testistimulukset esitetään osallistujalle samanaikaisesti.
Alussa, 4 viikossa, 12 viikossa, 24 viikossa, 52 viikossa
Nauttimiskäyttäytymisen mikrorakenne (Imen kesto)
Aikaikkuna: Alkuarvona, 4 viikon, 12 viikon, 24 viikon, 52 viikon kohdalla

Ime­misen kesto määritellään osallistujan suorittaman kunkin yksittäisen imemisen ajanjaksona nesteaterian testiärsykkeen nauttimisen aikana, mitattuna standardoidulla juoma­mittarijärjestelmällä. Jokaiselle testiärsykkeelle tallennetaan kunkin imemisen kesto negatiivisen painetapahtuman aloituksesta sen päättymiseen. Mittayksikkö on sekuntia (s).

Tämä lopputulos arvioidaan viiden tutkimuskäynnin aikana, joissa nesteaterian ärsyke annetaan jokaisella käynnillä. Testiärsykkeet esitetään samanaikaisesti.
Alkuarvona, 4 viikon, 12 viikon, 24 viikon, 52 viikon kohdalla
Microstructure of Ingestive Behaviour (Suck Rate)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 4 viikon, 12 viikon, 24 viikon, 52 viikon kohdalla

Imemisnopeus määritellään keskimääräiseksi nestemäisen energiansaanniksi sekunnissa kunkin imetyksen aikana, mitattuna testiärsykkeille standardoidulla juoma-anturijärjestelmällä. Kunkin imetyksen aikana kulutettu energiansaanti jaetaan vastaavalla imetyksen kestolla määrittämään kyseisen tapahtuman nauttimisnopeus. Mittayksikkö on kilokaloria sekunnissa (kcal/s).

Tämä lopputulos arvioidaan viiden tutkimuskäynnin aikana, joilla kussakin käynnissä annetaan yksi testiärsyke. Testiärsykkeet esitetään samanaikaisesti.
Alkutilanteessa, 4 viikon, 12 viikon, 24 viikon, 52 viikon kohdalla
Nauttimiskäyttäytymisen mikrorakenne (Ime maksimivauhtia)
Aikaikkuna: Alussa, 4 viikon, 12 viikon, 24 viikon, 52 viikon kohdalla

Maksimaalinen imemisnopeus määritellään korkeimmaksi välittömäksi nesteen nauttimisnopeudeksi (kilokaloreina sekunnissa), jonka osallistuja saavuttaa minkä tahansa yksittäisen imemisen aikana testiärsykkeelle, mitattuna standardoidulla juoma-anturijärjestelmällä. Testiärsykkeelle maksimaalinen nopeus määritetään tunnistamalla se imeminen, jolla on suurin energian saanti aikayksikköä kohden kaikista mitatuista imemistä nauttimisjakson aikana. Mittayksikkö on kilokaloria sekunnissa (kcal/s).

Tämä lopputulos arvioidaan viiden tutkimuskäynnin aikana, jolloin ärsykkeet esitetään samanaikaisesti.
Alussa, 4 viikon, 12 viikon, 24 viikon, 52 viikon kohdalla
Nauttimiskäyttäytymisen mikrorakenne (Puuskamäärä)
Aikaikkuna: Alkupisteessä, 4 viikossa, 12 viikossa, 24 viikossa, 52 viikossa

Pursketen määrä määritellään osallistujan erillisten pursketen kokonaismääräksi ärsykkeen nauttimisen aikana, mitattuna standardoidulla juoma-analyysijärjestelmällä. "Purske" määritellään toiminnallisesti peräkkäisten imujen sarjaksi, jotka on erotettu lyhyillä tauoilla ja jotka tyypillisesti heijastavat rytmistä juomatapaa. Ärsykkeelle tällaisten pursketen määrä kirjataan kokonaislukuna. Mittayksikkö on "pursketen määrä" (n).

Tämä tulos arvioidaan viiden tutkimuskäynnin aikana, joissa testiärsykkeet esitetään samanaikaisesti.
Alkupisteessä, 4 viikossa, 12 viikossa, 24 viikossa, 52 viikossa
Nauttimiskäyttäytymisen mikrorakenne (Purskeen kesto)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 4 viikon, 12 viikon, 24 viikon, 52 viikon kohdalla

Purkauden kesto määritellään kunkin yksittäisen purkauksen kokonaiskestoksi, jonka osallistuja suoritti testiärsykkeen nauttimisen aikana, mitattuna standardoidulla juomamittausjärjestelmällä. "Purkaus" määritellään operatiivisesti peräkkäisten imujen sarjaksi, joita erottavat lyhyet tauot. Kunkin purkauksen kesto mitataan ensimmäisen imun alkamisesta purkauksen viimeisen imun loppumiseen. Mittayksikkö on sekuntia (s).

Tämä lopputulos arvioidaan viiden tutkimuskäynnin aikana, joilla testiärsyke esitetään samanaikaisesti.
Alkutilanteessa, 4 viikon, 12 viikon, 24 viikon, 52 viikon kohdalla
Nauttimiskäyttäytymisen mikrorakenne (Ruokailupurskeen energian saanti)
Aikaikkuna: Alussa, 4 viikossa, 12 viikossa, 24 viikossa, 52 viikossa

Purskeenergian saanti määritellään osallistujan jokaisen yksittäisen purskeen aikana nauttimien energian kokonaismääränä (kilokaloreina), mitattuna testiärsykkeille standardoidulla juomamittausjärjestelmällä. "Purske" määritellään toiminnallisesti peräkkäisten imujen sarjaksi, joita erottavat lyhyet tauot. Jokaiselle purskeelle energian saanti lasketaan kertomalla purskeen aikana nautitun nesteen tilavuus testiärsykkeen energiatiheydellä. Mittayksikkö on kilokalori (kcal).

Tämä lopputulos arvioidaan viiden tutkimuskäynnin aikana, joissa testiärsykkeet tarjotaan samanaikaisesti.
Alussa, 4 viikossa, 12 viikossa, 24 viikossa, 52 viikossa
Nauttimiskäyttäytymisen mikrorakenne (Purkausnopeus)
Aikaikkuna: Alussa, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 52 viikkoa

Purkausnopeus määritellään osallistujan testiärsykkeille suorittamien yksittäisten purkausten aikana tapahtuvan energian saannin keskimääräisenä nopeutena, mitattuna standardoidulla juomanappausjärjestelmällä. Jokaiselle purkaukselle kokonaisenergian saanti (kilokaloreina) jaetaan purkauksen kestolla (sekunteina) määrittääksesi keskimääräisen energian saantinopeuden kyseiselle purkaukselle. Mittayksikkö on kilokaloria sekunnissa (kcal/s).

Tätä lopputulosta arvioidaan viiden tutkimuskäynnin aikana, jolloin testiärsykkeet tarjotaan samanaikaisesti.
Alussa, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 52 viikkoa
Ingestiokäyttäytymisen mikrorakenne (Nielausten määrä per purske)
Aikaikkuna: Perustasolla, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 52 viikkoa

Imevien määrä purkauksessa määritellään yksittäisten imevien keskimääräisenä lukumääränä kussakin testiärsykkeen nauttimisen aikana tapahtuvassa purkauksessa, mitattuna standardoidulla drinkometrijärjestelmällä. "Purkaus" määritellään operatiivisesti peräkkäisten imevien sarjana, joita erottavat lyhyet tauot. Jokaisesta purkauksesta tallennetaan imevien kokonaismäärä, ja tulosta raportoidaan tyypillisesti keskimääräisenä imevien määränä purkauksessa. Mittayksikkö on "imevien määrä purkauksessa" (n).

Tämä tulos arvioidaan viiden tutkimuskäynnin aikana, jolloin testiärsykkeet esitetään samanaikaisesti.
Perustasolla, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 52 viikkoa
Nauttimiskäyttäytymisen mikrorakenne (väli-purkaus-välit)
Aikaikkuna: Alkutilassa, 4 viikossa, 12 viikossa, 24 viikossa, 52 viikossa

Inter-burst-väli määritellään ajanjaksona yhden purskeen päättymisen ja seuraavan purskeen aloituksen välillä testiärsykkeen nauttimisen aikana, mitattuna standardoidulla juomamittausjärjestelmällä. "Purske" määritellään toiminnallisesti peräkkäisten imujen sarjaksi, joita erottavat lyhyet tauot. Inter-burst-väli kuvaa purskeiden välistä aikaväliä ja se tallennetaan sekunteina (s).

Tätä lopputulosta arvioidaan viidellä tutkimuskäynnillä, ja ärsyke tarjotaan samanaikaisesti.
Alkutilassa, 4 viikossa, 12 viikossa, 24 viikossa, 52 viikossa
Nauttimiskäyttäytymisen mikrorakenne (imujen väliset välit)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 4 viikossa, 12 viikossa, 24 viikossa, 52 viikossa

Imevävälin määritellään kuluneeksi ajaksi yhden imemisen lopun ja seuraavan imemisen aloituksen välillä kunkin testiärsykkeen nauttimisen aikana, mitattuna standardoidulla juoma-automaattijärjestelmällä. "Imeminen" määritellään toiminnallisesti erilliseksi negatiiviseksi painetapahtumaksi, joka vastaa nesteen imemistä sisään. Imeväväli kvantifioi yksittäisten imemisten välistä aikaväliä purskeessa tai koko testiärsykkeen nauttimisen aikana, ja se tallennetaan sekunteina (s).

Tämä lopputulos arvioidaan viiden tutkimuskäynnin aikana, joissa testiärsykkeet esitetään samanaikaisesti.
Alkutilanteessa, 4 viikossa, 12 viikossa, 24 viikossa, 52 viikossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasma GLP-1 Pitoisuus
Aikaikkuna: GLP-1-pitoisuudet mitataan 30 minuuttia nestemäisen aterian nauttimisen jälkeen jokaisessa tutkimuskäynnissä (alkutilanne sekä viikot 4, 12, 24 ja 52)
Muutos GLP-1 pitoisuudessa (pmol/L) 30 minuuttia nauttimisen jälkeen). Mittayksikkö on pikomoolia litrassa (pmol/L).
GLP-1-pitoisuudet mitataan 30 minuuttia nestemäisen aterian nauttimisen jälkeen jokaisessa tutkimuskäynnissä (alkutilanne sekä viikot 4, 12, 24 ja 52)
Plasma GIP-pitoisuus
Aikaikkuna: GIP-pitoisuudet mitattiin 30 minuuttia nestemäisen aterian nauttimisen jälkeen jokaisella tutkimuskäynnillä (alkutilanne sekä viikot 4, 12, 24 ja 52)
Muutos GIP-pitoisuudessa (pmol/L) nestemäisen aterian jälkeen (30 minuuttia nauttimisen jälkeen). Mittayksikkö on pikomoolia litrassa (pmol/L).
GIP-pitoisuudet mitattiin 30 minuuttia nestemäisen aterian nauttimisen jälkeen jokaisella tutkimuskäynnillä (alkutilanne sekä viikot 4, 12, 24 ja 52)
Plasma-amylinipitoisuus
Aikaikkuna: Amylinipitoisuudet mitattiin 30 minuuttia nestemäisen aterian nauttimisen jälkeen kussakin tutkimuskäynnissä (alkutilanne sekä viikot 4, 12, 24 ja 52)
Amylinipitoisuuden muutos (pmol/L) nestemäisen aterian jälkeen (30 minuuttia nauttimisen jälkeen). Mittayksikkö on pikomoolia litrassa (pmol/L).
Amylinipitoisuudet mitattiin 30 minuuttia nestemäisen aterian nauttimisen jälkeen kussakin tutkimuskäynnissä (alkutilanne sekä viikot 4, 12, 24 ja 52)
Plasma PYY-pitoisuus
Aikaikkuna: PYY-pitoisuudet mitattiin 30 minuuttia nestemäisen aterian nauttimisen jälkeen jokaisella tutkimuskäynnillä (alkutilanne sekä viikot 4, 12, 24 ja 52)
Muutos PYY-pitoisuudessa (pmol/L) nesteaterian jälkeen (30 minuuttia nauttimisen jälkeen). Mittayksikkö on pikomoolia litraa kohti (pmol/L).
PYY-pitoisuudet mitattiin 30 minuuttia nestemäisen aterian nauttimisen jälkeen jokaisella tutkimuskäynnillä (alkutilanne sekä viikot 4, 12, 24 ja 52)
Plasman ghreliinipitoisuus
Aikaikkuna: Ghrelin-pitoisuuksia mitattiin 30 minuuttia nestemäisen aterian nauttimisen jälkeen jokaisella tutkimuskäynnillä (alkuperäinen mittaus sekä viikot 4, 12, 24 ja 52)
Ghrelin-konsentraation muutos (pmol/L) nestemäisen aterian juoman jälkeen (30 minuuttia nauttimisen jälkeen). Mittayksikkö on pikomoolia litrassa (pmol/L).
Ghrelin-pitoisuuksia mitattiin 30 minuuttia nestemäisen aterian nauttimisen jälkeen jokaisella tutkimuskäynnillä (alkuperäinen mittaus sekä viikot 4, 12, 24 ja 52)
Plasman leptiinipitoisuus
Aikaikkuna: Leptiinipitoisuudet mitattiin 30 minuuttia nestemäisen aterian nauttimisen jälkeen jokaisella tutkimuskäynnillä (alkutilanne sekä viikot 4, 12, 24 ja 52)
Muutos leptiinipitoisuudessa (pmol/L) nestemäisen aterian juoman jälkeen (30 minuuttia nauttimisen jälkeen). Mittayksikkö on pikomoolia litrassa (pmol/L).
Leptiinipitoisuudet mitattiin 30 minuuttia nestemäisen aterian nauttimisen jälkeen jokaisella tutkimuskäynnillä (alkutilanne sekä viikot 4, 12, 24 ja 52)
Plasman insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: Insuliinipitoisuudet mitattiin 30 minuuttia nestemäisen aterian nauttimisen jälkeen jokaisella tutkimuskäynnillä (alkuperäinen tila sekä viikot 4, 12, 24 ja 52)
Insuliinipitoisuuden muutos (pmol/L) nestemäisen aterian juomisen jälkeen (30 minuuttia nauttimisen jälkeen). Mittayksikkö on pikomoolia litrassa (pmol/L).
Insuliinipitoisuudet mitattiin 30 minuuttia nestemäisen aterian nauttimisen jälkeen jokaisella tutkimuskäynnillä (alkuperäinen tila sekä viikot 4, 12, 24 ja 52)
Plasma CCK-pitoisuus
Aikaikkuna: CCK-pitoisuudet mitattiin 30 minuuttia nestemäisen aterian nauttimisen jälkeen kussakin tutkimuskäynnissä (perusmittauksessa sekä viikoilla 4, 12, 24 ja 52)
CCK-pitoisuus (pmol/L) nestemäisen aterian juoman jälkeen (30 minuuttia nauttimisen jälkeen) kolmen ateriatyypin välillä. Mittayksikkö on pikomoolia litrassa (pmol/L).
CCK-pitoisuudet mitattiin 30 minuuttia nestemäisen aterian nauttimisen jälkeen kussakin tutkimuskäynnissä (perusmittauksessa sekä viikoilla 4, 12, 24 ja 52)
Plasman glukagonipitoisuus
Aikaikkuna: Glukagonipitoisuudet mitattiin 30 minuuttia nestemäisen aterian nauttimisen jälkeen jokaisella tutkimuskäynnillä (alkutilanne sekä viikot 4, 12, 24 ja 52)
Muutos glukagonipitoisuudessa (pmol/L) nestemäisen aterian juoman jälkeen (30 minuuttia nauttimisen jälkeen). Mittayksikkö on pikomoolia litrassa (pmol/L).
Glukagonipitoisuudet mitattiin 30 minuuttia nestemäisen aterian nauttimisen jälkeen jokaisella tutkimuskäynnillä (alkutilanne sekä viikot 4, 12, 24 ja 52)
Subjective Appetite Sensation: Hunger
Aikaikkuna: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly after the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.

Self-reported hunger is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not hungry at all', to 100 mm, 'extremely hungry'.

Higher scores indicate greater hunger. Unit of measure: millimeters (mm).
Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly after the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
Subjective Appetite Sensation: Fullness
Aikaikkuna: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.

Self-reported fullness is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not full at all', to 100 mm, 'extremely full'.

Higher scores indicate greater fullness. Unit of measure: millimeters (mm).
Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
Subjective Appetite Sensation: Desire To Eat
Aikaikkuna: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.

Self-reported desire to eat is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'no desire to eat at all', to 100 mm, 'extreme desire to eat'.

Higher scores indicate the greater desire to eat. Unit of measure: millimeters (mm).
Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
Subjective Appetite Sensation: Nausea
Aikaikkuna: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.

Self-reported nausea is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not nauseous at all', to 100 mm, 'extremely nauseous'.

Higher scores indicate greater nausea. Unit of measure: millimeters (mm).
Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
Subjective Appetite Sensation: Abdominal Discomfort
Aikaikkuna: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.

Self-reported abdominal discomfort is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'no abdominal discomfort at all', to 100 mm, 'extreme abdominal discomfort'.

Higher scores indicate greater abdominal discomfort. Unit of measure: millimeters (mm).
Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College Dublin

Yhteistyökumppanit

University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RS21-065

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa