呼吸商「RQ」の使用は集中治療室（ICU）患者の治療成果を改善するか？ (RQCal)

研究プロジェクトの導入と仮定：

集中治療室（ICU）で治療を受ける患者には包括的な治療が必要です。栄養はこの治療の重要かつ不可欠な部分です。カロリー摂取量の不足も過剰も、ICU患者の予後不良および死亡率の増加と関連しています。さらに、ICUで生命を脅かす状態にある患者のカロリー要求量は、低代謝期と高代謝期の特徴を持ち、栄養が最適化されない場合、患者は過剰栄養または栄養不足にさらされます。したがって、間接熱量測定を用いた安静時エネルギー消費量（REE）のモニタリングは、ICUでの「ゴールドスタンダード」となっています。以前のREE計算に基づく数学的公式に基づく方法は、実際の需要との相関が不十分であるという特徴がありました。間接熱量測定は、測定された呼気二酸化炭素と投与された酸素濃度を使用します。次に、性別、身長、体重などの患者依存パラメータを考慮して、カロリー需要に対応するエネルギー消費量を間接的に計算します。吸収されたO2の量で放出されたCO2の量を割ることにより、研究者は呼吸商（RQ）を得ることができます。この商は食事の種類に関連しており、例えば脂肪では0.7、タンパク質では0.8、炭水化物では1.0です。その値は栄養状態によっても変化します。高い値は（需要に対して）過剰なエネルギー供給を示唆する可能性があり、低い値はカロリー不足を示す可能性があります。一部の著者は、RQ比が栄養状態をさらに最適化するために潜在的に使用できる可能性があると示唆しています。しかし、現在では、研究が不十分であるため、主に臨床現場で熱量測定の記録とモニタリングの精度を評価するために使用されています。この研究は、ICUで治療を受ける患者の栄養最適化におけるRQの有用性を評価しようとしています。

方法論：

研究グループ：

これは、ICUで治療を受ける患者を対象とした研究グループと対照グループによる無作為化研究となります。研究に参加するすべての患者は、適格時点で人工呼吸器を装着し、ICUで治療を受けている患者です。これらは18歳から85歳までの男女の患者となります。対照グループは、現在のICU栄養ガイドラインに従って、間接熱量測定とREEの監督下で栄養摂取を行います。研究グループでは、栄養製剤は各患者のRQ値に応じてさらに体系化され選択され、カロリー要求量は対照グループと同様に間接熱量測定とREEによって管理されます。アルブミン、総タンパク質、総コレステロール、LDL、HDL、鉄、血糖、Na+、K+、トリグリセリドの定期的な評価が、ルーチンテストパッケージとともに収集されて実施されます。さらに、ICUで治療を受ける患者の典型的なエンドポイント、例えばICU滞在期間、人工呼吸期間、人工呼吸器なしの日数、28日生存率、退院時生存率などが評価されます。

研究の予定期間：2024年10月から2026年10月（2年間）研究参加条件：18歳以上の患者、ICUで治療中、人工呼吸器装着、国民健康保険適用除外条件：ECMO療法、呼吸混合気中の酸素濃度FiO2 > 60%での人工呼吸器装着の必要性、人工呼吸器の補助なしで自力呼吸している患者、今後48時間以内の生存が期待できない重症患者、妊婦、18歳未満または85歳以上の患者

研究中止の理由：

1. 研究の過程で、一方のグループが死亡率、28日死亡率、ICU滞在期間などの最終アウトカムを経験または悪化させる明確な兆候がある場合 - これは選択された戦略の一方の明確な利点を示唆し、研究に含まれる患者数の増加とともに、両戦略の現在の効果の定期的な分析が実施されます、
2. 患者が栄養製剤に対する過敏症／不耐性を発症し、研究で使用される他の製剤への切り替えが不可能な場合、

期待される結果とそれらの計画的な今後の使用：

対照グループの患者は、栄養パラメータのより迅速な安定化と、栄養不足および過剰栄養のエピソードの減少を達成するはずです。これは、死亡率、ICU滞在期間、より短い人工呼吸期間などのエンドポイントの改善につながるはずです。さらに、研究期間中に開発された栄養製品の使用の体系化とアルゴリズムは、研究部門および世界中の他の部門でさらに使用される可能性があります。