Medição Direta da Microestrutura do Comportamento Ingestivo Após Início do Tratamento com Agonista do Recetor de GLP-1 na Dose Máxima (DIGRAT) (DIGRAT)

Grupo de tratamento

Sujeitos com obesidade (IMC>30) que estão a iniciar tratamento com análogos do péptido semelhante ao glucagon para a obesidade

Medicamento: injeção semanal de semaglutida 1 mg

Início do tratamento com semaglutida com injeção semanal. O paciente começa com 0,25 mg durante 4 semanas e depois a dose aumenta para 0,5 mg. A dose máxima de 1 mg é atingida na semana 12. Os pacientes decidiram submeter-se ao tratamento antes de serem recrutados para o estudo.

Outros nomes:

• Ozempic

Controlo com peso normal

Indivíduos saudáveis com valor normal de IMC

Controlo com obesidade

População do estudo com obesidade que não está a receber qualquer tratamento

Ingestão de Energia proveniente do Consumo de Refeição Líquida

Consumo total de energia (em quilocalorias) proveniente do consumo de leite sem lactose com alto teor de hidratos de carbono, alto teor de sacarose e alto teor de gordura durante cada visita. O consumo é medido através de um dispositivo drinkometer que quantifica o volume exato consumido, que é depois convertido em quilocalorias com base na densidade energética conhecida de cada tipo de refeição. A unidade de medida é quilocalorias (kcal).

Macroestrutura do Comportamento Ingestivo (Taxa de Ingestão Energética)

A taxa de ingestão de energia é calculada para cada participante durante a ingestão de cada um dos estímulos, com base em medições padronizadas do sistema drinkometer. Esta medida reflete a ingestão calórica média por segundo ao longo do consumo do estímulo de teste. A ingestão de energia é determinada pelo volume de líquido consumido, multiplicado pela densidade calórica conhecida do estímulo de teste, e dividida pela duração do período de ingestão. A unidade de medida é quilocalorias por segundo (kcal/s).

Este resultado é avaliado durante as cinco visitas do estudo, nas quais um estímulo de teste é administrado em cada visita.

Macroestrutura do Comportamento Ingestivo (Duração da Refeição)

A duração da refeição é definida como o tempo total gasto por cada participante para consumir a refeição líquida, medido através do sistema drinkometer padronizado. A duração é registada desde o início da ingestão (primeira sucção mensurável) até à conclusão do consumo (última sucção mensurável). A unidade de medida é segundos (s).

Este resultado é avaliado durante as cinco visitas do estudo. Os estímulos de teste são oferecidos aos participantes simultaneamente.

Macroestrutura do Comportamento Ingestivo (Número de Sucções)

O desfecho primário é o número de sucções realizadas por cada participante durante a ingestão da refeição líquida, medido através de um sistema drinkómetro padronizado. Uma "sucção" é definida como um evento discreto de pressão negativa gerado pelo participante para aspirar o líquido, conforme detetado pelos sensores de peso calibrados do drinkómetro. Para o estímulo, o número total de sucções é registado como uma contagem simples, sendo a unidade de medida "número (n)". O desfecho é avaliado em cada uma das cinco visitas do estudo, cada uma das quais inclui um único estímulo de teste administrado de forma padronizada.

Microestrutura do Comportamento Ingestivo (Energia de Sucção Ingerida)

A ingestão de energia por sucção é definida como a quantidade total de energia (em quilocalorias) consumida pelo participante durante cada sucção individual, medida para os estímulos de teste através de um sistema drinkómetro padronizado. Para cada estímulo de teste, a ingestão calórica total é calculada multiplicando o volume de líquido ingerido pela sua densidade calórica e somando os valores de todas as sucções medidas. A unidade de medida é quilocalorias (kcal).

Este resultado é avaliado durante as cinco visitas do estudo, sendo os estímulos de teste apresentados ao participante simultaneamente.

Microestrutura do Comportamento Ingestivo (Duração da Sucção)

A duração da sucção é definida como o intervalo de tempo de cada sucção individual realizada pelo participante durante a ingestão dos estímulos de teste da refeição líquida, conforme medido por um sistema de drinkómetro padronizado. Para cada estímulo de teste, a duração de cada sucção é registada desde o início até à conclusão do evento de pressão negativa. A unidade de medida é segundos (s).

Este resultado é avaliado durante as cinco visitas do estudo, nas quais o estímulo da refeição líquida é administrado em cada visita. Os estímulos de teste são apresentados simultaneamente.

Microestrutura do Comportamento Ingestivo (Taxa de Sucção)

A taxa de sucção é definida como a ingestão média de energia do líquido ingerido por segundo durante cada sucção, medida para os estímulos de teste usando um sistema drinkómetro padronizado. A ingestão de energia consumida durante cada sucção é dividida pela duração correspondente da sucção para determinar a taxa de ingestão para esse evento. A unidade de medida é quilocalorias por segundo (kcal/s).

Este resultado é avaliado durante as cinco visitas do estudo, onde o único estímulo de teste é administrado em cada visita. Os estímulos de teste são apresentados simultaneamente.

Microestrutura do Comportamento Ingestivo (Taxa Máxima de Sucção)

A taxa máxima de sucção é definida como a taxa instantânea mais elevada de ingestão de líquidos (em quilocalorias por segundo) alcançada durante qualquer sucção única pelo participante para os estímulos de teste, conforme medida utilizando um sistema de drinkómetro padronizado. Para o estímulo de teste, a taxa máxima é determinada identificando a sucção com o maior consumo de energia por unidade de tempo entre todas as sucções medidas durante o período de ingestão. A unidade de medida é quilocalorias por segundo (kcal/s).

Este resultado é avaliado durante as cinco visitas de estudo em que os estímulos são apresentados simultaneamente.

Microestrutura do Comportamento Ingestivo (Número de Surtos)

O número de rajadas é definido como a contagem total de rajadas distintas realizadas pelo participante durante a ingestão dos estímulos, conforme medido por um sistema drinkómetro padronizado. Uma "rajada" é definida operacionalmente como uma sequência de sucções sucessivas separadas por breves pausas, normalmente refletindo um padrão rítmico de ingestão. Para o estímulo, o número de tais rajadas é registado como um valor inteiro. A unidade de medida é "número de rajadas" (n).

Este resultado é avaliado durante as cinco visitas do estudo, nas quais o estímulo de teste é apresentado simultaneamente.

Microestrutura do Comportamento Ingestivo (Duração dos Surtos)

A duração do surto é definida como o tempo total decorrido de cada surto individual realizado pelo participante durante a ingestão dos estímulos de teste, medido através de um sistema drinkómetro padronizado. Um "surto" é operacionalmente definido como uma sequência de sucções consecutivas separadas por breves pausas. Para cada surto, a duração é medida desde o início da primeira sucção até ao final da última sucção dentro do surto. A unidade de medida é segundos (s).

Este resultado é avaliado durante as cinco visitas do estudo, onde o estímulo de teste é apresentado simultaneamente.

Microestrutura do Comportamento Ingestivo (Ingestão Energética em Surtos)

A ingestão de energia por rajada é definida como a quantidade total de energia ingerida (em quilocalorias) consumida durante cada rajada individual pelo participante, medida para os estímulos de teste usando um sistema drinkometer padronizado. Uma "rajada" é operacionalmente definida como uma sequência de sucções consecutivas separadas por breves pausas. Para cada rajada, a ingestão de energia é calculada multiplicando o volume de líquido ingerido dentro da rajada pela densidade energética do estímulo de teste. A unidade de medida é quilocalorias (kcal).

Este resultado é avaliado durante as cinco visitas do estudo, onde os estímulos de teste são oferecidos simultaneamente.

Microestrutura do Comportamento Ingestivo (Taxa de Surtos)

A taxa de explosão é definida como a taxa média de ingestão de energia durante cada explosão individual realizada pelo participante para os estímulos de teste, medida através de um sistema de drinkómetro padronizado. Para cada explosão, a ingestão total de energia (em quilocalorias) é dividida pela duração da explosão (em segundos) para determinar a taxa média de ingestão de energia para essa explosão. A unidade de medida é quilocalorias por segundo (kcal/s).

Este resultado é avaliado durante as cinco visitas do estudo, onde os estímulos de teste são oferecidos simultaneamente.

Microestrutura do Comportamento Ingestivo (Número de Sucções por Explosão)

O número de sucções por rajada é definido como a contagem média de sucções individuais que ocorrem dentro de cada rajada durante a ingestão dos estímulos de teste, conforme medido por um sistema padronizado de drinkómetro. Uma "rajada" é definida operacionalmente como uma sequência de sucções consecutivas separadas por pausas breves. Para cada rajada, é registado o número total de sucções, e o resultado é tipicamente reportado como o número médio de sucções por rajada. A unidade de medida é "número de sucções por rajada" (n).

Este resultado é avaliado durante as cinco visitas do estudo, em que os estímulos de teste são apresentados simultaneamente.

Microestrutura do Comportamento Ingestivo (Intervalos entre Surtos)

O intervalo entre rajadas é definido como o tempo decorrido entre o fim de uma rajada e o início da rajada subsequente durante a ingestão dos estímulos de teste, medido através de um sistema drinkómetro padronizado. Uma "rajada" é definida operacionalmente como uma sequência de sucções consecutivas separadas por breves pausas. O intervalo entre rajadas quantifica o espaçamento temporal entre rajadas e é registado em segundos (s).

Este resultado é avaliado durante as cinco visitas do estudo, sendo o estímulo oferecido simultaneamente.

Microestrutura do Comportamento Ingestivo (Intervalos Inter-Sucções)

O intervalo inter-sucção é definido como o tempo decorrido entre o fim de uma sucção e o início da sucção subsequente durante a ingestão de cada um dos estímulos de teste, medido através de um sistema drinkómetro padronizado. Uma "sucção" é definida operacionalmente como um evento discreto de pressão negativa correspondente à aspiração do líquido. O intervalo inter-sucção quantifica o espaçamento temporal entre sucções individuais dentro de uma rajada ou ao longo do consumo do estímulo de teste, sendo registado em segundos (s).

Este resultado é avaliado durante as cinco visitas do estudo, onde o estímulo de teste é apresentado simultaneamente.

Concentração de GLP-1 no Plasma

Alteração na concentração de GLP-1 (pmol/L) 30 minutos após a ingestão. A unidade de medida é picomoles por litro (pmol/L).

Concentração de GIP no Plasma

Alteração na concentração de GIP (pmol/L) após ingestão de bebida líquida (30 minutos após a ingestão). A unidade de medida é picomoles por litro (pmol/L).

Concentração de Amilina no Plasma

Alteração na concentração de amilina (pmol/L) após ingestão de bebida líquida (30 minutos após a ingestão). A unidade de medida é picomoles por litro (pmol/L).

Concentração de PYY no Plasma

Alteração na concentração de PYY (pmol/L) após a ingestão da bebida líquida (30 minutos após a ingestão). A unidade de medida é picomoles por litro (pmol/L).

Concentração de Grelina no Plasma

Alteração da concentração de grelina (pmol/L) após a ingestão de uma bebida líquida (30 minutos após a ingestão). A unidade de medida é picomoles por litro (pmol/L).

Concentração de Leptina no Plasma

Alteração na concentração de leptina (pmol/L) após ingestão de bebida líquida (30 minutos após a ingestão). A unidade de medida é picomoles por litro (pmol/L).

Concentração de Insulina no Plasma

Alteração na concentração de insulina (pmol/L) após a ingestão de bebida líquida com refeição (30 minutos após a ingestão). A unidade de medida é picomoles por litro (pmol/L).

Concentração de CCK no Plasma

Concentração de CCK (pmol/L) após bebida de refeição líquida (30 minutos após ingestão), nos três tipos de refeição.
Unidade de medida é picomoles por litro (pmol/L).

Concentração de Glucagon no Plasma

Alteração na concentração de glucagon (pmol/L) após a ingestão de uma bebida líquida (30 minutos após a ingestão). A unidade de medida é picomoles por litro (pmol/L).

Subjective Appetite Sensation: Hunger

Self-reported hunger is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not hungry at all', to 100 mm, 'extremely hungry'.

Higher scores indicate greater hunger. Unit of measure: millimeters (mm).

Subjective Appetite Sensation: Fullness

Self-reported fullness is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not full at all', to 100 mm, 'extremely full'.

Higher scores indicate greater fullness. Unit of measure: millimeters (mm).

Subjective Appetite Sensation: Desire To Eat

Self-reported desire to eat is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'no desire to eat at all', to 100 mm, 'extreme desire to eat'.

Higher scores indicate the greater desire to eat. Unit of measure: millimeters (mm).

Subjective Appetite Sensation: Nausea

Self-reported nausea is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not nauseous at all', to 100 mm, 'extremely nauseous'.

Higher scores indicate greater nausea. Unit of measure: millimeters (mm).

Subjective Appetite Sensation: Abdominal Discomfort

Self-reported abdominal discomfort is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'no abdominal discomfort at all', to 100 mm, 'extreme abdominal discomfort'.

Higher scores indicate greater abdominal discomfort. Unit of measure: millimeters (mm).