AIRDROP: 肺動脈性高血圧症の吸入治療へのアドヒアランスを改善できるか？ (AIRDROP)
2026年3月3日 更新者：Caio Júlio César dos Santos Fernandes、University of Sao Paulo General Hospital
エアドロップ：肺動脈性高血圧症の吸入治療へのアドヒアランスを改善できるか？
肺動脈性高血圧症は、肺循環を損ない、右心室不全を引き起こす可能性のある稀で進行性の疾患です。
診断と治療の最近の進歩にもかかわらず、患者の中央生存期間はわずか2.8年です。
この疾患の治療は、プロスタサイクリン、エンドセリン、一酸化窒素の3つの主要経路に作用する薬物に基づいています。
吸入剤として利用可能なプロスタサイクリン類似体であるイロプロストは、重要で確立された治療法です。
しかし、必須の頻回投与、特定の吸入技術の必要性、およびその有害事象プロファイルにより、その使用は複雑です。
喘息やCOPDなどの疾患では、薬物療法と吸入技術のフォローアップが資格のある専門家によって広く研究されていますが、肺動脈性高血圧症への適用はまだエビデンスが不足しています。
したがって、本研究は、薬剤師の介入が、イロプロストを使用する肺動脈性高血圧症患者において、治療アドヒアランスを改善し、吸入に関連する副作用や困難を軽減し、さらに臨床的および血行動態学的転帰を最適化する方法を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
São Paulo
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、01246-000
- 募集
- InCor HCFMUSP
-
コンタクト：
- Caio JC Santos Fernandes, PhD
- 電話番号：55 11 992149574
- メール：cjcfernandes@yahoo.com.br
-
コンタクト：
- Carla Rios Cruz, PhD student
- 電話番号：55 11 986068469
- メール：carla_rcruz@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
採用基準：
- 「サンパウロ大学医学部心臓研究所のPH管理紹介センターで治療を受けている18歳以上の成人患者で、侵襲的検査によりPAHと診断が確定している（安静時平均肺動脈圧[mPAP]が20 mmHgを超え、肺血管抵抗[PVR]が2ウッド単位以上、肺毛細血管楔入圧[PCWP]が15 mmHg以下）、かつイロプロストを使用している患者」
除外基準：
- 6分間歩行試験（6MWT）を実施できない患者、または研究開始前12週間以内に消化管出血を経験した患者は除外される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：医療専門家の介入
患者は吸入器の使用とアドヒアランスに関する指導を受けます
|
患者は、吸入器の使用とアドヒアランスに関する指導を受けます
|
|
介入なし：医療専門家による介入なし
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マルティン・バヤーレ・グラウ（MBG）質問票で測定された服薬アドヒアランス。
時間枠：20週間以上のフォローアップ期間
|
薬学的介入の服薬遵守への影響は、マルティン・バイヤレ・グラウ（MBG）アンケートを用いて測定され、研究期間前後のスコアを比較します。
|
20週間以上のフォローアップ期間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2026年4月28日
研究の完了 (推定)
2026年12月28日
試験登録日
最初に提出
2025年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月3日
最初の投稿 (実際)
2026年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。