Повысит ли использование респираторного коэффициента ''RQ'' результаты лечения пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ)? (RQCal)

Введение и предположения исследовательского проекта:

Пациентам, проходящим лечение в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), требуется комплексное лечение. Питание является важной и неотъемлемой частью этой терапии. Как недостаточное, так и избыточное потребление калорий связано с худшим прогнозом и повышенной смертностью у пациентов ОИТ. Кроме того, потребности в калориях у пациентов в угрожающих жизни состояниях в ОИТ характеризуются периодами гипо- и гиперметаболизма, которые, если питание не оптимизировано, подвергают пациентов риску перекармливания или недокармливания. Поэтому мониторинг расхода энергии в покое (РЭП) с использованием непрямой калориметрии стал "золотым стандартом" в ОИТ. Предыдущие методы, основанные на математических формулах для расчета РЭП, характеризовались недостаточной корреляцией с фактической потребностью. Непрямая калориметрия использует измеренный выдыхаемый углекислый газ и концентрацию подаваемого кислорода. Затем, учитывая зависящие от пациента параметры, такие как пол, рост и вес, она косвенно рассчитывает расход энергии, который соответствует потребности в калориях. Разделив объем выделенного CO2 на объем поглощенного O2, исследователи могут получить дыхательный коэффициент (ДК). Этот коэффициент связан с типом диеты и составляет, например, 0,7 для жиров, 0,8 для белков и 1,0 для углеводов. Его значение также меняется в зависимости от нутритивного статуса. Высокие значения могут указывать на избыточное поступление энергии (относительно потребности), в то время как низкие значения могут свидетельствовать о дефиците калорий. Некоторые авторы предполагают, что коэффициент ДК потенциально может быть использован для дальнейшей оптимизации нутритивного статуса. В настоящее время, однако, из-за недостаточного количества исследований, он в основном используется в клинической практике для оценки точности регистрации и мониторинга калориметрии. Данное исследование пытается оценить полезность ДК для оптимизации питания у пациентов, проходящих лечение в ОИТ.

Методология:

Исследуемая группа:

Это будет рандомизированное исследование с исследуемой группой и контрольной группой у пациентов, проходящих лечение в ОИТ. Все пациенты, участвующие в исследовании, — это пациенты, которые на момент включения находятся на искусственной вентиляции легких и лечатся в ОИТ. Это будут пациенты обоих полов в возрасте 18–85 лет. Контрольная группа будет получать питание под наблюдением с помощью непрямой калориметрии и РЭП, в соответствии с действующими рекомендациями по питанию в ОИТ. В исследуемой группе питательные препараты будут дополнительно систематизированы и подобраны для каждого пациента в зависимости от значения его ДК, а потребность в калориях будет контролироваться с помощью непрямой калориметрии и РЭП, как и в контрольной группе. Будут проводиться регулярные оценки альбумина, общего белка, общего холестерина, ЛПНП, ЛПВП, железа, гликемии, Na+, K+ и триглицеридов, собранные вместе с рутинным пакетом анализов. Кроме того, будут оцениваться типичные конечные точки для пациентов, проходящих лечение в ОИТ, такие как продолжительность пребывания в ОИТ, продолжительность искусственной вентиляции легких, количество дней без аппарата ИВЛ, 28-дневная выживаемость и выживаемость до выписки из больницы.

Ожидаемая продолжительность исследования: с октября 2024 года по октябрь 2026 года (2 года) Условия включения в исследование: пациенты > 18 лет, проходящие лечение в ОИТ, находящиеся на искусственной вентиляции легких, охваченные системой обязательного медицинского страхования Условия исключения из исследования: терапия ЭКМО, необходимость искусственной вентиляции легких с концентрацией кислорода в дыхательной смеси FiO2 > 60%, пациенты, дышащие самостоятельно без помощи аппарата ИВЛ, тяжелобольные пациенты, которые, как ожидается, не переживут следующие 48 часов, беременные женщины, пациенты < 18 лет или > 85 лет

Причины прекращения исследования:

1. если в ходе исследования появятся явные указания на то, что в одной из групп произойдет ухудшение конечных исходов, таких как смертность, 28-дневная смертность, продолжительность пребывания в ОИТ — что может свидетельствовать о явном преимуществе одной из выбранных стратегий, наряду с увеличением числа включенных в исследование пациентов будет проводиться регулярный анализ текущих эффектов обеих стратегий,
2. у пациента развивается гиперчувствительность/непереносимость питательных препаратов, без возможности перехода на другой препарат, используемый в исследовании,

Ожидаемые результаты и их планируемое последующее использование:

Пациенты из контрольной группы должны достичь более быстрой стабилизации нутритивных параметров и меньшего количества эпизодов недокармливания и перекармливания. Это должно привести к улучшению конечных точек, таких как смертность, продолжительность пребывания в ОИТ и сокращение времени искусственной вентиляции легких. Кроме того, систематизация и алгоритмы использования питательных продуктов, разработанные в ходе исследования, могут быть в дальнейшем использованы в отделении, где проводилось исследование, и других отделениях по всему миру.