Czy zastosowanie współczynnika oddechowego ''RQ'' poprawi wyniki leczenia pacjentów na oddziale intensywnej terapii (OIT)? (RQCal)

Wprowadzenie i założenia projektu badawczego:

Pacjenci leczeni na oddziałach intensywnej terapii (OIT) wymagają kompleksowego leczenia. Żywienie jest ważną i integralną częścią tej terapii. Zarówno niedostateczne, jak i nadmierne spożycie kalorii wiąże się z gorszym rokowaniem i zwiększoną śmiertelnością u pacjentów OIT. Ponadto zapotrzebowanie kaloryczne pacjentów w stanie zagrożenia życia na OIT charakteryzuje się okresami hipo- i hipermetabolizmu, które, jeśli żywienie nie jest optymalizowane, narażają pacjentów na przekarmienie lub niedożywienie. Dlatego monitorowanie spoczynkowego wydatku energetycznego (REE) za pomocą kalorymetrii pośredniej stało się „złotym standardem” na OIT. Poprzednie metody oparte na matematycznych wzorach do obliczania REE charakteryzowały się niewystarczającą korelacją z rzeczywistym zapotrzebowaniem. Kalorymetria pośrednia wykorzystuje zmierzony wydychany dwutlenek węgla i stężenie podawanego tlenu. Następnie, uwzględniając parametry zależne od pacjenta, takie jak płeć, wzrost i waga, pośrednio oblicza wydatek energetyczny, który odpowiada zapotrzebowaniu kalorycznemu. Dzieląc objętość uwolnionego CO2 przez objętość zaabsorbowanego O2, badacze mogą uzyskać iloraz oddechowy (RQ). Ten iloraz jest związany z rodzajem diety i wynosi na przykład 0,7 dla tłuszczów, 0,8 dla białek i 1,0 dla węglowodanów. Jego wartość zmienia się również wraz ze stanem odżywienia. Wysokie wartości mogą sugerować nadmierną podaż energii (w stosunku do zapotrzebowania), podczas gdy niskie wartości mogą wskazywać na deficyt kaloryczny. Niektórzy autorzy sugerują, że współczynnik RQ mógłby potencjalnie zostać wykorzystany do dalszej optymalizacji stanu odżywienia. Obecnie jednak, z powodu niewystarczających badań, jest głównie stosowany w praktyce klinicznej do oceny dokładności rejestracji i monitorowania kalorymetrii. Niniejsze badanie próbuje ocenić przydatność RQ do optymalizacji żywienia u pacjentów leczonych na OIT.

Metodologia:

Grupa badana:

Będzie to randomizowane badanie z grupą badawczą i grupą kontrolną u pacjentów leczonych na OIT. Wszyscy pacjenci uczestniczący w badaniu to pacjenci, którzy w momencie kwalifikacji są wentylowani mechanicznie i leczeni na OIT. Będą to pacjenci obu płci, w wieku 18–85 lat. Grupa kontrolna będzie żywiona pod nadzorem kalorymetrii pośredniej i REE, zgodnie z aktualnymi wytycznymi żywienia na OIT. W grupie badawczej preparaty żywieniowe będą dodatkowo usystematyzowane i dobierane dla każdego pacjenta w zależności od wartości RQ, a zapotrzebowanie kaloryczne będzie kontrolowane za pomocą kalorymetrii pośredniej i REE, jak w grupie kontrolnej. Będą przeprowadzane regularne oceny albuminy, białka całkowitego, cholesterolu całkowitego, LDL, HDL, żelaza, glikemii, Na+, K+ i trójglicerydów, pobierane wraz z rutynowym pakietem badań. Ponadto będą oceniane typowe punkty końcowe dla pacjentów leczonych na OIT, takie jak długość pobytu na OIT, długość wentylacji mechanicznej, liczba dni bez respiratora, przeżywalność 28-dniowa i przeżycie do wypisu ze szpitala.

Przewidywany czas trwania badania: październik 2024 do października 2026 (2 lata) Warunki włączenia do badania: pacjenci > 18 roku życia, leczeni na OIT, wentylowani mechanicznie, objęci powszechnym ubezpieczeniem zdrowotnym Warunki wykluczenia z badania: terapia ECMO, konieczność wentylacji mechanicznej ze stężeniem tlenu w mieszaninie oddechowej FiO2 > 60%, pacjenci oddychający samodzielnie bez pomocy respiratora, pacjenci w stanie krytycznym, u których nie oczekuje się przeżycia następnych 48 godzin, kobiety w ciąży, pacjenci < 18 roku życia lub > 85 roku życia

Powody przerwania badania:

1. jeśli w trakcie trwania badania pojawią się wyraźne wskazania, że jedna z grup doświadczy lub pogorszą się ostateczne wyniki, takie jak śmiertelność, śmiertelność 28-dniowa, długość pobytu na OIT – co sugerowałoby wyraźną przewagę jednej z wybranych strategii, wraz ze wzrostem liczby pacjentów włączonych do badania, będzie przeprowadzana regularna analiza aktualnych efektów obu strategii,
2. u pacjenta wystąpi nadwrażliwość/nietolerancja na preparaty żywieniowe, bez możliwości przejścia na inny preparat stosowany w badaniu,

Oczekiwane wyniki i ich planowane późniejsze wykorzystanie:

Pacjenci z grupy kontrolnej powinni osiągnąć szybszą stabilizację parametrów żywieniowych i mniej epizodów niedożywienia i przekarmienia. Powinno to przełożyć się na poprawę punktów końcowych, takich jak śmiertelność, długość pobytu na OIT i krótszy czas wentylacji mechanicznej. Ponadto usystematyzowanie i algorytmy stosowania produktów żywieniowych opracowane podczas badania mogą być dalej wykorzystywane w oddziale badania i innych oddziałach na całym świecie.