L'utilizzo del Quoziente Respiratorio ''RQ'' migliorerà i risultati del trattamento per i pazienti dell'Unità di Terapia Intensiva (UTI)? (RQCal)

Introduzione e presupposti del progetto di ricerca:

I pazienti trattati nelle unità di terapia intensiva (UTI) richiedono un trattamento completo. La nutrizione è una parte importante e integrante di questa terapia. Sia un apporto calorico insufficiente che eccessivo sono associati a una prognosi peggiore e a una maggiore mortalità nei pazienti in terapia intensiva. Inoltre, i requisiti calorici dei pazienti in condizioni di pericolo di vita in UTI sono caratterizzati da periodi di ipo- e ipermetabolismo, che, se la nutrizione non è ottimizzata, espongono i pazienti a sovralimentazione o sottonutrizione. Pertanto, il monitoraggio del dispendio energetico a riposo (REE) utilizzando la calorimetria indiretta è diventato lo "standard di riferimento" in UTI. I metodi precedenti basati su formule matematiche per il calcolo del REE erano caratterizzati da una correlazione insufficiente con la domanda effettiva. La calorimetria indiretta utilizza l'anidride carbonica espirata misurata e la concentrazione di ossigeno somministrato. Quindi, tenendo conto di parametri dipendenti dal paziente come sesso, altezza e peso, calcola indirettamente il dispendio energetico, che corrisponde al fabbisogno calorico. Dividendo il volume di CO2 rilasciato per il volume di O2 assorbito, i ricercatori possono ottenere il quoziente respiratorio (RQ). Questo quoziente è correlato al tipo di dieta ed è, ad esempio, 0,7 per i grassi, 0,8 per le proteine e 1,0 per i carboidrati. Il suo valore cambia anche con lo stato nutrizionale. Valori elevati possono suggerire un apporto energetico eccessivo (rispetto alla domanda), mentre valori bassi possono indicare un deficit calorico. Alcuni autori suggeriscono che il rapporto RQ potrebbe potenzialmente essere utilizzato per ottimizzare ulteriormente lo stato nutrizionale. Attualmente, tuttavia, a causa di ricerche insufficienti, è principalmente utilizzato nella pratica clinica per valutare l'accuratezza della registrazione e del monitoraggio della calorimetria. Questo studio cerca di valutare l'utilità dell'RQ per ottimizzare la nutrizione nei pazienti trattati in UTI.

Metodologia:

Gruppo di studio:

Questo sarà uno studio randomizzato con un gruppo di studio e un gruppo di controllo in pazienti trattati in UTI. Tutti i pazienti che partecipano allo studio sono pazienti che, al momento della qualificazione, sono ventilati meccanicamente e trattati in UTI. Questi saranno pazienti di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 85 anni. Il gruppo di controllo sarà alimentato sotto la supervisione della calorimetria indiretta e del REE, in conformità con le attuali linee guida nutrizionali dell'UTI. Nel gruppo di studio, le preparazioni nutrizionali saranno ulteriormente sistematizzate e selezionate per ciascun paziente in base al loro valore di RQ, e i requisiti calorici saranno controllati mediante calorimetria indiretta e REE, come nel gruppo di controllo. Saranno condotte valutazioni regolari di albumina, proteine totali, colesterolo totale, LDL, HDL, ferro, glicemia, Na+, K+ e trigliceridi, raccolti insieme al pacchetto di test di routine. Inoltre, saranno valutati i tipici endpoint per i pazienti trattati in UTI, come la durata del soggiorno in UTI, la durata della ventilazione meccanica, il numero di giorni senza ventilatore, la sopravvivenza a 28 giorni e la sopravvivenza fino alla dimissione ospedaliera.

Durata prevista dello studio: ottobre 2024 a ottobre 2026 (2 anni) Condizioni per l'inclusione nello studio: pazienti > 18 anni di età, trattati in UTI, ventilati meccanicamente, coperti da assicurazione sanitaria universale Condizioni per l'esclusione dallo studio: terapia ECMO, necessità di ventilazione meccanica con una concentrazione di ossigeno nella miscela respiratoria FiO2 > 60%, pazienti che respirano autonomamente senza l'ausilio di un ventilatore, pazienti critici che non si prevede sopravvivano alle prossime 48 ore, donne in gravidanza, pazienti < 18 anni di età o > 85 anni di età

Motivi per interrompere lo studio:

1. se, durante il corso dello studio, ci sono chiare indicazioni che uno dei gruppi sperimenterà o peggiorerà gli esiti finali come mortalità, mortalità a 28 giorni, durata del soggiorno in UTI - il che suggerirebbe un chiaro vantaggio di una delle strategie scelte, insieme a un aumento del numero di pazienti inclusi nello studio, sarà condotta un'analisi regolare degli effetti attuali di entrambe le strategie,
2. il paziente sviluppa ipersensibilità/intolleranza alle preparazioni nutrizionali, senza possibilità di passare a un'altra preparazione utilizzata nello studio,

Risultati attesi e loro uso pianificato successivo:

I pazienti del gruppo di controllo dovrebbero raggiungere una stabilizzazione più rapida dei parametri nutrizionali e meno episodi di sottonutrizione e sovralimentazione. Questo dovrebbe tradursi in un miglioramento degli endpoint come mortalità, durata del soggiorno in UTI e tempo di ventilazione meccanica più breve. Inoltre, la sistematizzazione e gli algoritmi per l'uso dei prodotti nutrizionali sviluppati durante lo studio possono essere ulteriormente utilizzati nel dipartimento dello studio e in altri dipartimenti in tutto il mondo.