Mesure Directe de la Microstructure du Comportement Ingestif Après l'Initiation d'un Traitement par Agoniste du Récepteur GLP-1 à Dose Maximale (DIGRAT) (DIGRAT)
Mesure directe des changements dans la sélection alimentaire et le comportement d'apport après utilisation de la dose maximale d'agonistes des récepteurs du GLP-1
L'ingestion de nourriture déclenche la libération d'une batterie d'hormones peptidiques entéroendocrines qui aident à contrôler la motilité intestinale et la sécrétion digestive. Les produits d'hormones peptidiques de la cellule L entéroendocrine et du GLP-1 en particulier, jouent de multiples rôles en relation avec la régulation de la fonction des îlots pancréatiques et la vidange gastrique et l'induction des voies de satiété dans le système nerveux central. Le mécanisme d'action des agonistes des récepteurs du GLP-1 sur la réduction de la prise alimentaire est principalement médié par des voies périphériques et du système nerveux central (SNC). Les agonistes des récepteurs du GLP-1 stimulent directement les neurones POMC et inhibent les neurones du neuropeptide Y (NPY) et du peptide lié à l'agouti (AgRP) dans le noyau arqué, entraînant une réduction de la faim et une augmentation de la satiété4.
Bien qu'il y ait eu des études qui mesuraient indirectement les changements de préférence alimentaire et de comportement alimentaire chez l'homme après l'utilisation d'agonistes des récepteurs du GLP-1 via des échelles visuelles analogiques (EVA) ou des questionnaires sur les expériences des patients, les chercheurs ont constaté qu'il est nécessaire de mener des études pour effectuer des mesures directes des changements de préférence alimentaire et de comportement alimentaire. Les mesures directes d'une sélection alimentaire modifiée chez l'homme après l'utilisation d'agonistes des récepteurs du GLP-1 n'ont pratiquement pas été réalisées, probablement en raison des défis méthodologiques et conceptuels importants qu'elles posent aux chercheurs et à la conception des études. Cependant, les mesures directes représentent un élément essentiel dans la tentative de comprendre comment les agonistes des récepteurs du GLP-1 modifient l'alimentation et la sélection du régime, ce qui est la principale raison de la réalisation de cette étude. Cette expérience innovante sera un test critique et novateur de l'expérience explicite des humains avec des fluides riches en sucre et en graisses après l'utilisation d'agonistes des récepteurs du GLP-1 et de son rôle potentiel pour la compréhension des mécanismes possibles déterminant les résultats post-traitement tels que la perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation d'aliments entraîne une sensation de satiété, mais différents aliments de même valeur énergétique peuvent induire des degrés variables de satiété. De nombreux signaux de satiété proviennent de la partie inférieure de l'intestin grêle où sont libérées les hormones de satiété.
L'obésité est associée à des voies métaboliques altérées ainsi qu'à une signalisation désordonnée de l'appétit, de sorte que les personnes obèses présentent des symptômes qui se manifestent par une augmentation de la faim et un manque de satiété. Ainsi, l'utilisation d'analogues de nos hormones naturelles de satiété/plénitude chez les personnes obèses peut supprimer la faim excessive et augmenter la satiété en ralentissant la vidange gastrique, en augmentant la sécrétion d'insuline et des hormones de satiété, et en agissant sur l'axe cerveau-intestin, ce qui conduit à une diminution de l'apport calorique et à une perte de poids.
Dans cette étude, les investigateurs souhaitent examiner les changements dans la microstructure du comportement ingestif des participants après l'utilisation de la dose maximale d'un médicament de gestion de l'obésité, similaire à notre hormone de satiété naturelle, via un dispositif spécifique appelé drinkometer permettant la mesure en temps réel du débit d'ingestion et du volume total ingéré d'un repas liquide standardisé. Le dispositif drinkometer consiste en une balance électronique sur laquelle un contenant avec le repas liquide est placé à chaque visite d'étude au Centre de Recherche Clinique du St. Vincent's University Hospital. Un guide, fixé à un boîtier entourant le système de contenant sur balance, délivre un tube près du fond du contenant. L'autre extrémité du tube opaque s'étend vers le sujet et permet l'échantillonnage du repas liquide via un embout buccal. Le tube, l'embout buccal et le contenant liquide sont biocompatibles et sûrs pour les aliments. Les participants effectueront cinq visites au total, comprenant 1) une visite pré-intervention sur site, 2) 4 semaines après le début du traitement, 3) à 12 semaines, lorsque la dose maximale est atteinte, 4) 26 semaines après le début, toujours à la dose maximale, 5) 52 semaines après le début, toujours à la dose maximale.
L'objectif principal de l'étude est d'utiliser une analyse du comportement ingestif pour tester l'hypothèse que l'utilisation d'une dose maximale d'un médicament agoniste du récepteur GLP-1 modifie la microstructure du comportement ingestif avec des schémas spécifiques qui peuvent être utilisés pour le phénotypage comportemental et, par conséquent, pour la décision de traitement et la prédiction des résultats cliniques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Irlande, Dublin 4
- Clinical Research Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Âge de 18 à 75 ans
- Groupe de traitement : IMC > 30 kg/m² et indication clinique pour un traitement par agoniste des récepteurs du GLP-1.
- Contrôles avec obésité (IMC ≥ 30 kg/m²) sans antécédent de traitement par agoniste des récepteurs du GLP-1.
- Contrôles sains de poids normal (IMC < 25 kg/m²) sans antécédent d'utilisation d'agonistes des récepteurs du GLP-1
- Mobilité autonome
- Capacité à consentir à participer
Critères d'exclusion :
Facteurs pré-traitement affectant la capacité à consommer un repas tels qu'une dysphagie significative
- Obstruction de la sortie gastrique
- Affection systémique ou gastro-intestinale pouvant affecter l'apport alimentaire ou les préférences
- Grossesse ou allaitement (Au début de chaque visite d'étude, un test de grossesse urinaire sera effectué pour toutes les participantes).
- Maladie psychiatrique active et significative incluant l'abus de substances
- Problèmes cognitifs ou de communication significatifs
- Médicaments ayant des effets documentés sur l'apport alimentaire ou les préférences alimentaires
- Antécédent d'allergie alimentaire significative et certaines restrictions alimentaires (sauf intolérance au lactose)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de traitement
Sujets souffrant d'obésité (IMC>30) qui débutent un traitement par analogues du peptide-1 de type glucagon pour l'obésité
|
Initiation du traitement par sémaglutide avec injection hebdomadaire.
Le patient commence à 0,25 mg pendant 4 semaines, puis la dose augmente à 0,5 mg.
La dose maximale de 1 mg est atteinte à la semaine 12.
Les patients ont décidé de suivre le traitement avant d'être recrutés dans l'étude.
Autres noms:
|
|
Contrôle avec poids normal
Sujets sains avec une valeur d'IMC normale
|
|
|
Contrôle avec obésité
Population étudiée souffrant d'obésité ne suivant aucun traitement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apport énergétique provenant de la consommation de repas liquide
Délai: Au départ, à 4 semaines, à 12 semaines, à 24 semaines, à 52 semaines
|
Apport énergétique total (en kilocalories) provenant de la consommation de lait sans lactose à haute teneur en glucides, en saccharose et en matières grasses lors de chaque visite.
L'apport est mesuré à l'aide d'un dispositif de type drinkomètre qui quantifie le volume exact consommé, lequel est ensuite converti en kilocalories sur la base de la densité énergétique connue de chaque type de repas.
L'unité de mesure est la kilocalorie (kcal).
|
Au départ, à 4 semaines, à 12 semaines, à 24 semaines, à 52 semaines
|
|
Macrostructure du comportement ingestif (Taux d'apport énergétique)
Délai: Au départ, à 4 semaines, à 12 semaines, à 24 semaines, à 52 semaines
|
Le taux d'apport énergétique est calculé pour chaque participant pendant l'ingestion de chacun des stimuli, sur la base des mesures standardisées du système drinkometer. Cette mesure reflète l'apport calorique moyen par seconde pendant la consommation du stimulus test. L'apport énergétique est déterminé par le volume de liquide consommé, multiplié par la densité calorique connue du stimulus test, et divisé par la durée de la période d'ingestion. L'unité de mesure est la kilocalorie par seconde (kcal/s). Ce résultat est évalué lors des cinq visites d'étude, au cours desquelles un stimulus test est administré à chaque visite. |
Au départ, à 4 semaines, à 12 semaines, à 24 semaines, à 52 semaines
|
|
Macrostructure du comportement ingestif (Durée du repas)
Délai: Au départ, à 4 semaines, à 12 semaines, à 24 semaines, à 52 semaines
|
La durée du repas est définie comme le temps total pris par chaque participant pour consommer le repas liquide, mesuré à l'aide du système drinkometer standardisé. La durée est enregistrée depuis le début de l'ingestion (première succion mesurable) jusqu'à la fin de la consommation (dernière succion mesurable). L'unité de mesure est la seconde (s). Ce critère d'évaluation est évalué lors des cinq visites d'étude. Les stimuli de test sont proposés simultanément aux participants. |
Au départ, à 4 semaines, à 12 semaines, à 24 semaines, à 52 semaines
|
|
Macrostructure du Comportement Ingestif (Nombre de Sucions)
Délai: Au départ, 4 semaines, 12 semaines, 24 semaines, 52 semaines
|
Le critère de jugement principal est le nombre de succions effectuées par chaque participant lors de l'ingestion du repas liquide, mesuré à l'aide d'un système drinkomètre standardisé.
Une « succion » est définie comme un événement de pression négative distinct généré par le participant pour aspirer le liquide, tel que détecté par les capteurs de poids calibrés du drinkomètre.
Pour le stimulus, le nombre total de succions est enregistré sous forme de simple comptage, l'unité de mesure étant le « nombre (n) ».
Le critère de jugement est évalué à chacune des cinq visites de l'étude, chacune comportant un stimulus test unique administré de manière standardisée.
|
Au départ, 4 semaines, 12 semaines, 24 semaines, 52 semaines
|
|
Microstructure du Comportement Ingestif (Énergie de Succion et Apport)
Délai: Au départ, 4 semaines, 12 semaines, 24 semaines, 52 semaines
|
L'apport énergétique par succion est défini comme la quantité totale d'énergie (en kilocalories) consommée par le participant lors de chaque succion individuelle, mesurée pour les stimuli de test à l'aide d'un système drinkomètre standardisé. Pour chaque stimulus de test, l'apport calorique total est calculé en multipliant le volume de liquide ingéré par sa densité calorique et en additionnant les valeurs pour toutes les succions mesurées. L'unité de mesure est la kilocalorie (kcal). Ce critère de jugement est évalué lors des cinq visites de l'étude, les stimuli de test étant présentés simultanément au participant. |
Au départ, 4 semaines, 12 semaines, 24 semaines, 52 semaines
|
|
Microstructure du comportement ingestif (durée de succion)
Délai: Au début de l'étude, à 4 semaines, à 12 semaines, à 24 semaines, à 52 semaines
|
La durée de succion est définie comme l'intervalle de temps de chaque succion individuelle effectuée par le participant lors de l'ingestion des stimuli de test du repas liquide, mesurée par un système drinkomètre standardisé. Pour chaque stimulus de test, la durée de chaque succion est enregistrée du début à la fin de l'événement de pression négative. L'unité de mesure est la seconde (s). Ce résultat est évalué lors des cinq visites d'étude, où le stimulus du repas liquide est administré à chaque visite. Les stimuli de test sont présentés simultanément. |
Au début de l'étude, à 4 semaines, à 12 semaines, à 24 semaines, à 52 semaines
|
|
Microstructure du Comportement Ingestif (Débit de Succion)
Délai: Au départ, à 4 semaines, à 12 semaines, à 24 semaines, à 52 semaines
|
Le débit de succion est défini comme l'apport énergétique moyen du liquide ingéré par seconde pendant chaque succion, mesuré pour les stimuli tests à l'aide d'un système drinkomètre standardisé. L'apport énergétique consommé pendant chaque succion est divisé par la durée de succion correspondante pour déterminer le taux d'ingestion pour cet événement. L'unité de mesure est la kilocalorie par seconde (kcal/s). Ce résultat est évalué lors des cinq visites de l'étude, où le stimulus test unique est administré à chaque visite. Les stimuli tests sont présentés simultanément. |
Au départ, à 4 semaines, à 12 semaines, à 24 semaines, à 52 semaines
|
|
Microstructure du comportement ingestif (Débit de succion maximal)
Délai: Au début, à 4 semaines, à 12 semaines, à 24 semaines, à 52 semaines
|
Le débit de succion maximal est défini comme le débit instantané le plus élevé d'ingestion de liquide (en kilocalories par seconde) atteint lors de toute succion unique par le participant pour les stimuli de test, mesuré à l'aide d'un système drinkomètre standardisé. Pour le stimulus de test, le débit maximal est déterminé en identifiant la succion avec la plus grande consommation d'énergie par unité de temps parmi toutes les succions mesurées pendant la période d'ingestion. L'unité de mesure est la kilocalorie par seconde (kcal/s). Ce critère de jugement est évalué lors des cinq visites d'étude où les stimuli sont présentés simultanément. |
Au début, à 4 semaines, à 12 semaines, à 24 semaines, à 52 semaines
|
|
Microstructure du Comportement Ingestif (Nombre de Séquences)
Délai: Au départ, à 4 semaines, à 12 semaines, à 24 semaines, à 52 semaines
|
Le nombre de salves est défini comme le nombre total de salves distinctes effectuées par le participant pendant l'ingestion du stimulus, mesuré à l'aide d'un système drinkomètre standardisé. Une "salve" est définie de manière opérationnelle comme une séquence de succions successives séparées par de brèves pauses, reflétant généralement un modèle de boisson rythmique. Pour le stimulus, le nombre de ces salves est enregistré sous forme de valeur entière. L'unité de mesure est "nombre de salves" (n). Ce résultat est évalué lors des cinq visites de l'étude, où le stimulus de test est présenté simultanément. |
Au départ, à 4 semaines, à 12 semaines, à 24 semaines, à 52 semaines
|
|
Microstructure du comportement ingestif (Durée des rafales)
Délai: Au départ, à 4 semaines, à 12 semaines, à 24 semaines, à 52 semaines
|
La durée des séquences de succion est définie comme le temps total écoulé pour chaque séquence individuelle effectuée par le participant pendant l'ingestion des stimuli de test, mesurée à l'aide d'un système de drinkomètre standardisé. Une « séquence de succion » est définie opérationnellement comme une série de succions consécutives séparées par de brèves pauses. Pour chaque séquence, la durée est mesurée du début de la première succion à la fin de la dernière succion dans la séquence. L'unité de mesure est la seconde (s). Ce critère d'évaluation est mesuré lors des cinq visites de l'étude, où le stimulus de test est présenté simultanément. |
Au départ, à 4 semaines, à 12 semaines, à 24 semaines, à 52 semaines
|
|
Microstructure du Comportement Ingestif (Apport Énergétique en Rafales)
Délai: Au départ, à 4 semaines, à 12 semaines, à 24 semaines, à 52 semaines
|
L'apport énergétique par bouffée est défini comme la quantité totale d'énergie consommée (en kilocalories) par le participant pendant chaque bouffée individuelle, mesurée pour les stimuli tests à l'aide d'un système drinkomètre standardisé. Une "bouffée" est opérationnellement définie comme une séquence de succions consécutives séparées par de brèves pauses. Pour chaque bouffée, l'apport énergétique est calculé en multipliant le volume de liquide ingéré pendant la bouffée par la densité énergétique du stimulus test. L'unité de mesure est la kilocalorie (kcal). Ce critère d'évaluation est mesuré lors des cinq visites d'étude, où les stimuli tests sont proposés simultanément. |
Au départ, à 4 semaines, à 12 semaines, à 24 semaines, à 52 semaines
|
|
Microstructure du comportement ingestif (Taux de salves)
Délai: Au départ, à 4 semaines, à 12 semaines, à 24 semaines, à 52 semaines
|
Le taux d'ingestion par bouffée est défini comme le taux moyen d'apport énergétique pendant chaque bouffée individuelle effectuée par le participant pour les stimuli de test, mesuré à l'aide d'un système de drinkomètre standardisé. Pour chaque bouffée, l'apport énergétique total (en kilocalories) est divisé par la durée de la bouffée (en secondes) pour déterminer le taux moyen d'apport énergétique pour cette bouffée. L'unité de mesure est la kilocalorie par seconde (kcal/s). Ce critère d'évaluation est mesuré lors des cinq visites d'étude, où les stimuli de test sont proposés simultanément. |
Au départ, à 4 semaines, à 12 semaines, à 24 semaines, à 52 semaines
|
|
Microstructure du comportement ingestif (Nombre de succions par salve)
Délai: Au départ, 4 semaines, 12 semaines, 24 semaines, 52 semaines
|
Le nombre de succions par salve est défini comme le nombre moyen de succions individuelles survenant au sein de chaque salve durant l'ingestion des stimuli de test, mesuré à l'aide d'un système drinkomètre standardisé. Une « salve » est définie opérationnellement comme une séquence de succions consécutives séparées par de brèves pauses. Pour chaque salve, le nombre total de succions est enregistré, et le résultat est généralement rapporté comme le nombre moyen de succions par salve. L'unité de mesure est « nombre de succions par salve » (n). Ce résultat est évalué lors des cinq visites d'étude, où les stimuli de test sont présentés simultanément. |
Au départ, 4 semaines, 12 semaines, 24 semaines, 52 semaines
|
|
Microstructure du comportement ingestif (intervalles inter-salves)
Délai: Au départ, à 4 semaines, à 12 semaines, à 24 semaines, à 52 semaines
|
L'intervalle inter-rafale est défini comme le temps écoulé entre la fin d'une rafale et le début de la rafale suivante lors de l'ingestion des stimuli de test, mesuré à l'aide d'un système drinkomètre standardisé. Une "rafale" est définie de manière opérationnelle comme une séquence de succions consécutives séparées par de brèves pauses. L'intervalle inter-rafale quantifie l'espacement temporel entre les rafales et est enregistré en secondes (s). Ce résultat est évalué lors des cinq visites de l'étude, le stimulus étant proposé simultanément. |
Au départ, à 4 semaines, à 12 semaines, à 24 semaines, à 52 semaines
|
|
Microstructure du comportement ingestif (intervalles inter-succions)
Délai: Au départ, 4 semaines, 12 semaines, 24 semaines, 52 semaines
|
L'intervalle inter-succion est défini comme le temps écoulé entre la fin d'une succion et le début de la succion suivante lors de l'ingestion de chaque stimulus test, mesuré à l'aide d'un système drinkomètre standardisé. Une "succion" est définie opérationnellement comme un événement de pression négative discret correspondant à l'aspiration du liquide. L'intervalle inter-succion quantifie l'espacement temporel entre les succions individuelles au sein d'une série ou tout au long de la consommation du stimulus test, et est enregistré en secondes (s). Ce résultat est évalué lors des cinq visites d'étude, où le stimulus test est présenté simultanément. |
Au départ, 4 semaines, 12 semaines, 24 semaines, 52 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration plasmatique de GLP-1
Délai: Les concentrations de GLP-1 sont mesurées 30 minutes après l'ingestion du repas liquide à chaque visite de l'étude (baseline et semaines 4, 12, 24 et 52)
|
Variation de la concentration de GLP-1 (pmol/L) 30 minutes après l'ingestion.
L'unité de mesure est le picomole par litre (pmol/L).
|
Les concentrations de GLP-1 sont mesurées 30 minutes après l'ingestion du repas liquide à chaque visite de l'étude (baseline et semaines 4, 12, 24 et 52)
|
|
Concentration plasmatique de GIP
Délai: Les concentrations de GIP ont été mesurées 30 minutes après l'ingestion du repas liquide lors de chaque visite d'étude (ligne de base et semaines 4, 12, 24 et 52)
|
Variation de la concentration de GIP (pmol/L) après consommation d'une boisson-repas liquide (30 minutes après l'ingestion).
L'unité de mesure est la picomole par litre (pmol/L).
|
Les concentrations de GIP ont été mesurées 30 minutes après l'ingestion du repas liquide lors de chaque visite d'étude (ligne de base et semaines 4, 12, 24 et 52)
|
|
Concentration plasmatique d'amylin
Délai: Les concentrations d'amyline ont été mesurées 30 minutes après l'ingestion du repas liquide à chaque visite d'étude (baseline et semaines 4, 12, 24 et 52)
|
Changement de la concentration d'amylin (pmol/L) après consommation d'une boisson-repas liquide (30 minutes après ingestion).
L'unité de mesure est la picomole par litre (pmol/L).
|
Les concentrations d'amyline ont été mesurées 30 minutes après l'ingestion du repas liquide à chaque visite d'étude (baseline et semaines 4, 12, 24 et 52)
|
|
Concentration plasmatique de PYY
Délai: Les concentrations de PYY ont été mesurées 30 minutes après l'ingestion du repas liquide à chaque visite d'étude (ligne de base et semaines 4, 12, 24 et 52)
|
Variation de la concentration de PYY (pmol/L) après ingestion d'une boisson-repas liquide (30 minutes après ingestion).
L'unité de mesure est la picomole par litre (pmol/L).
|
Les concentrations de PYY ont été mesurées 30 minutes après l'ingestion du repas liquide à chaque visite d'étude (ligne de base et semaines 4, 12, 24 et 52)
|
|
Concentration de ghréline plasmatique
Délai: Les concentrations de ghréline ont été mesurées 30 minutes après l'ingestion du repas liquide à chaque visite d'étude (ligne de base et semaines 4, 12, 24 et 52)
|
Variation de la concentration de ghréline (pmol/L) après ingestion d'une boisson liquide (30 minutes après l'ingestion).
L'unité de mesure est le picomole par litre (pmol/L).
|
Les concentrations de ghréline ont été mesurées 30 minutes après l'ingestion du repas liquide à chaque visite d'étude (ligne de base et semaines 4, 12, 24 et 52)
|
|
Concentration plasmatique de leptine
Délai: Les concentrations de leptine ont été mesurées 30 minutes après l'ingestion du repas liquide à chaque visite d'étude (visite initiale et semaines 4, 12, 24 et 52)
|
Variation de la concentration de leptine (pmol/L) après la consommation d'une boisson-repas liquide (30 minutes après l'ingestion).
L'unité de mesure est la picomole par litre (pmol/L).
|
Les concentrations de leptine ont été mesurées 30 minutes après l'ingestion du repas liquide à chaque visite d'étude (visite initiale et semaines 4, 12, 24 et 52)
|
|
Concentration plasmatique d'insuline
Délai: Les concentrations d'insuline ont été mesurées 30 minutes après l'ingestion du repas liquide à chaque visite d'étude (baseline et semaines 4, 12, 24 et 52)
|
Variation de la concentration d'insuline (pmol/L) après consommation de la boisson-repas liquide (30 minutes après l'ingestion).
L'unité de mesure est le picomole par litre (pmol/L).
|
Les concentrations d'insuline ont été mesurées 30 minutes après l'ingestion du repas liquide à chaque visite d'étude (baseline et semaines 4, 12, 24 et 52)
|
|
Concentration plasmatique de CCK
Délai: Les concentrations de CCK ont été mesurées 30 minutes après l'ingestion du repas liquide à chaque visite d'étude (ligne de base et semaines 4, 12, 24 et 52)
|
Concentration de CCK (pmol/L) après ingestion d'une boisson-repas liquide (30 minutes après ingestion), pour les trois types de repas.
L'unité de mesure est le picomole par litre (pmol/L).
|
Les concentrations de CCK ont été mesurées 30 minutes après l'ingestion du repas liquide à chaque visite d'étude (ligne de base et semaines 4, 12, 24 et 52)
|
|
Concentration plasmatique du glucagon
Délai: Les concentrations de glucagon ont été mesurées 30 minutes après l'ingestion du repas liquide à chaque visite d'étude (au départ et aux semaines 4, 12, 24 et 52)
|
Variation de la concentration de glucagon (pmol/L) après la prise d'une boisson-repas liquide (30 minutes après l'ingestion).
L'unité de mesure est le picomole par litre (pmol/L).
|
Les concentrations de glucagon ont été mesurées 30 minutes après l'ingestion du repas liquide à chaque visite d'étude (au départ et aux semaines 4, 12, 24 et 52)
|
|
Subjective Appetite Sensation: Hunger
Délai: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly after the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
|
Self-reported hunger is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not hungry at all', to 100 mm, 'extremely hungry'. Higher scores indicate greater hunger. Unit of measure: millimeters (mm). |
Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly after the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
|
|
Subjective Appetite Sensation: Fullness
Délai: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
|
Self-reported fullness is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not full at all', to 100 mm, 'extremely full'. Higher scores indicate greater fullness. Unit of measure: millimeters (mm). |
Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
|
|
Subjective Appetite Sensation: Desire To Eat
Délai: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
|
Self-reported desire to eat is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'no desire to eat at all', to 100 mm, 'extreme desire to eat'. Higher scores indicate the greater desire to eat. Unit of measure: millimeters (mm). |
Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
|
|
Subjective Appetite Sensation: Nausea
Délai: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
|
Self-reported nausea is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not nauseous at all', to 100 mm, 'extremely nauseous'. Higher scores indicate greater nausea. Unit of measure: millimeters (mm). |
Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
|
|
Subjective Appetite Sensation: Abdominal Discomfort
Délai: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
|
Self-reported abdominal discomfort is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'no abdominal discomfort at all', to 100 mm, 'extreme abdominal discomfort'. Higher scores indicate greater abdominal discomfort. Unit of measure: millimeters (mm). |
Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Watts AG, Kanoski SE, Sanchez-Watts G, Langhans W. The physiological control of eating: signals, neurons, and networks. Physiol Rev. 2022 Apr 1;102(2):689-813. doi: 10.1152/physrev.00028.2020. Epub 2021 Sep 6.
- Gero D, File B, Alceste D, Frick LD, Serra M, Ismaeil AE, Steinert RE, Spector AC, Bueter M. Microstructural changes in human ingestive behavior after Roux-en-Y gastric bypass during liquid meals. JCI Insight. 2021 Aug 9;6(15):e136842. doi: 10.1172/jci.insight.136842.
- Alceste D, Serra M, Raguz I, Gero D, Thalheimer A, Widmer J, File B, Ismaeil A, Steinert RE, Spector AC, Bueter M. Association between microstructure of ingestive behavior and body weight loss in patients one year after Roux-en-Y gastric bypass. Physiol Behav. 2022 May 1;248:113728. doi: 10.1016/j.physbeh.2022.113728. Epub 2022 Feb 5.
- Serra M, File B, Alceste D, Raguz I, Gero D, Thalheimer A, Widmer J, Ismaeil A, Steinert RE, Spector AC, Bueter M. Burst-pause criterion derivation for drinkometer measurements of ingestive behavior. MethodsX. 2022 May 11;9:101726. doi: 10.1016/j.mex.2022.101726. eCollection 2022.
- Zoh RS, Esteves BH, Yu X, Fairchild AJ, Vazquez AI, Chapple AG, Brown AW, George B, Gordon D, Landsittel D, Gadbury GL, Pavela G, de Los Campos G, Mestre LM, Allison DB. Design, analysis, and interpretation of treatment response heterogeneity in personalized nutrition and obesity treatment research. Obes Rev. 2023 Dec;24(12):e13635. doi: 10.1111/obr.13635. Epub 2023 Sep 4.
- Chou T, Hoover AW, Goldstein SP, Greco-Henderson D, Martin CK, Raynor HA, Muth ER, Thomas JG. An explanation for the accuracy of sensor-based measures of energy intake: Amount of food consumed matters more than dietary composition. Appetite. 2024 Mar 1;194:107176. doi: 10.1016/j.appet.2023.107176. Epub 2023 Dec 27.
- Kissileff HR. The Universal Eating Monitor (UEM): objective assessment of food intake behavior in the laboratory setting. Int J Obes (Lond). 2022 Jun;46(6):1114-1121. doi: 10.1038/s41366-022-01089-0. Epub 2022 Mar 1.
- Camacho-Barcia L, Giel KE, Jimenez-Murcia S, Alvarez Pitti J, Micali N, Lucas I, Miranda-Olivos R, Munguia L, Tena-Sempere M, Zipfel S, Fernandez-Aranda F. Eating disorders and obesity: bridging clinical, neurobiological, and therapeutic perspectives. Trends Mol Med. 2024 Apr;30(4):361-379. doi: 10.1016/j.molmed.2024.02.007. Epub 2024 Mar 14.
- Berthoud HR, Seeley RJ, Roberts SB. Physiology of Energy Intake in the Weight-Reduced State. Obesity (Silver Spring). 2021 Apr;29 Suppl 1:S25-S30. doi: 10.1002/oby.23080.
- Pitts T, Iceman KE. Deglutition and the Regulation of the Swallow Motor Pattern. Physiology (Bethesda). 2023 Jan 1;38(1):0. doi: 10.1152/physiol.00005.2021. Epub 2022 Aug 23.
- Johansen VBI, Petersen J, Lund J, Mathiesen CV, Fenselau H, Clemmensen C. Brain control of energy homeostasis: Implications for anti-obesity pharmacotherapy. Cell. 2025 Aug 7;188(16):4178-4212. doi: 10.1016/j.cell.2025.06.010.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RS21-065
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .