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호흡상수 ''RQ'' 사용이 중환자실(ICU) 환자의 치료 결과를 개선시킬 것인가? (RQCal)

2026년 9월 6일 업데이트: ek. Woźniak Amadeusz, Poznan University of Medical Sciences

간접 열량 측정법을 이용한 영양 치료 최적화를 위해 호흡 상수 "RQ"를 사용하면 중환자실(ICU) 환자의 치료 결과가 개선될까요?

연구 프로젝트의 소개 및 가정:

중환자실(ICU)에서 치료받는 환자들은 포괄적인 치료가 필요합니다. 영양은 이 치료의 중요하고 필수적인 부분입니다. 불충분한 및 과도한 열량 섭취 모두 ICU 환자의 예후 악화 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 더욱이, ICU에서 생명을 위협하는 상태의 환자들의 열량 요구량은 저대사 및 고대사 기간이 특징이며, 영양이 최적화되지 않을 경우 환자들을 과다 섭취 또는 과소 섭취에 노출시킵니다. 따라서 간접 열량 측정법을 사용한 휴식 에너지 소비량(REE) 모니터링은 ICU에서 "금본위제"가 되었습니다. REE 계산을 위한 수학적 공식에 기반한 이전 방법들은 실제 수요와의 불충분한 상관관계가 특징이었습니다. 간접 열량 측정법은 측정된 호기 이산화탄소와 투여된 산소 농도를 사용합니다. 그런 다음 성별, 키, 체중과 같은 환자 의존적 매개변수를 고려하여 열량 수요에 해당하는 에너지 소비량을 간접적으로 계산합니다. 방출된 CO2 부피를 흡수된 O2 부피로 나눔으로써, 연구자들은 호흡 상수(RQ)를 얻을 수 있습니다. 이 상수는 식이 유형과 관련이 있으며, 예를 들어 지방의 경우 0.7, 단백질의 경우 0.8, 탄수화물의 경우 1.0입니다. 그 값은 또한 영양 상태에 따라 변화합니다. 높은 값은 에너지 공급이 과도함(수요에 비해)을 시사할 수 있는 반면, 낮은 값은 열량 부족을 나타낼 수 있습니다. 일부 저자들은 RQ 비율이 잠재적으로 영양 상태를 더욱 최적화하는 데 사용될 수 있다고 제안합니다. 그러나 현재는 불충분한 연구로 인해, 주로 임상 실무에서 열량 측정의 기록 및 모니터링 정확성을 평가하는 데 사용됩니다. 이 연구는 ICU에서 치료받는 환자들의 영양 최적화를 위한 RQ의 유용성을 평가하려고 합니다.

방법론:

연구 그룹:

이것은 ICU에서 치료받는 환자들을 대상으로 한 연구 그룹과 대조군을 가진 무작위 연구가 될 것입니다. 연구에 참여하는 모든 환자는 자격 평가 시점에 기계 환기 중이며 ICU에서 치료받는 환자들입니다. 이들은 18-85세의 남녀 환자들일 것입니다. 대조군은 현재 ICU 영양 지침에 따라 간접 열량 측정법과 REE의 감독 하에 영양 공급을 받을 것입니다. 연구 그룹에서는 각 환자의 RQ 값에 따라 영양제가 추가로 체계화 및 선택될 것이며, 열량 요구량은 대조군과 마찬가지로 간접 열량 측정법과 REE로 통제될 것입니다. 알부민, 총 단백질, 총 콜레스테롤, LDL, HDL, 철, 혈당, Na+, K+, 중성지방의 정기적 평가가 일상 검사 패키지와 함께 수집되어 수행될 것입니다. 또한, ICU에서 치료받는 환자들의 전형적인 종말점인 ICU 체류 기간, 기계 환기 기간, 인공호흡기 없이 지낸 일수, 28일 생존율, 퇴원 시 생존율이 평가될 것입니다.

연구 예상 기간: 2024년 10월부터 2026년 10월까지(2년) 연구 포함 조건: 18세 이상, ICU에서 치료받음, 기계 환기 중, 국민건강보험 적용 연구 제외 조건: ECMO 치료, 호흡 혼합물 내 산소 농도 FiO2 > 60%의 기계 환기 필요, 인공호흡기의 도움 없이 독립 호흡하는 환자, 향후 48시간 내 생존이 예상되지 않는 중증 환자, 임산부, 18세 미만 또는 85세 초과 환자

연구 중단 이유:

  1. 연구 진행 중, 한 그룹이 사망률, 28일 사망률, ICU 체류 기간과 같은 최종 결과를 경험하거나 악화시킬 명백한 징후가 있는 경우 - 이는 선택된 전략 중 하나의 명백한 우위를 시사하며, 연구에 포함된 환자 수의 증가와 함께, 두 전략의 현재 효과에 대한 정기적 분석이 수행될 것입니다,
  2. 환자가 연구에서 사용되는 다른 제제로 전환할 가능성이 없는 영양제에 대한 과민성/불내성을 발전시키는 경우,

예상 결과 및 계획된 후속 활용:

대조군 환자들은 영양 매개변수의 더 빠른 안정화와 더 적은 과소 섭취 및 과다 섭취 에피소드를 달성해야 합니다. 이는 사망률, ICU 체류 기간, 더 짧은 기계 환기 시간과 같은 종말점 개선으로 이어져야 합니다. 또한, 연구 중 개발된 영양제 사용의 체계화 및 알고리즘은 연구 부서 및 전 세계의 다른 부서에서 추가로 사용될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

236

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, 폴란드, 60-355
        • 모병
        • University Clinical Hospital in Poznań, ul. Przybyszewskiego 49, Clinical Department of Anesthesiology, Intensive Care, and Pain Management
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amadeusz Juliusz Woźniak, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중환자실에서 치료받은 환자
  • 기계적 환기 중인 환자
  • 국민건강보험 적용 대상자

제외 기준:

  • ECMO 치료 중인 환자
  • 흡입 혼합물 내 산소 농도(FiO2)가 60% 이상인 기계적 환기 중인 환자
  • 인공호흡기의 도움 없이 독립적으로 호흡하는 환자
  • 향후 48시간 내 생존이 예상되지 않는 중증 환자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
ESPEN 가이드라인에 따른 표준 치료.
실험적: 연구 그룹
연구 그룹에서는 대조군과 마찬가지로 간접 열량 측정법과 REE를 통해 열량 요구량을 조절하며, 각 환자의 RQ 값에 따라 영양제를 추가로 체계화하여 선택합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28-day ventilator-free days (VFD)
기간: First 28 days after randomization.
Number of days alive and free from invasive mechanical ventilation during the first 28 days after randomization. At least 24 consecutive hours free from invasive mechanical ventilation are required. Participants who die before day 28, remain invasively mechanically ventilated on day 28, or require invasive mechanical ventilation for 28 days or longer will be assigned 0 VFD.
First 28 days after randomization.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 퇴원 시까지의 생존율.
기간: 무작위 배정 후 최대 120일 동안 평가된, ICU 입실 및 연구 포함부터 병원 퇴원까지.
환자가 ICU에 처음 입원하여 연구에 포함된 후 퇴원할 때까지 생존한 경우.
무작위 배정 후 최대 120일 동안 평가된, ICU 입실 및 연구 포함부터 병원 퇴원까지.
중환자실 생존율.
기간: 무작위 배정 이후 최대 120일 동안 평가된, ICU 입실 및 연구 참여부터 ICU 퇴실까지의 기간.
환자가 초기 중환자실 입원 및 연구 포함 후 중환자실에서 퇴원할 때까지 생존하는 경우.
무작위 배정 이후 최대 120일 동안 평가된, ICU 입실 및 연구 참여부터 ICU 퇴실까지의 기간.
Ventilator-associated pneumonia (VAP)
기간: 초기 중환자실 입원 및 연구 참여부터 중환자실 퇴실까지, 무작위 배정 시점부터 최대 120일 동안 모니터링됩니다.
중환자실 재원 기간 중 VAP 발생
초기 중환자실 입원 및 연구 참여부터 중환자실 퇴실까지, 무작위 배정 시점부터 최대 120일 동안 모니터링됩니다.
28-day survival rate
기간: 28 days after randomization.
Survival status at 28 days after randomization.
28 days after randomization.
Length of stay in the ICU.
기간: From initial admission to the ICU and inclusion in the study to discharge from the hospital or death, assessed up to 120 days from the randomisation.
Measured total length of stay in the ICU until discharge from the ICU.
From initial admission to the ICU and inclusion in the study to discharge from the hospital or death, assessed up to 120 days from the randomisation.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) 점수
기간: 입원 및 연구 참여 첫날과 입원 및 연구 참여 후 3일, 7일, 10일에 측정합니다.
입원 당일 및 초기 입원 및 연구 포함 후 3일째, 7일째, 10일째에 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수를 측정합니다. 척도는 0점에서 24점까지로, 0점은 예측 사망률이 가장 낮은 것을 나타내고 24점은 예측 사망률이 가장 높은 것을 나타냅니다.
입원 및 연구 참여 첫날과 입원 및 연구 참여 후 3일, 7일, 10일에 측정합니다.
급성 생리 및 만성 건강 평가 II (APACHE II) 점수
기간: 입원 및 연구 참여 초기 시점에서의 입원일, 그리고 입원 및 연구 참여 후 3일째, 7일째, 10일째에 측정
입원 당일 및 연구에 처음 입원 및 포함된 후 3일, 7일, 10일에 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE II) 점수를 측정합니다. 척도는 0점에서 71점까지이며, 0점은 예측 사망률이 가장 낮음을 나타내고 71점은 예측 사망률이 가장 높음을 나타냅니다.
입원 및 연구 참여 초기 시점에서의 입원일, 그리고 입원 및 연구 참여 후 3일째, 7일째, 10일째에 측정
간이 급성 생리학적 점수 II (SAPS II)
기간: 입원일과 입원 및 연구 포함 초기부터 3일, 7일, 10일에 측정합니다.
입원 당일 및 연구 초기 입원 및 포함 후 3일, 7일, 10일째의 단순화된 급성 생리학 점수 II(SAPS II) 측정. 척도는 0점에서 163점까지의 범위로, 0점은 가장 낮은 예측 사망률을 나타내며 163점은 가장 높은 예측 사망률을 나타냅니다.
입원일과 입원 및 연구 포함 초기부터 3일, 7일, 10일에 측정합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Zbigniew Żaba, PhD, University Clinical Hospital in Poznań, ul. Przybyszewskiego 49, Clinical Department of Anesthesiology, Intensive Care, and Pain Management Departments of Emergency Medicine,
  • 수석 연구원: Amadeusz Juliusz Woźniak, MD, University Clinical Hospital in Poznań, ul. Przybyszewskiego 49, Clinical Department of Anesthesiology, Intensive Care, and Pain Management

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RQ 447/24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

De-identified individual participant data may be made available upon reasonable request to the corresponding author, following assessment by the study supervisors and approval by the principal investigator.

IPD 공유 기간

Data will be available after completion of the study and publication of the final study results.

IPD 공유 액세스 기준

Access may be granted to qualified researchers upon reasonable request to the corresponding author, following assessment of the request by the study supervisors and approval by the principal investigator.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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