Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прямое измерение микроструктуры пищевого поведения после начала лечения агонистами рецепторов ГПП-1 в максимальной дозе (DIGRAT) (DIGRAT)

12 мая 2026 г. обновлено: University College Dublin

Прямое измерение изменений в выборе продуктов питания и пищевом поведении после применения максимальной дозы агонистов рецепторов GLP-1

Приём пищи провоцирует высвобождение целого ряда энтероэндокринных пептидных гормонов, которые помогают контролировать моторику кишечника и пищеварительную секрецию. Продукты пептидных гормонов энтероэндокринных L-клеток, и в частности GLP-1, играют множественные роли в регуляции функции панкреатических островков, опорожнения желудка и активации путей насыщения в центральной нервной системе. Механизм действия агонистов рецепторов GLP-1 (GLP-1 RAs) на снижение потребления пищи в основном опосредован как периферическими, так и центральными нервными (ЦНС) путями. GLP-1 RAs напрямую стимулируют нейроны POMC и ингибируют нейроны нейропептида-Y (NPY) и агути-связанного пептида (AgRP) в дугообразном ядре, что приводит к уменьшению чувства голода и увеличению ощущения сытости4.

Хотя существовали исследования, которые косвенно измеряли изменения пищевых предпочтений и пищевого поведения у людей после использования GLP-1 RAs с помощью визуальных аналоговых шкал (ВАШ) или опросников опыта пациентов, исследователи обнаружили необходимость проведения исследований для прямого измерения изменений пищевых предпочтений и пищевого поведения. Прямые измерения изменённого выбора пищи у людей после использования GLP-1 RAs практически не проводились, вероятно, из-за значительных методологических и концептуальных проблем, которые они создают для исследователей и дизайна исследования. Однако прямые измерения представляют собой важнейший компонент в попытке понять, как GLP-1 RAs изменяют пищевое поведение и выбор диеты, что и является основной причиной проведения данного исследования. Этот инновационный эксперимент станет критически важным и новым тестом явного опыта людей с высокосахарными высокожирными жидкостями после использования GLP-1 RAs и его потенциальной роли для понимания возможных механизмов, определяющих исход после лечения, такой как потеря веса.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прием пищи приводит к чувству насыщения, но разные продукты с одинаковой энергетической ценностью могут вызывать различную степень насыщения. Многие сигналы сытости исходят из нижней части тонкой кишки, где высвобождаются гормоны сытости.

Ожирение связано с нарушением метаболических путей наряду с расстройством сигнализации аппетита, поэтому люди с ожирением испытывают симптомы, которые проявляются как усиление голода и отсутствие чувства насыщения. Таким образом, использование аналогов наших естественных гормонов сытости/насыщения у людей с ожирением может подавлять чрезмерный голод и усиливать чувство насыщения за счет замедления опорожнения желудка, увеличения секреции инсулина и гормонов сытости, а также воздействия на ось мозг-кишечник, что приводит к снижению потребления калорий и потере веса.

В этом исследовании исследователи хотят изучить изменения в микроструктуре пищевого поведения участников после применения максимальной дозы лекарства для лечения ожирения, которое схоже с нашим естественным гормоном сытости, с помощью специального устройства под названием drinkometer, позволяющего измерять в реальном времени скорость приема и общий объем потребления одного стандартизированного жидкого приема пищи. Устройство drinkometer состоит из электронных весов, на которые на каждом визите в исследовательском центре клинических исследований Университетской больницы Святого Винсента устанавливается контейнер с жидкой пищей. Направляющая, закрепленная на корпусе вокруг системы контейнера с весами, подводит трубку близко ко дну контейнера. Другой конец непрозрачной трубки подводится к испытуемому и позволяет отбирать жидкую пищу через мундштук. Трубка, мундштук и контейнер для жидкости биосовместимы и безопасны для пищевых продуктов. Участники посетят всего пять визитов, включая: 1) предварительный визит на место вмешательства, 2) через 4 недели после начала лечения, 3) на 12 неделе, когда достигается максимальная доза, 4) через 26 недель после начала, все еще на максимальной дозе, 5) через 52 недели после начала, все еще на максимальной дозе.

Основная цель исследования — использовать анализ пищевого поведения для проверки гипотезы о том, что применение максимальной дозы лекарства-агониста рецептора GLP-1 изменяет микроструктуру пищевого поведения с определенными паттернами, которые могут быть использованы для поведенческого фенотипирования и, следовательно, для принятия решений о лечении и прогнозирования клинических исходов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Ирландия, Dublin 4
        • Clinical Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с ИМТ>30, которым назначены ГПП-1 для лечения ожирения, и люди с ИМТ>30, не использующие внутренние меры по снижению веса и не имеющие в анамнезе аналогов ГПП-1. Также в исследовании участвуют здоровые люди с ИМТ>18,5 и <24,9.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 75 лет

    • Группа лечения: ИМТ > 30 кг/м² и клинические показания для лечения агонистами рецепторов ГПП-1.
    • Контрольная группа с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м²) без истории лечения агонистами рецепторов ГПП-1.
    • Здоровые участники с нормальным весом (ИМТ < 25 кг/м²) без истории использования агонистов рецепторов ГПП-1
  • Способность к самостоятельному передвижению
  • Способность дать информированное согласие на участие

Критерии исключения:

  • Факторы до лечения, ограничивающие способность к приему пищи, такие как значительная дисфагия

    • Обструкция выходного отдела желудка
    • Системные или желудочно-кишечные заболевания, которые могут влиять на потребление пищи или пищевые предпочтения
    • Беременность или лактация (в начале каждого визита исследования всем участницам женского пола будет проводиться тест на беременность по моче).
    • Активное и значительное психическое заболевание, включая злоупотребление психоактивными веществами
    • Значительные когнитивные или коммуникативные нарушения
    • Лекарственные препараты с доказанным влиянием на потребление пищи или пищевые предпочтения
    • Анамнез значительной пищевой аллергии и определенных диетических ограничений (за исключением непереносимости лактозы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа лечения
Пациенты с ожирением (ИМТ>30), начинающие лечение ожирения аналогами глюкагоноподобного пептида
Лекарство: семаглутид 1 мг еженедельная инъекция
Начало лечения семаглутидом с еженедельной инъекцией. Пациент начинает с 0,25 мг в течение 4 недель, после чего доза увеличивается до 0,5 мг. Максимальная доза 1 мг достигается на 12-й неделе. Пациенты решили пройти лечение до того, как они были включены в исследование.
Другие имена:
  • Оземпик
Контроль с нормальным весом
Здоровые испытуемые с нормальным значением ИМТ
Контроль с ожирением
Исследуемая популяция с ожирением, не проходящая никакого лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление энергии при употреблении жидкой пищи
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, 12 недель, 24 недели, 52 недели
Общее потребление энергии (в килокалориях) от употребления высокоуглеводного, высокосахарозного и высокожирного безлактозного молока во время каждого визита. Потребление измеряется с помощью дринкометра — устройства, которое определяет точный объём выпитого, а затем преобразует его в килокалории на основе известной энергетической плотности каждого типа молока. Единица измерения — килокалории (ккал).
Исходно, через 4 недели, 12 недель, 24 недели, 52 недели
Макроструктура пищевого поведения (Скорость потребления энергии)
Временное ограничение: На исходном уровне, через 4 недели, 12 недель, 24 недели, 52 недели

Скорость потребления энергии рассчитывается для каждого участника во время приема каждого из стимулов на основе стандартизированных измерений системы дринкометра. Эта мера отражает среднее потребление калорий в секунду в течение периода потребления тестового стимула. Потребление энергии определяется объемом потребленной жидкости, умноженным на известную калорийную плотность тестового стимула и разделенным на продолжительность периода приема. Единица измерения — килокалории в секунду (ккал/с).

Этот результат оценивается в течение пяти визитов исследования, на каждом из которых вводится один тестовый стимул.
На исходном уровне, через 4 недели, 12 недель, 24 недели, 52 недели
Макроструктура пищевого поведения (Продолжительность приема пищи)
Временное ограничение: На исходном уровне, через 4 недели, 12 недель, 24 недели, 52 недели

Продолжительность приема пищи определяется как общее время, затраченное каждым участником на употребление жидкой пищи, измеренное с помощью стандартизированной системы drinkometer. Продолжительность регистрируется от начала приема (первый измеримый глоток) до завершения потребления (последний измеримый глоток). Единица измерения - секунды (с).

Этот результат оценивается в течение пяти визитов исследования. Тестовые стимулы предлагаются участникам одновременно.
На исходном уровне, через 4 недели, 12 недель, 24 недели, 52 недели
Макроструктура пищевого поведения (количество сосательных движений)
Временное ограничение: На исходном уровне, через 4 недели, через 12 недель, через 24 недели, через 52 недели
Основным результатом является количество сосательных движений, выполненных каждым участником во время приема жидкой пищи, измеренное с помощью стандартизированной системы дринкометра. «Сосательное движение» определяется как дискретное событие отрицательного давления, создаваемое участником для всасывания жидкости, регистрируемое калиброванными весовыми датчиками дринкометра. Для стимула общее количество сосательных движений фиксируется как простое количество, единицей измерения является «количество (n)». Результат оценивается на каждом из пяти визитов исследования, каждый из которых включает однократное тестовое воздействие, проводимое стандартизированным образом.
На исходном уровне, через 4 недели, через 12 недель, через 24 недели, через 52 недели
Микроструктура пищевого поведения (Энергетическая ценность сосания)
Временное ограничение: На исходном уровне, через 4 недели, через 12 недель, через 24 недели, через 52 недели

Потребление энергии при сосании определяется как общее количество энергии (в килокалориях), потребляемое участником во время каждого отдельного сосательного движения, измеренное для тестовых стимулов с использованием стандартизированной системы дринкометра. Для каждого тестового стимула общее потребление калорий рассчитывается путем умножения объема потребленной жидкости на ее калорийную плотность и суммирования значений по всем измеренным сосательным движениям. Единица измерения - килокалории (ккал).

Этот показатель оценивается во время пяти визитов исследования, тестовые стимулы предъявляются участнику одновременно.
На исходном уровне, через 4 недели, через 12 недель, через 24 недели, через 52 недели
Микроструктура пищевого поведения (продолжительность сосания)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 недель, 24 недели, 52 недели

Продолжительность сосания определяется как временной промежуток каждого отдельного сосательного движения, выполняемого участником во время приема жидкой тестовой пищи, измеряемый стандартизированной системой дринкометра. Для каждого тестового стимула продолжительность каждого сосательного движения регистрируется от начала до завершения события отрицательного давления. Единица измерения — секунды (с).

Этот показатель оценивается в ходе пяти визитов исследования, при этом стимул в виде жидкой пищи вводится на каждом визите. Тестовые стимулы предъявляются одновременно.
Исходный уровень, 4 недели, 12 недель, 24 недели, 52 недели
Микроструктура пищевого поведения (частота сосания)
Временное ограничение: На исходном уровне, через 4 недели, 12 недель, 24 недели, 52 недели

Скорость сосания определяется как среднее потребление энергии с жидкостью за секунду при каждом сосании, измеряемое для тестовых стимулов с использованием стандартизированной системы дринкометра. Потребление энергии при каждом сосании делится на соответствующую продолжительность сосания для определения скорости приёма для этого события. Единица измерения — килокалории в секунду (ккал/с).

Этот результат оценивается во время пяти визитов исследования, где на каждом визите применяется один тестовый стимул. Тестовые стимулы предъявляются одновременно.
На исходном уровне, через 4 недели, 12 недель, 24 недели, 52 недели
Микроструктура пищевого поведения (Максимальная скорость сосания)
Временное ограничение: На исходном уровне, через 4 недели, 12 недель, 24 недели, 52 недели

Максимальная скорость сосания определяется как наивысшая мгновенная скорость проглатывания жидкости (в килокалориях в секунду), достигнутая участником при любом единичном сосании тестовых стимулов, измеренная с помощью стандартизированной системы дринкометрии. Для тестового стимула максимальная скорость определяется путем выявления сосания с наибольшим потреблением энергии за единицу времени среди всех измеренных сосаний в период проглатывания. Единица измерения — килокалории в секунду (ккал/с).

Данный показатель оценивается в ходе пяти визитов исследования, на которых стимулы предъявляются одновременно.
На исходном уровне, через 4 недели, 12 недель, 24 недели, 52 недели
Микроструктура пищевого поведения (Количество вспышек)
Временное ограничение: На исходном уровне, через 4 недели, 12 недель, 24 недели, 52 недели

Количество всплесков определяется как общее количество отдельных всплесков, выполненных участником во время приема стимула, измеренное с использованием стандартизированной системы дринкометра. «Всплеск» операционно определяется как последовательность последовательных сосательных движений, разделенных короткими паузами, что обычно отражает ритмичный паттерн питья. Для стимула количество таких всплесков регистрируется как целочисленное значение. Единица измерения — «количество всплесков» (n).

Этот результат оценивается в течение пяти визитов исследования, где тестовые стимулы предъявляются одновременно.
На исходном уровне, через 4 недели, 12 недель, 24 недели, 52 недели
Микроструктура пищевого поведения (Длительность эпизодов)
Временное ограничение: На исходном уровне, через 4 недели, 12 недель, 24 недели, 52 недели

Длительность серии определяется как общее затраченное время каждой отдельной серии, выполняемой участником во время приема тестового стимула, измеряемое с помощью стандартизированной системы дринкометра. «Серия» операционно определяется как последовательность последовательных сосательных движений, разделенных короткими паузами. Для каждой серии длительность измеряется от начала первого сосательного движения до конца последнего сосательного движения в серии. Единица измерения — секунды (с).

Этот исход оценивается в ходе пяти визитов исследования, где тестовый стимул предъявляется одновременно.
На исходном уровне, через 4 недели, 12 недель, 24 недели, 52 недели
Микроструктура пищевого поведения (Эпизоды высокого потребления энергии)
Временное ограничение: На исходном уровне, через 4 недели, 12 недель, 24 недели, 52 недели

Всплеск потребления энергии определяется как общее количество потребляемой энергии (в килокалориях), которое участник потребил во время каждого отдельного всплеска, измеренное для тестовых стимулов с использованием стандартизированной системы дринкометрии. «Всплеск» операционно определяется как последовательность последовательных сосательных движений, разделенных короткими паузами. Для каждого всплеска потребление энергии рассчитывается путем умножения объема жидкости, проглоченной во время всплеска, на энергетическую плотность тестового стимула. Единицей измерения являются килокалории (ккал).

Этот исход оценивается во время пяти визитов исследования, где тестовые стимулы предлагаются одновременно.
На исходном уровне, через 4 недели, 12 недель, 24 недели, 52 недели
Микроструктура пищевого поведения (Частота всплесков)
Временное ограничение: На исходном уровне, через 4 недели, через 12 недель, через 24 недели, через 52 недели

Скорость потребления определяется как средняя скорость потребления энергии во время каждого отдельного приступа, выполняемого участником в ответ на тестовые стимулы, измеренная с использованием стандартизированной системы дринкометра. Для каждого приступа общее потребление энергии (в килокалориях) делится на продолжительность приступа (в секундах), чтобы определить среднюю скорость потребления энергии для этого приступа. Единица измерения - килокалории в секунду (ккал/с).

Этот результат оценивается во время пяти визитов исследования, когда тестовые стимулы предлагаются одновременно.
На исходном уровне, через 4 недели, через 12 недель, через 24 недели, через 52 недели
Микроструктура пищевого поведения (количество сосательных движений за один приступ)
Временное ограничение: На исходном уровне, через 4 недели, через 12 недель, через 24 недели, через 52 недели

Количество сосательных движений за серию определяется как среднее количество отдельных сосательных движений, происходящих в каждой серии во время приема тестовых стимулов, измеренное с помощью стандартизированной системы дринкометра. «Серия» операционно определяется как последовательность последовательных сосательных движений, разделенных короткими паузами. Для каждой серии регистрируется общее количество сосательных движений, и результат обычно представляется как среднее количество сосательных движений за серию. Единица измерения - «количество сосательных движений за серию» (n).

Этот результат оценивается во время пяти визитов исследования, когда тестовые стимулы предъявляются одновременно.
На исходном уровне, через 4 недели, через 12 недель, через 24 недели, через 52 недели
Микроструктура пищевого поведения (интервалы между сериями приёма пищи)
Временное ограничение: На исходном уровне, через 4 недели, 12 недель, 24 недели, 52 недели

Межвспышечный интервал определяется как прошедшее время между окончанием одной вспышки и началом последующей вспышки во время приёма тестовых стимулов, измеряемое с помощью стандартизированной системы дринкометра. «Вспышка» операционно определяется как последовательность последовательных сосательных движений, разделённых короткими паузами. Межвспышечный интервал количественно определяет временной промежуток между вспышками и записывается в секундах (с).

Этот исход оценивается во время пяти исследовательских визитов, стимул предлагается одновременно.
На исходном уровне, через 4 недели, 12 недель, 24 недели, 52 недели
Микроструктура ингестивного поведения (межсосательные интервалы)
Временное ограничение: На исходном уровне, через 4 недели, через 12 недель, через 24 недели, через 52 недели

Интервал между сосаниями определяется как прошедшее время между окончанием одного сосания и началом последующего сосания во время приема каждого тестового стимула, измеряемое с помощью стандартизированной системы дринкометра.
«Сосание» операционно определяется как дискретное событие отрицательного давления, соответствующее втягиванию жидкости.
Интервал между сосаниями количественно определяет временной промежуток между отдельными сосаниями в пределах серии или на протяжении всего потребления тестового стимула и записывается в секундах (с).

Этот результат оценивается во время пяти визитов исследования, когда тестовый стимул предъявляется одновременно.
На исходном уровне, через 4 недели, через 12 недель, через 24 недели, через 52 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация GLP-1 в плазме
Временное ограничение: Концентрации ГПП-1 измеряются через 30 минут после приема жидкой пищи на каждом визите в рамках исследования (исходный уровень и 4, 12, 24 и 52 недели)
Изменение концентрации ГПП-1 (пмоль/л) через 30 минут после приема). Единица измерения — пикомоли на литр (пмоль/л).
Концентрации ГПП-1 измеряются через 30 минут после приема жидкой пищи на каждом визите в рамках исследования (исходный уровень и 4, 12, 24 и 52 недели)
Концентрация GIP в плазме
Временное ограничение: Концентрации ГИП измеряли через 30 минут после приема жидкой пищи на каждом визите исследования (исходный уровень и недели 4, 12, 24 и 52)
Изменение концентрации GIP (пмоль/л) после употребления жидкой пищи (через 30 минут после приема). Единица измерения — пикомоли на литр (пмоль/л).
Концентрации ГИП измеряли через 30 минут после приема жидкой пищи на каждом визите исследования (исходный уровень и недели 4, 12, 24 и 52)
Концентрация амилина в плазме
Временное ограничение: Концентрации амилина измерялись через 30 минут после приема жидкой пищи на каждом визите в рамках исследования (исходный уровень, а также на 4, 12, 24 и 52 неделях)
Изменение концентрации амилина (пмоль/л) после употребления жидкой пищи (через 30 минут после приема). Единица измерения - пикомоли на литр (пмоль/л).
Концентрации амилина измерялись через 30 минут после приема жидкой пищи на каждом визите в рамках исследования (исходный уровень, а также на 4, 12, 24 и 52 неделях)
Концентрация PYY в плазме
Временное ограничение: Концентрации PYY измеряли через 30 минут после приема жидкой пищи на каждом визите исследования (исходный уровень и недели 4, 12, 24 и 52)
Изменение концентрации PYY (пмоль/л) после употребления жидкой пищевой смеси (через 30 минут после приема). Единица измерения - пикомоли на литр (пмоль/л).
Концентрации PYY измеряли через 30 минут после приема жидкой пищи на каждом визите исследования (исходный уровень и недели 4, 12, 24 и 52)
Концентрация грелина в плазме
Временное ограничение: Концентрации грелина измерялись через 30 минут после приема жидкой пищи на каждом визите исследования (исходный уровень и 4, 12, 24 и 52 недели)
Изменение концентрации грелина (пмоль/л) после приема жидкой пищи (через 30 минут после приема). Единица измерения - пикомоли на литр (пмоль/л).
Концентрации грелина измерялись через 30 минут после приема жидкой пищи на каждом визите исследования (исходный уровень и 4, 12, 24 и 52 недели)
Концентрация лептина в плазме
Временное ограничение: Концентрации лептина измеряли через 30 минут после приема жидкой пищи на каждом визите исследования (исходный уровень и 4, 12, 24 и 52 недели)
Изменение концентрации лептина (пмоль/л) после приема жидкой пищи (через 30 минут после приема). Единица измерения — пикомоли на литр (пмоль/л).
Концентрации лептина измеряли через 30 минут после приема жидкой пищи на каждом визите исследования (исходный уровень и 4, 12, 24 и 52 недели)
Концентрация инсулина в плазме
Временное ограничение: Концентрации инсулина измеряли через 30 минут после приема жидкой пищи на каждом визите исследования (исходный уровень и 4, 12, 24 и 52 недели)
Изменение концентрации инсулина (пмоль/л) после приема жидкой пищевой смеси (через 30 минут после приема).
Единица измерения — пикомоли на литр (пмоль/л).
Концентрации инсулина измеряли через 30 минут после приема жидкой пищи на каждом визите исследования (исходный уровень и 4, 12, 24 и 52 недели)
Концентрация CCK в плазме
Временное ограничение: Концентрации ХЦК измеряли через 30 минут после приема жидкой пищи на каждом визите исследования (исходный уровень и недели 4, 12, 24 и 52)
Концентрация ХЦК (пмоль/л) после приема жидкой пищи (через 30 минут после употребления) для трех типов пищи. Единица измерения — пикомоли на литр (пмоль/л).
Концентрации ХЦК измеряли через 30 минут после приема жидкой пищи на каждом визите исследования (исходный уровень и недели 4, 12, 24 и 52)
Концентрация глюкагона в плазме
Временное ограничение: Концентрации глюкагона измерялись через 30 минут после приёма жидкой пищи на каждом визите исследования (исходный уровень и недели 4, 12, 24 и 52)
Изменение концентрации глюкагона (пмоль/л) после приема жидкой пищи (через 30 минут после употребления). Единица измерения — пикомоли на литр (пмоль/л).
Концентрации глюкагона измерялись через 30 минут после приёма жидкой пищи на каждом визите исследования (исходный уровень и недели 4, 12, 24 и 52)
Subjective Appetite Sensation: Hunger
Временное ограничение: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly after the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.

Self-reported hunger is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not hungry at all', to 100 mm, 'extremely hungry'.

Higher scores indicate greater hunger. Unit of measure: millimeters (mm).
Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly after the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
Subjective Appetite Sensation: Fullness
Временное ограничение: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.

Self-reported fullness is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not full at all', to 100 mm, 'extremely full'.

Higher scores indicate greater fullness. Unit of measure: millimeters (mm).
Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
Subjective Appetite Sensation: Desire To Eat
Временное ограничение: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.

Self-reported desire to eat is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'no desire to eat at all', to 100 mm, 'extreme desire to eat'.

Higher scores indicate the greater desire to eat. Unit of measure: millimeters (mm).
Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
Subjective Appetite Sensation: Nausea
Временное ограничение: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.

Self-reported nausea is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not nauseous at all', to 100 mm, 'extremely nauseous'.

Higher scores indicate greater nausea. Unit of measure: millimeters (mm).
Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
Subjective Appetite Sensation: Abdominal Discomfort
Временное ограничение: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.

Self-reported abdominal discomfort is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'no abdominal discomfort at all', to 100 mm, 'extreme abdominal discomfort'.

Higher scores indicate greater abdominal discomfort. Unit of measure: millimeters (mm).
Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College Dublin

Соавторы

University of Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RS21-065

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться