局所進行性切除可能ESCC患者におけるNeo-CRTプラスSerplulimab、Nimotuzumabの有効性および安全性

包含基準：

• 1. インフォームドコンセントに署名すること。 2. 年齢 ≥ 18歳、≤ 75歳、男女ともに適格であること。 3. 組織学的に確認された臨床病期が局所進行性（cT1N2-3M0 または cT2-4aN0-3M0）の胸部食道扁平上皮癌（第8版 UICC-TNM 病期分類）の患者。 4. ECOG: 0-1。 5. R0切除が期待できること。 6. 原発食道腫瘍に対する事前治療（薬物療法、手術、放射線療法を含む）を受けていないこと。 7. 頸部造影CTまたは頸部超音波検査で頸部に転移が疑われるリンパ節がないこと。画像検査で全身転移がないこと。 8. RECIST 1.1基準に基づく測定可能な病変があること。 9. 主要臓器機能が以下の要件を満たすこと：

  1. 好中球絶対数 ≥ 1.5×10^9/L、血小板数 ≥ 80×10^9/L、ヘモグロビン ≥ 90g/L。
  2. 総ビリルビン値 ≤ 正常上限（ULN）の1.5倍、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）値 ≤ ULNの2.5倍（肝転移のある患者では、ASTおよびALT値 ≤ ULNの5倍）。
  3. 血清クレアチニン ≤ ULNの1.5倍、またはクレアチニンクリアランス ≥ 60 ml/分（Cockcroft-Gault式による）。
  4. 血清アルブミン ≥ 28g/L。
  5. ドップラー超音波評価：左室駆出率（LVEF） ≥ 正常下限（50%）。

  6. 肺機能：FEV1/FVC ≥ 70%、FEV1 ≥ 正常値の50%、DLCO（一酸化炭素肺拡散能）の実測値/予測値の割合 > 80%。

     10. 妊娠可能な女性は、研究期間中および研究終了後6ヶ月間、避妊法（子宮内避妊器具、経口避妊薬、コンドームなど）を使用することに同意すること。研究登録前7日以内に血清または尿妊娠検査が陰性であり、授乳中でない患者であること。男性は、研究期間中および研究終了後6ヶ月間、避妊法を使用することに同意すること。

     11. インフォームドコンセントを理解し、署名すること。

     除外基準：

• 1. 過去6ヶ月以内にEGFRモノクローナル抗体またはEGFR-TKIを受けたこと。 2. スクリーニング前30日以内に他の介入的臨床試験に参加したこと。 3. 心不全、高リスクの制御不能な不整脈、重症心筋梗塞、難治性高血圧、腎不全（CKDステージ4以上）、甲状腺機能障害、精神障害、糖尿病、重症慢性下痢（1日7回以上の排便）などの重篤な併存疾患があり、研究者が本臨床研究に不適切と判断した者。 4. 症状のある脳転移、または症状コントロールが3ヶ月未満の脳転移患者。 5. 他の悪性腫瘍の既往歴（治癒した子宮頸部上皮内癌または皮膚基底細胞癌、および5年以上治癒している他の悪性腫瘍を除く）。 6. 活動性感染症または活動性感染性疾患の存在。 7. 多発性食道悪性腫瘍、または食道瘻孔または穿孔の徴候の存在。 8. 画像所見で腫瘍が重要な血管に浸潤している、または研究者がその後の研究期間中に腫瘍が重要な血管に浸潤する可能性が高く、致死的な大出血を引き起こすと判断した場合。 9. 本プロトコルで使用される薬剤またはその成分に対するアレルギー。 10. 有害事象共通用語基準（NCI CTCAE V5.0）に基づき、末梢神経障害または聴力損失がグレード ≥ 2。 11. 妊娠中または授乳中の女性。 12. 精神薬物乱用の既往歴があり中止できない者、または精神障害のある患者。 13. 研究者が本研究に不適切と判断した者。 14. 本研究への参加を希望しない、またはインフォームドコンセントに署名できない者。