Direkte Messung der Mikrostruktur des Essverhaltens nach Beginn der GLP-1-Rezeptoragonisten-Behandlung in Maximaldosis (DIGRAT) (DIGRAT)
Direkte Messung von Veränderungen in der Lebensmittelauswahl und dem Essverhalten nach Anwendung der Maximaldosis von GLP-1-Rezeptoragonisten
Die Nahrungsaufnahme löst die Freisetzung einer Reihe enteroendokriner Peptidhormone aus, die zur Steuerung der Darmmotilität und der Verdauungssekretion beitragen. Peptidhormonprodukte der enteroendokrinen L-Zelle und insbesondere GLP-1 spielen mehrere Rollen in Bezug auf die Regulation der Pankreasinselfunktion und der Magenentleerung sowie die Induktion von Sättigungswegen im zentralen Nervensystem. Der Wirkmechanismus von GLP-1-RA auf die Reduzierung der Nahrungsaufnahme wird hauptsächlich über periphere und zentrale Nervensystem (ZNS)-Wege vermittelt. GLP-1-RA stimuliert direkt POMC-Neuronen und hemmt Neuropeptid-Y (NPY)- und Agouti-related Peptide (AgRP)-Neuronen im Nucleus arcuatus, was zu einer Verringerung des Hungers und einer Steigerung des Völlegefühls führt4.
Während es Studien gab, die indirekt die Veränderungen der Nahrungspräferenz und des Essverhaltens bei Menschen nach der Anwendung von GLP-1-RA über visuelle Analogskalen (VAS) oder Patientenerfahrungsfragebögen gemessen haben, fanden die Forscher heraus, dass es notwendig ist, Studien durchzuführen, um direkte Messungen der Veränderungen der Nahrungspräferenz und des Essverhaltens vorzunehmen. Direkte Messungen einer veränderten Nahrungsauswahl bei Menschen nach der Anwendung von GLP-1-RA wurden praktisch nicht durchgeführt, wahrscheinlich aufgrund der erheblichen methodischen und konzeptionellen Herausforderungen, die sie für Forscher und Studiendesign darstellen. Dennoch stellen direkte Messungen eine wesentliche Komponente im Versuch dar, zu verstehen, wie GLP-1-RA das Essen und die Nahrungsauswahl verändert, was der Hauptgrund für die Durchführung dieser Studie ist. Dieses innovative Experiment wird ein kritischer und neuartiger Test der expliziten Erfahrung von Menschen mit zucker- und fettreichen Flüssigkeiten nach der Anwendung von GLP-1-RA sein und seine potenzielle Rolle für das Verständnis möglicher Mechanismen, die das Behandlungsergebnis wie Gewichtsverlust bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Nahrungsaufnahme führt zu einem Völlegefühl, aber verschiedene Lebensmittel mit dem gleichen Energiewert können unterschiedlich starke Völlegefühle hervorrufen. Viele der Sättigungssignale kommen aus dem unteren Teil des Dünndarms, wo Sättigungshormone freigesetzt werden.
Adipositas ist mit beeinträchtigten Stoffwechselwegen sowie gestörter Appetitsignalübertragung verbunden, weshalb Personen mit Adipositas Symptome erleben, die sich als erhöhter Hunger und mangelndes Völlegefühl äußern. Daher können Analoga unserer natürlichen Sättigungs-/Völlegefühls-Hormone bei Personen mit Adipositas übermäßigen Hunger unterdrücken und das Völlegefühl erhöhen, indem sie die Magenentleerung verlangsamen, die Sekretion von Insulin und Sättigungshormonen steigern und auf die Hirn-Darm-Achse einwirken, was zu einer geringeren Kalorienaufnahme und Gewichtsabnahme führt.
In dieser Studie möchten die Forscher die Veränderungen in der Mikrostruktur des Essverhaltens der Teilnehmer nach der Anwendung der maximalen Dosis eines Adipositas-Management-Medikaments, das unserem natürlichen Sättigungshormon ähnelt, überprüfen, und zwar mit einem speziellen Gerät namens Drinkometer, das eine Echtzeitmessung der Aufnahmerate und des Gesamtvolumens einer standardisierten flüssigen Mahlzeit ermöglicht. Das Drinkometer-Gerät besteht aus einer elektronischen Waage, auf der bei jedem Studienbesuch im Clinical Research Centre des St. Vincent's University Hospital ein Behälter mit der flüssigen Mahlzeit platziert wird. Eine Führung, die an einem Gehäuse um das Waagen-Behältersystem befestigt ist, führt ein Rohr nahe des Bodens des Behälters. Das andere Ende des undurchsichtigen Rohrs reicht bis zum Probanden und ermöglicht die Probenahme der flüssigen Mahlzeit über ein Mundstück. Das Rohr, das Mundstück und der Flüssigkeitsbehälter sind biokompatibel und lebensmittelecht. Die Teilnehmer werden insgesamt fünf Besuche absolvieren, darunter 1) einen Vor-Interventions-Besuch vor Ort, 2) 4 Wochen nach Beginn der Behandlung, 3) nach 12 Wochen, wenn die maximale Dosis erreicht ist, 4) 26 Wochen nach Beginn, weiterhin mit maximaler Dosis, 5) 52 Wochen nach Beginn, weiterhin mit maximaler Dosis.
Das primäre Ziel der Studie ist es, eine Analyse des Essverhaltens zu nutzen, um die Hypothese zu testen, dass die Verwendung einer maximalen Dosis eines GLP-1-Rezeptoragonisten-Medikaments die Mikrostruktur des Essverhaltens mit spezifischen Mustern verändert, die für die Verhaltensphänotypisierung und somit für Behandlungsentscheidungen und die Vorhersage klinischer Ergebnisse genutzt werden können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Dublin
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Dublin, Dublin, Irland, Dublin 4
- Clinical Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 18 bis 75
- Behandlungsgruppe: BMI > 30 kg/m2 und klinisch indiziert für eine GLP-1-RA-Behandlung.
- Kontrollen mit Adipositas (BMI ≥ 30 kg/m2) ohne Vorgeschichte einer GLP-1-RA-Behandlung.
- Gesunde normalgewichtige Kontrollen (BMI < 25 kg/m2) ohne Vorgeschichte der Verwendung von GLP-1-RA.
- Selbstständig mobil
- Einwilligungsfähigkeit zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
Vorbehandlungsfaktoren, die die Fähigkeit zur Nahrungsaufnahme beeinträchtigen, wie signifikante Dysphagie
- Magenausgangsobstruktion
- Systemische oder gastrointestinale Erkrankungen, die die Nahrungsaufnahme oder -präferenz beeinflussen können
- Schwangerschaft oder Stillzeit (Zu Beginn jedes Studienbesuchs wird ein Urin-Schwangerschaftstest für alle weiblichen Teilnehmerinnen durchgeführt).
- Aktive und signifikante psychiatrische Erkrankungen einschließlich Substanzmissbrauch
- Signifikante kognitive oder Kommunikationsprobleme
- Medikamente mit dokumentierten Auswirkungen auf die Nahrungsaufnahme oder Nahrungspräferenz
- Vorgeschichte signifikanter Nahrungsmittelallergien und bestimmter diätetischer Einschränkungen (außer Laktoseintoleranz)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Behandlungsgruppe
Personen mit Adipositas (BMI>30), die mit Glucagon-like-Peptid-Analoga zur Behandlung von Adipositas beginnen
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Beginn der Semaglutid-Behandlung mit wöchentlicher Injektion.
Der Patient beginnt mit 0,25 mg für 4 Wochen, danach steigt die Dosis auf 0,5 mg an.
Die maximale Dosis von 1 mg wird in Woche 12 erreicht.
Die Patienten entschieden sich für die Behandlung, bevor sie in die Studie aufgenommen wurden.
Andere Namen:
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Kontrolle mit Normalgewicht
Gesunde Probanden mit normalem BMI-Wert
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Kontrolle mit Adipositas
Studienpopulation mit Adipositas ohne laufende Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energieaufnahme aus flüssiger Mahlzeitenaufnahme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen, nach 52 Wochen
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Gesamtenergieaufnahme (in Kilokalorien) aus dem Verzehr von kohlenhydratreicher, zuckerreicher und fettreicher laktosefreier Milch während jedes Besuchs.
Die Aufnahme wird mit einem Drinkometer-Gerät gemessen, das das genaue konsumierte Volumen quantifiziert, das dann basierend auf der bekannten Energiedichte jeder Mahlzeitstyp in Kilokalorien umgerechnet wird.
Die Maßeinheit ist Kilokalorien (kcal).
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Zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen, nach 52 Wochen
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Makrostruktur des ingestiven Verhaltens (Rate der Energieaufnahme)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen, nach 52 Wochen
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Die Rate der Energieaufnahme wird für jeden Teilnehmer während der Einnahme jedes der Testreize basierend auf standardisierten Messungen des Drinkometer-Systems berechnet. Dieses Maß spiegelt die durchschnittliche Kalorienaufnahme pro Sekunde während des Konsums des Testreizes wider. Die Energieaufnahme wird durch das Volumen der konsumierten Flüssigkeit bestimmt, multipliziert mit der bekannten Kaloriendichte des Testreizes und geteilt durch die Dauer der Einnahmeperiode. Die Maßeinheit ist Kilokalorien pro Sekunde (kcal/s). Dieses Ergebnis wird während der fünf Studienbesuche bewertet, bei denen jeweils ein Testreiz verabreicht wird. |
Zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen, nach 52 Wochen
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Makrostruktur des Nahrungsaufnahmeverhaltens (Mahlzeitendauer)
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 4 Wochen, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen, nach 52 Wochen
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Die Mahlzeitendauer ist definiert als die Gesamtzeit, die jeder Teilnehmer für die Einnahme der flüssigen Mahlzeit benötigt, gemessen mit dem standardisierten Drinkometer-System. Die Dauer wird vom Beginn der Einnahme (erster messbarer Saugvorgang) bis zum Abschluss des Verzehrs (letzter messbarer Saugvorgang) aufgezeichnet. Die Maßeinheit ist Sekunden (s). Dieses Ergebnis wird während der fünf Studienbesuche bewertet. Die Teststimuli werden den Teilnehmern gleichzeitig angeboten. |
Zu Beginn, nach 4 Wochen, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen, nach 52 Wochen
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Makrostruktur des ingestiven Verhaltens (Anzahl der Saugvorgänge)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen, nach 52 Wochen
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Das primäre Ergebnis ist die Anzahl der Saugvorgänge, die jeder Teilnehmer während der Einnahme der flüssigen Mahlzeit durchführt, gemessen mit einem standardisierten Drinkometer-System.
Ein "Saugvorgang" ist definiert als ein diskretes Unterdruckereignis, das vom Teilnehmer erzeugt wird, um Flüssigkeit einzusaugen, wie von den kalibrierten Gewichtssensoren des Drinkometers erkannt.
Für den Reiz wird die Gesamtzahl der Saugvorgänge als einfache Zählung erfasst, wobei die Maßeinheit "Anzahl (n)" ist.
Das Ergebnis wird bei jedem der fünf Studienbesuche bewertet, wobei jeder Besuch einen einzelnen Testreiz beinhaltet, der auf standardisierte Weise verabreicht wird.
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Zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen, nach 52 Wochen
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Mikrostruktur des Nahrungsaufnahmeverhaltens (Saugenergieaufnahme)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen, nach 52 Wochen
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Die Saugenergieaufnahme ist definiert als die Gesamtmenge an Energie (in Kilokalorien), die der Teilnehmer während jedes einzelnen Saugvorgangs konsumiert, gemessen für Testreize unter Verwendung eines standardisierten Drinkometer-Systems. Für jeden Testreiz wird die Gesamtkalorienaufnahme berechnet, indem das Volumen der aufgenommenen Flüssigkeit mit ihrer Kaloriendichte multipliziert und die Werte über alle gemessenen Saugvorgänge summiert werden. Die Maßeinheit ist Kilokalorien (kcal). Dieses Ergebnis wird während der fünf Studienbesuche bewertet, wobei die Testreize dem Teilnehmer gleichzeitig präsentiert werden. |
Zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen, nach 52 Wochen
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Mikrostruktur des ingestiven Verhaltens (Saugdauer)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen, nach 52 Wochen
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Saugdauer ist definiert als die Zeitdauer jedes einzelnen Saugvorgangs, den der Teilnehmer während der Aufnahme der flüssigen Mahlzeit als Teststimulus ausführt, gemessen durch ein standardisiertes Drinkometer-System. Für jeden Teststimulus wird die Dauer jedes Saugvorgangs vom Beginn bis zum Abschluss des Unterdruckereignisses aufgezeichnet. Die Maßeinheit ist Sekunden (s). Dieses Ergebnis wird während der fünf Studienbesuche bewertet, wobei der Stimulus der flüssigen Mahlzeit bei jedem Besuch verabreicht wird. Die Teststimuli werden gleichzeitig präsentiert. |
Zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen, nach 52 Wochen
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Mikrostruktur des Nahrungsaufnahmeverhaltens (Saugrate)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen, nach 52 Wochen
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Die Saugrate ist definiert als die durchschnittliche Energieaufnahme der pro Sekunde aufgenommenen Flüssigkeit während jedes Saugvorgangs, gemessen für die Teststimuli unter Verwendung eines standardisierten Drinkometer-Systems. Die während jedes Saugvorgangs aufgenommene Energieaufnahme wird durch die entsprechende Saugdauer geteilt, um die Aufnahmerate für dieses Ereignis zu bestimmen. Die Maßeinheit ist Kilokalorien pro Sekunde (kcal/s). Dieses Ergebnis wird während der fünf Studienbesuche bewertet, wobei der einzelne Teststimulus bei jedem Besuch verabreicht wird. Die Teststimuli werden gleichzeitig präsentiert. |
Zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen, nach 52 Wochen
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Mikrostruktur des ingestiven Verhaltens (maximale Saugrate)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen, 52 Wochen
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Die maximale Saugrate wird definiert als die höchste momentane Rate der Flüssigkeitsaufnahme (in Kilokalorien pro Sekunde), die von der Teilnehmerin oder dem Teilnehmer während eines einzelnen Saugvorgangs für die Teststimuli erreicht wird, gemessen mit einem standardisierten Drinkometer-System. Für den Teststimulus wird die maximale Rate bestimmt, indem der Saugvorgang mit der größten Energieaufnahme pro Zeiteinheit unter allen gemessenen Saugvorgängen während der Aufnahmeperiode identifiziert wird. Die Maßeinheit ist Kilokalorien pro Sekunde (kcal/s). Dieses Ergebnis wird während der fünf Studienbesuche bewertet, bei denen die Stimuli gleichzeitig präsentiert werden. |
Zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen, 52 Wochen
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Mikrostruktur des Essverhaltens (Anzahl der Essanfälle)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen, nach 52 Wochen
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Die Burst-Anzahl ist definiert als die Gesamtzahl der unterschiedlichen Bursts, die der Teilnehmer während der Aufnahme der Stimuli durchgeführt hat, gemessen mit einem standardisierten Drinkometer-System. Ein "Burst" wird operativ definiert als eine Abfolge aufeinanderfolgender Saugbewegungen, die durch kurze Pausen getrennt sind und typischerweise ein rhythmisches Trinkmuster widerspiegeln. Für den Stimulus wird die Anzahl solcher Bursts als ganzzahliger Wert aufgezeichnet. Die Maßeinheit ist "Anzahl der Bursts" (n). Dieses Ergebnis wird während der fünf Studienbesuche bewertet, bei denen die Teststimuli gleichzeitig präsentiert werden. |
Zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen, nach 52 Wochen
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Mikrostruktur des Essverhaltens (Burst-Dauer)
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 4 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen, 52 Wochen
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Die Burstdauer ist definiert als die gesamte verstrichene Zeit jedes einzelnen Bursts, den der Teilnehmer während der Einnahme des Testreizes durchführt, gemessen mit einem standardisierten Drinkometer-System. Ein "Burst" ist operational definiert als eine Abfolge aufeinanderfolgender Saugvorgänge, die durch kurze Pausen getrennt sind. Für jeden Burst wird die Dauer vom Beginn des ersten Saugvorgangs bis zum Ende des letzten Saugvorgangs innerhalb des Bursts gemessen. Die Maßeinheit ist Sekunden (s). Dieses Ergebnis wird während der fünf Studienbesuche bewertet, bei denen der Testreiz gleichzeitig präsentiert wird. |
Zu Beginn, nach 4 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen, 52 Wochen
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Mikrostruktur des Essverhaltens (Burst-Energieaufnahme)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen, 52 Wochen
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Die Burst-Energieaufnahme ist definiert als die Gesamtmenge an Energieaufnahme (in Kilokalorien), die während jedes einzelnen Bursts durch den Teilnehmer konsumiert wird, gemessen für die Teststimuli unter Verwendung eines standardisierten Drinkometer-Systems. Ein "Burst" ist operationell definiert als eine Abfolge aufeinanderfolgender Saugvorgänge, die durch kurze Pausen getrennt sind. Für jeden Burst wird die Energieaufnahme berechnet, indem das Volumen der während des Bursts aufgenommenen Flüssigkeit mit der Energiedichte des Teststimulus multipliziert wird. Die Maßeinheit ist Kilokalorien (kcal). Dieses Ergebnis wird während der fünf Studienbesuche bewertet, wobei die Teststimuli gleichzeitig angeboten werden. |
Zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen, 52 Wochen
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Mikrostruktur des Essverhaltens (Burst-Rate)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen, 52 Wochen
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Die Burstrate ist definiert als die durchschnittliche Energieaufnahmerate während jedes einzelnen Bursts, den der Teilnehmer für die Testreize durchführt, gemessen mit einem standardisierten Drinkometer-System. Für jeden Burst wird die Gesamtenergieaufnahme (in Kilokalorien) durch die Dauer des Bursts (in Sekunden) geteilt, um die durchschnittliche Energieaufnahmerate für diesen Burst zu bestimmen. Die Maßeinheit ist Kilokalorien pro Sekunde (kcal/s). Dieses Ergebnis wird während der fünf Studienbesuche bewertet, bei denen die Testreize gleichzeitig angeboten werden. |
Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen, 52 Wochen
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Mikrostruktur des Essverhaltens (Anzahl der Saugvorgänge pro Burst)
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 4 Wochen, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen, nach 52 Wochen
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Die Anzahl der Saugbewegungen pro Burst ist definiert als die durchschnittliche Anzahl einzelner Saugbewegungen, die innerhalb jedes Bursts während der Aufnahme der Teststimuli auftreten, gemessen mit einem standardisierten Drinkometer-System. Ein "Burst" wird operativ als eine Abfolge aufeinanderfolgender Saugbewegungen definiert, die durch kurze Pausen getrennt sind. Für jeden Burst wird die Gesamtzahl der Saugbewegungen aufgezeichnet, und das Ergebnis wird typischerweise als mittlere Anzahl der Saugbewegungen pro Burst angegeben. Die Maßeinheit ist "Anzahl der Saugbewegungen pro Burst" (n). Dieses Ergebnis wird während der fünf Studienbesuche bewertet, bei denen die Teststimuli gleichzeitig präsentiert werden. |
Zu Beginn, nach 4 Wochen, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen, nach 52 Wochen
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Mikrostruktur des Essverhaltens (Inter-Burst-Intervalle)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen, 52 Wochen
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Der Interburst-Intervall wird definiert als die verstrichene Zeit zwischen dem Ende eines Bursts und dem Beginn des nachfolgenden Bursts während der Aufnahme der Teststimuli, gemessen mit einem standardisierten Drinkometer-System. Ein "Burst" wird operationell definiert als eine Folge aufeinanderfolgender Saugbewegungen, die durch kurze Pausen getrennt sind. Der Interburst-Intervall quantifiziert den zeitlichen Abstand zwischen den Bursts und wird in Sekunden (s) aufgezeichnet. Dieses Ergebnis wird während der fünf Studienbesuche bewertet, wobei der Stimulus gleichzeitig angeboten wird. |
Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen, 52 Wochen
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Mikrostruktur des ingestiven Verhaltens (Inter-Sucks-Intervalle)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen, 52 Wochen
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Das Inter-Saug-Intervall ist definiert als die verstrichene Zeit zwischen dem Ende eines Saugvorgangs und dem Beginn des nachfolgenden Saugvorgangs während der Aufnahme jedes Testreizes, gemessen mit einem standardisierten Drinkometer-System. Ein "Saugvorgang" wird operational definiert als ein diskretes Unterdruckereignis, das dem Einziehen von Flüssigkeit entspricht. Das Inter-Saug-Intervall quantifiziert den zeitlichen Abstand zwischen einzelnen Saugvorgängen innerhalb einer Saugserie oder während des gesamten Testreizkonsums und wird in Sekunden (s) aufgezeichnet. Dieses Ergebnis wird während der fünf Studienbesuche bewertet, bei denen der Testreiz gleichzeitig präsentiert wird. |
Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen, 52 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plasma-GLP-1-Konzentration
Zeitfenster: Die GLP-1-Konzentrationen werden 30 Minuten nach Einnahme der flüssigen Mahlzeit bei jedem Studienbesuch (Ausgangswert und Wochen 4, 12, 24 und 52) gemessen
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Änderung der GLP-1-Konzentration (pmol/L) 30 Minuten nach der Einnahme).
Die Maßeinheit ist Pikomol pro Liter (pmol/L).
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Die GLP-1-Konzentrationen werden 30 Minuten nach Einnahme der flüssigen Mahlzeit bei jedem Studienbesuch (Ausgangswert und Wochen 4, 12, 24 und 52) gemessen
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Plasma-GIP-Konzentration
Zeitfenster: Die GIP-Konzentrationen wurden 30 Minuten nach Einnahme der flüssigen Mahlzeit bei jedem Studienbesuch (Ausgangswert sowie Wochen 4, 12, 24 und 52) gemessen
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Veränderung der GIP-Konzentration (pmol/L) nach flüssiger Mahlzeit (30 Minuten nach der Einnahme).
Maßeinheit ist Picomol pro Liter (pmol/L).
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Die GIP-Konzentrationen wurden 30 Minuten nach Einnahme der flüssigen Mahlzeit bei jedem Studienbesuch (Ausgangswert sowie Wochen 4, 12, 24 und 52) gemessen
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Plasma-Amylin-Konzentration
Zeitfenster: Die Amylinkonzentrationen wurden 30 Minuten nach Einnahme der flüssigen Mahlzeit bei jedem Studienbesuch gemessen (Baseline sowie Wochen 4, 12, 24 und 52)
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Änderung der Amylinkonzentration (pmol/L) nach flüssiger Mahlzeit (30 Minuten nach der Einnahme).
Maßeinheit ist Picomol pro Liter (pmol/L).
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Die Amylinkonzentrationen wurden 30 Minuten nach Einnahme der flüssigen Mahlzeit bei jedem Studienbesuch gemessen (Baseline sowie Wochen 4, 12, 24 und 52)
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Plasma-PYY-Konzentration
Zeitfenster: Die PYY-Konzentrationen wurden 30 Minuten nach Einnahme der flüssigen Mahlzeit bei jedem Studienbesuch gemessen (Baseline sowie Wochen 4, 12, 24 und 52)
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Veränderung der PYY-Konzentration (pmol/L) nach flüssiger Mahlzeit (30 Minuten nach Einnahme).
Maßeinheit ist Picomol pro Liter (pmol/L).
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Die PYY-Konzentrationen wurden 30 Minuten nach Einnahme der flüssigen Mahlzeit bei jedem Studienbesuch gemessen (Baseline sowie Wochen 4, 12, 24 und 52)
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Plasma-Ghrelin-Konzentration
Zeitfenster: Die Ghrelinkonzentrationen wurden 30 Minuten nach der Einnahme der flüssigen Mahlzeit bei jedem Studienbesuch (Baseline und Wochen 4, 12, 24 und 52) gemessen
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Änderung der Ghrelin-Konzentration (pmol/L) nach dem Verzehr eines flüssigen Mahlzeittrunks (30 Minuten nach der Einnahme).
Maßeinheit ist Picomol pro Liter (pmol/L). |
Die Ghrelinkonzentrationen wurden 30 Minuten nach der Einnahme der flüssigen Mahlzeit bei jedem Studienbesuch (Baseline und Wochen 4, 12, 24 und 52) gemessen
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Plasma-Leptin-Konzentration
Zeitfenster: Die Leptinkonzentrationen wurden 30 Minuten nach der Einnahme der flüssigen Mahlzeit bei jedem Studienbesuch (Baseline sowie Wochen 4, 12, 24 und 52) gemessen
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Änderung der Leptinkonzentration (pmol/L) nach dem flüssigen Mahlzeittrunk (30 Minuten nach der Einnahme).
Die Maßeinheit ist Pikomol pro Liter (pmol/L).
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Die Leptinkonzentrationen wurden 30 Minuten nach der Einnahme der flüssigen Mahlzeit bei jedem Studienbesuch (Baseline sowie Wochen 4, 12, 24 und 52) gemessen
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Plasma-Insulin-Konzentration
Zeitfenster: Die Insulin-Konzentrationen wurden 30 Minuten nach der Einnahme der flüssigen Mahlzeit bei jedem Studienbesuch (Baseline sowie Wochen 4, 12, 24 und 52) gemessen
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Änderung der Insulinkonzentration (pmol/L) nach dem flüssigen Mahlzeitgetränk (30 Minuten nach der Einnahme).
Die Maßeinheit ist Pikomol pro Liter (pmol/L).
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Die Insulin-Konzentrationen wurden 30 Minuten nach der Einnahme der flüssigen Mahlzeit bei jedem Studienbesuch (Baseline sowie Wochen 4, 12, 24 und 52) gemessen
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Plasma-CCK-Konzentration
Zeitfenster: Die CCK-Konzentrationen wurden 30 Minuten nach der Einnahme der flüssigen Mahlzeit bei jedem Studienbesuch (Baseline sowie Wochen 4, 12, 24 und 52) gemessen.
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CCK-Konzentration (pmol/L) nach flüssiger Mahlzeit (30 Minuten nach Einnahme), über die drei Mahlzeittypen hinweg.
Die Maßeinheit ist Pikomol pro Liter (pmol/L). |
Die CCK-Konzentrationen wurden 30 Minuten nach der Einnahme der flüssigen Mahlzeit bei jedem Studienbesuch (Baseline sowie Wochen 4, 12, 24 und 52) gemessen.
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Plasmaglukagonkonzentration
Zeitfenster: Die Glucagonkonzentrationen wurden 30 Minuten nach Einnahme der flüssigen Mahlzeit bei jedem Studienbesuch gemessen (Ausgangswert und Wochen 4, 12, 24 und 52)
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Veränderung der Glukagonkonzentration (pmol/L) nach flüssiger Mahlzeit (30 Minuten nach Einnahme).
Maßeinheit ist Pikomol pro Liter (pmol/L). |
Die Glucagonkonzentrationen wurden 30 Minuten nach Einnahme der flüssigen Mahlzeit bei jedem Studienbesuch gemessen (Ausgangswert und Wochen 4, 12, 24 und 52)
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Subjective Appetite Sensation: Hunger
Zeitfenster: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly after the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
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Self-reported hunger is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not hungry at all', to 100 mm, 'extremely hungry'. Higher scores indicate greater hunger. Unit of measure: millimeters (mm). |
Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly after the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
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Subjective Appetite Sensation: Fullness
Zeitfenster: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
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Self-reported fullness is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not full at all', to 100 mm, 'extremely full'. Higher scores indicate greater fullness. Unit of measure: millimeters (mm). |
Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
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Subjective Appetite Sensation: Desire To Eat
Zeitfenster: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
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Self-reported desire to eat is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'no desire to eat at all', to 100 mm, 'extreme desire to eat'. Higher scores indicate the greater desire to eat. Unit of measure: millimeters (mm). |
Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
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Subjective Appetite Sensation: Nausea
Zeitfenster: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
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Self-reported nausea is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not nauseous at all', to 100 mm, 'extremely nauseous'. Higher scores indicate greater nausea. Unit of measure: millimeters (mm). |
Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
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Subjective Appetite Sensation: Abdominal Discomfort
Zeitfenster: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
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Self-reported abdominal discomfort is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'no abdominal discomfort at all', to 100 mm, 'extreme abdominal discomfort'. Higher scores indicate greater abdominal discomfort. Unit of measure: millimeters (mm). |
Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Zoh RS, Esteves BH, Yu X, Fairchild AJ, Vazquez AI, Chapple AG, Brown AW, George B, Gordon D, Landsittel D, Gadbury GL, Pavela G, de Los Campos G, Mestre LM, Allison DB. Design, analysis, and interpretation of treatment response heterogeneity in personalized nutrition and obesity treatment research. Obes Rev. 2023 Dec;24(12):e13635. doi: 10.1111/obr.13635. Epub 2023 Sep 4.
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