최대 용량 GLP-1 수용체 작용제 치료 시작 후 섭식 행동 미세구조 직접 측정(DIGRAT) (DIGRAT)

치료 그룹

비만 치료를 위해 글루카곤 유사 펩타이드 유사체 약물을 시작하는 비만(BMI>30) 환자

의약품: 주 1회 투여 세마글루타이드 1mg 주사

주간 주사로 세마글루타이드 치료를 시작합니다. 환자는 처음 4주 동안 0.25 mg으로 시작한 후 용량을 0.5 mg으로 증량합니다. 최대 용량 1 mg은 12주차에 도달합니다. 환자들은 연구에 참여하기 전에 치료를 받기로 결정했습니다.

다른 이름들:

• 오젬픽

정상 체중 대조군

정상 BMI 수치를 가진 건강한 피험자

비만 통제

치료를 받지 않는 비만 환자 연구 대상군

액상 식사 섭취를 통한 에너지 섭취량

각 방문 시 고탄수화물, 고수크로스, 고지방 무유당 우유 섭취로 인한 총 에너지 섭취량(킬로칼로리 단위). 섭취량은 정확한 섭취량을 정량화하는 음료 측정 장치를 사용하여 측정되며, 이는 각 식사 유형의 알려진 에너지 밀도를 기반으로 킬로칼로리로 변환됩니다. 측정 단위는 킬로칼로리(kcal)입니다.

섭식 행동의 거시구조 (에너지 섭취율)

음료 섭취 측정 시스템의 표준화된 측정값을 기반으로, 각 참가자마다 각 테스트 자극물 섭취 중 에너지 섭취율이 계산됩니다. 이 측정값은 테스트 자극물 소비 과정에서 초당 평균 열량 섭취량을 반영합니다. 에너지 섭취량은 섭취한 액체의 부피에 테스트 자극물의 알려진 열량 밀도를 곱한 후, 섭취 기간으로 나누어 결정됩니다. 측정 단위는 초당 킬로칼로리(kcal/s)입니다.

이 결과는 연구 방문 5회 동안 평가되며, 각 방문 시 하나의 테스트 자극물이 투여됩니다.

섭식 행동의 거시구조 (식사 지속 시간)

식사 지속 시간은 표준화된 음료 측정 시스템을 사용하여 측정된 각 참가자가 액체 식사를 섭취하는 데 걸린 총 시간으로 정의됩니다. 지속 시간은 섭취 시작(첫 번째 측정 가능한 빨기)부터 섭취 완료(마지막 측정 가능한 빨기)까지 기록됩니다. 측정 단위는 초(s)입니다.

이 결과는 다섯 번의 연구 방문 동안 평가됩니다. 테스트 자극은 참가자에게 동시에 제공됩니다.

섭식 행동의 거시적 구조(빨기 횟수)

주요 결과는 표준화된 음료계 시스템을 사용하여 측정한 액체 식사 섭취 시 각 참가자가 수행한 흡입 횟수입니다. "흡입"은 음료계의 교정된 무게 센서가 감지한 참가자가 액체를 흡인하기 위해 생성한 별개의 음압 이벤트로 정의됩니다. 자극에 대해, 총 흡입 횟수는 단순 카운트로 기록되며, 측정 단위는 "횟수(n)"입니다. 결과는 각각 표준화된 방식으로 단일 테스트 자극이 시행되는 5번의 연구 방문 각각에서 평가됩니다.

섭취 행동의 미세구조 (흡입 에너지 섭취)

섭취 에너지 섭취량은 참가자가 각 개별적인 빨기 동안 소비한 총 에너지(킬로칼로리) 양으로 정의되며, 표준화된 음료 측정 시스템을 사용하여 테스트 자극에 대해 측정됩니다. 각 테스트 자극에 대해, 총 열량 섭취량은 섭취한 액체의 부피를 그 열량 밀도로 곱하고 측정된 모든 빨기에서 값을 합산하여 계산됩니다. 측정 단위는 킬로칼로리(kcal)입니다.

이 결과는 다섯 번의 연구 방문 동안 평가되며, 테스트 자극은 참가자에게 동시에 제시됩니다.

섭취 행동의 미세구조(빨기 지속 시간)

흡입 지속 시간은 표준화된 음료계 시스템으로 측정한 액체 식사 검사 자극 섭취 중 참가자가 수행한 각 개별 흡입의 시간 범위로 정의됩니다. 각 검사 자극에 대해, 모든 흡입의 지속 시간은 음압 사건의 시작부터 완료까지 기록됩니다. 측정 단위는 초(s)입니다.

이 결과는 5번의 연구 방문 동안 평가되며, 각 방문 시 액체 식사 자극이 투여됩니다. 검사 자극은 동시에 제시됩니다.

섭취 행동의 미세 구조 (빨기 빈도)

흡수율은 표준화된 음료계 시스템을 사용하여 각 흡입 시 초당 섭취된 액체의 평균 에너지 섭취량으로 정의됩니다. 각 흡입 동안 소비된 에너지 섭취량은 해당 흡입 지속 시간으로 나누어 해당 사건의 섭취율을 결정합니다. 측정 단위는 초당 킬로칼로리(kcal/s)입니다.

이 결과는 5번의 연구 방문 동안 평가되며, 각 방문 시 단일 테스트 자극이 투여됩니다. 테스트 자극은 동시에 제시됩니다.

섭식 행동의 미세 구조 (최대 흡인율)

최대 흡입 속도는 표준화된 음료 측정 시스템을 사용하여 측정한, 참가자가 테스트 자극에 대해 단일 흡입 중 달성한 액체 섭취의 최고 순간 속도(초당 킬로칼로리)로 정의됩니다. 테스트 자극의 경우, 최대 속도는 섭취 기간 동안 측정된 모든 흡입 중 단위 시간당 에너지 섭취가 가장 큰 흡입을 식별하여 결정됩니다. 측정 단위는 초당 킬로칼로리(kcal/s)입니다.

이 결과는 자극이 동시에 제시되는 5번의 연구 방문 동안 평가됩니다.

섭취 행동의 미세 구조 (버스트 횟수)

버스트 수는 참가자가 자극물을 섭취하는 동안 수행한 고유 버스트의 총 횟수로 정의되며, 표준화된 음료계 시스템을 사용하여 측정됩니다. "버스트"는 짧은 일시 정지로 구분되는 연속적인 빨기의 시퀀스로 조작적으로 정의되며, 일반적으로 리드미컬한 음주 패턴을 반영합니다. 자극물의 경우, 이러한 버스트의 수가 정수 값으로 기록됩니다. 측정 단위는 "버스트 수"(n)입니다.

이 결과는 5회의 연구 방문 동안 평가되며, 테스트 자극물이 동시에 제시됩니다.

섭취 행동의 미세구조 (버스트 지속 시간)

버스트 지속 시간은 표준화된 음료계 시스템을 사용하여 측정한, 참가자가 테스트 자극을 섭취하는 동안 수행한 각 개별 버스트의 총 경과 시간으로 정의됩니다. "버스트"는 작은 일시 정지로 구분된 연속적인 빨기의 연속으로 운영상 정의됩니다. 각 버스트에 대해, 지속 시간은 버스트 내 첫 번째 빨기의 시작부터 마지막 빨기의 끝까지 측정됩니다. 측정 단위는 초(s)입니다.

이 결과는 테스트 자극이 동시에 제시되는 5번의 연구 방문 동안 평가됩니다.

섭식 행동의 미세구조 (폭발적 에너지 섭취)

버스트 에너지 섭취량은 참가자가 각 개별 버스트 동안 소비한 총 에너지 섭취량(킬로칼로리 단위)으로 정의되며, 표준화된 음료계 시스템을 사용하여 테스트 자극에 대해 측정됩니다. "버스트"는 짧은 휴식으로 분리된 연속적인 빨기 시퀀스로 조작적으로 정의됩니다. 각 버스트에 대해, 에너지 섭취량은 버스트 내에서 섭취된 액체의 부피에 테스트 자극의 에너지 밀도를 곱하여 계산됩니다. 측정 단위는 킬로칼로리(kcal)입니다.

이 결과는 테스트 자극이 동시에 제공되는 5번의 연구 방문 동안 평가됩니다.

섭취 행동의 미세 구조 (버스트 비율)

버스트율은 참가자가 테스트 자극에 대해 수행한 각 개별 버스트 동안 에너지 섭취의 평균 속도로 정의되며, 표준화된 음료 측정 시스템을 사용하여 측정됩니다. 각 버스트에 대해 총 에너지 섭취량(킬로칼로리 단위)을 버스트의 지속 시간(초 단위)으로 나누어 해당 버스트의 평균 에너지 섭취 속도를 결정합니다. 측정 단위는 초당 킬로칼로리(kcal/s)입니다.

이 결과는 테스트 자극이 동시에 제공되는 다섯 번의 연구 방문 동안 평가됩니다.

섭취 행동의 미세 구조 (버스트당 빨기 횟수)

버스트당 빨기 횟수는 표준화된 음료계 시스템을 사용하여 측정된 테스트 자극 섭취 중 각 버스트 내에서 발생하는 개별 빨기의 평균 횟수로 정의됩니다. "버스트"는 짧은 일시 정지로 구분된 연속적인 빨기 시퀀스로 조작적으로 정의됩니다. 각 버스트에 대해 총 빨기 횟수가 기록되며, 결과는 일반적으로 버스트당 평균 빨기 횟수로 보고됩니다. 측정 단위는 "버스트당 빨기 횟수" (n)입니다.

이 결과는 테스트 자극이 동시에 제시되는 5번의 연구 방문 동안 평가됩니다.

섭취 행동의 미세구조 (발작 간 간격)

인터 버스트 간격은 표준화된 음료 측정 시스템을 사용하여 측정된 시험 자극 섭취 중 한 번의 버스트 종료와 다음 버스트 시작 사이의 경과 시간으로 정의됩니다. "버스트"는 짧은 휴식으로 분리된 연속적인 흡입 시퀀스로 작동적으로 정의됩니다. 인터 버스트 간격은 버스트 사이의 시간적 간격을 정량화하며 초(s) 단위로 기록됩니다.

이 결과는 다섯 번의 연구 방문 중에 평가되며, 자극은 동시에 제공됩니다.

섭식 행동의 미세 구조 (빨기 간격)

흡입 간격은 표준화된 음주 측정 시스템을 사용하여 측정된 각 테스트 자극 섭취 동안, 한 번의 흡입이 끝난 시점과 다음 흡입이 시작되는 시점 사이의 경과 시간으로 정의됩니다. "흡입"은 액체를 빨아들이는 것에 해당하는 개별적인 음압 사건으로 조작적으로 정의됩니다. 흡입 간격은 한 번의 연속 흡입 내에서 또는 테스트 자극 소비 전반에 걸쳐 개별 흡입 사이의 시간적 간격을 수치화하며, 초(s) 단위로 기록됩니다.

이 결과는 테스트 자극이 동시에 제시되는 5번의 연구 방문 동안 평가됩니다.

혈장 GLP-1 농도

섭취 후 30분 GLP-1 농도 변화(pmol/L). 측정 단위는 리터당 피코몰(pmol/L)입니다.

혈장 GIP 농도

액체 식사 음료 섭취 후 GIP 농도 변화 (섭취 30분 후). 측정 단위는 피코몰/리터 (pmol/L)입니다.

혈장 아밀로이드 농도

액체 식사 음료 섭취 후 아밀린 농도 변화 (섭취 30분 후). 측정 단위는 리터당 피코몰(pmol/L)입니다.

Plasma PYY 농도

액체 식사 음료 섭취 후 PYY 농도 변화 (섭취 30분 후). 측정 단위는 피코몰/리터 (pmol/L)입니다.

혈장 그렐린 농도

액체 식사 음료 섭취 후 (섭취 30분 후) 그렐린 농도 변화 (pmol/L). 측정 단위는 리터당 피코몰 (pmol/L)입니다.

혈장 렙틴 농도

액체 식사 음료 섭취 후 렙틴 농도 변화 (섭취 30분 후). 측정 단위는 피코몰/리터 (pmol/L)입니다.

혈장 인슐린 농도

액체 식사 음료 섭취 후 인슐린 농도 변화 (섭취 30분 후). 측정 단위는 리터당 피코몰(pmol/L)입니다.

혈장 CCK 농도

세 가지 식사 유형에 따른 액체 식사 음료 섭취 후 CCK 농도(pmol/L) (섭취 30분 후). 측정 단위는 피코몰당 리터(pmol/L)입니다.

플라즈마 글루카곤 농도

액체 식사 음료 섭취 후 글루카곤 농도 변화 (섭취 30분 후). 측정 단위는 피코몰/리터 (pmol/L)입니다.

Subjective Appetite Sensation: Hunger

Self-reported hunger is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not hungry at all', to 100 mm, 'extremely hungry'.

Higher scores indicate greater hunger. Unit of measure: millimeters (mm).

Subjective Appetite Sensation: Fullness

Self-reported fullness is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not full at all', to 100 mm, 'extremely full'.

Higher scores indicate greater fullness. Unit of measure: millimeters (mm).

Subjective Appetite Sensation: Desire To Eat

Self-reported desire to eat is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'no desire to eat at all', to 100 mm, 'extreme desire to eat'.

Higher scores indicate the greater desire to eat. Unit of measure: millimeters (mm).

Subjective Appetite Sensation: Nausea

Self-reported nausea is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not nauseous at all', to 100 mm, 'extremely nauseous'.

Higher scores indicate greater nausea. Unit of measure: millimeters (mm).

Subjective Appetite Sensation: Abdominal Discomfort

Self-reported abdominal discomfort is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'no abdominal discomfort at all', to 100 mm, 'extreme abdominal discomfort'.

Higher scores indicate greater abdominal discomfort. Unit of measure: millimeters (mm).