Zlepší použití respiračního kvocientu ''RQ'' léčebné výsledky pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP)? (RQCal)

Úvod a předpoklady výzkumného projektu:

Pacienti léčení na jednotkách intenzivní péče (JIP) vyžadují komplexní léčbu. Výživa je důležitou a nedílnou součástí této terapie. Jak nedostatečný, tak nadměrný příjem kalorií je spojen s horší prognózou a zvýšenou úmrtností u pacientů na JIP. Navíc jsou kalorické potřeby pacientů v život ohrožujících stavech na JIP charakterizovány obdobími hypo- a hypermetabolismu, které, pokud není výživa optimalizována, vystavují pacienty riziku překrmování nebo podvýživy. Proto se monitorování klidového energetického výdeje (REE) pomocí nepřímé kalorimetrie stalo na JIP „zlatým standardem“. Předchozí metody založené na matematických vzorcích pro výpočet REE se vyznačovaly nedostatečnou korelací se skutečnou potřebou. Nepřímá kalorimetrie využívá změřený vydechovaný oxid uhličitý a koncentraci podávaného kyslíku. Poté s přihlédnutím k parametrům závislým na pacientovi, jako je pohlaví, výška a hmotnost, nepřímo vypočítává energetický výdej, který odpovídá kalorické potřebě. Dělením objemu uvolněného CO2 objemem absorbovaného O2 mohou vyšetřovatelé získat respirační kvocient (RQ). Tento kvocient souvisí s typem stravy a je například 0,7 pro tuky, 0,8 pro bílkoviny a 1,0 pro sacharidy. Jeho hodnota se také mění s nutričním stavem. Vysoké hodnoty mohou naznačovat nadměrný přísun energie (vzhledem k potřebě), zatímco nízké hodnoty mohou indikovat kalorický deficit. Někteří autoři naznačují, že poměr RQ by mohl být potenciálně použit k další optimalizaci nutričního stavu. V současnosti je však kvůli nedostatečnému výzkumu používán v klinické praxi hlavně k hodnocení přesnosti záznamu a monitorování kalorimetrie. Tato studie se snaží posoudit užitečnost RQ pro optimalizaci výživy u pacientů léčených na JIP.

Metodologie:

Studijní skupina:

Půjde o randomizovanou studii se studijní skupinou a kontrolní skupinou u pacientů léčených na JIP. Všichni pacienti účastnící se studie jsou pacienti, kteří jsou v době zařazení mechanicky ventilováni a léčeni na JIP. Půjde o pacienty obou pohlaví ve věku 18–85 let. Kontrolní skupina bude krmena pod dohledem nepřímé kalorimetrie a REE v souladu s aktuálními výživovými doporučeními pro JIP. Ve studijní skupině budou nutriční přípravky navíc systematizovány a vybírány pro každého pacienta v závislosti na jeho hodnotě RQ a kalorické potřeby budou kontrolovány pomocí nepřímé kalorimetrie a REE, stejně jako v kontrolní skupině. Budou prováděny pravidelné hodnocení albuminu, celkové bílkoviny, celkového cholesterolu, LDL, HDL, železa, glykémie, Na+, K+ a triglyceridů, odebíraných spolu s rutinním balíčkem testů. Kromě toho budou hodnoceny typické koncové body pro pacienty léčené na JIP, jako je délka pobytu na JIP, délka mechanické ventilace, počet dnů bez ventilátoru, 28denní přežití a přežití do propuštění z nemocnice.

Očekávané trvání studie: říjen 2024 až říjen 2026 (2 roky) Podmínky pro zařazení do studie: pacienti > 18 let věku, léčení na JIP, mechanicky ventilovaní, pojištěni v systému všeobecného zdravotního pojištění Podmínky pro vyloučení ze studie: terapie ECMO, potřeba mechanické ventilace s koncentrací kyslíku ve dýchací směsi FiO2 > 60 %, pacienti dýchající samostatně bez pomoci ventilátoru, kriticky nemocní pacienti, u kterých se neočekává přežití následujících 48 hodin, těhotné ženy, pacienti < 18 let věku nebo > 85 let věku

Důvody pro ukončení studie:

1. pokud v průběhu studie budou jasné indikace, že jedna ze skupin zaznamená nebo zhorší konečné výsledky, jako je úmrtnost, 28denní úmrtnost, délka pobytu na JIP – což by naznačovalo jasnou výhodu jedné z vybraných strategií, spolu se zvýšením počtu pacientů zařazených do studie bude prováděna pravidelná analýza aktuálních účinků obou strategií,
2. u pacienta se vyvine přecitlivělost/nesnášenlivost na nutriční přípravky, bez možnosti přechodu na jiný přípravek používaný ve studii,

Očekávané výsledky a jejich plánované následné použití:

Pacienti z kontrolní skupiny by měli dosáhnout rychlejší stabilizace nutričních parametrů a méně epizod podvýživy a překrmování. To by se mělo projevit ve zlepšení koncových bodů, jako je úmrtnost, délka pobytu na JIP a kratší doba mechanické ventilace. Navíc mohou být systematizace a algoritmy pro použití nutričních produktů vyvinuté během studie dále použity na oddělení, kde studie probíhá, a v dalších odděleních po celém světě.