AIRDROP: Můžeme zlepšit dodržování inhalační léčby plicní arteriální hypertenze? (AIRDROP)
3. března 2026 aktualizováno: Caio Júlio César dos Santos Fernandes, University of Sao Paulo General Hospital
Plicní arteriální hypertenze je vzácné a progresivní onemocnění, které narušuje plicní cirkulaci a může vést k selhání pravé komory srdeční.
Navzdory nedávným pokrokům v diagnostice a léčbě je medián přežití pacientů pouze 2,8 roku.
Léčba tohoto onemocnění je založena na lécích působících na tři hlavní dráhy: prostacyklin, endotelin a oxid dusnatý.
Iloprost, analog prostacyklinu dostupný v inhalační formě, je důležitá a dobře zavedená léčba.
Jeho povinné časté podávání, potřeba specifické inhalační techniky a jeho profil nežádoucích účinků však činí jeho užívání složitým.
Ačkoli je farmakoterapeutické a inhalační technické sledování kvalifikovaným odborníkem široce studováno u onemocnění, jako je astma a CHOPN, jeho aplikace u plicní arteriální hypertenze stále postrádá důkazy.
Tato studie si tedy klade za cíl vyhodnotit, jak může intervence farmaceuta zlepšit adherenci k léčbě, zmírnit vedlejší účinky a obtíže spojené s inhalací, a navíc optimalizovat klinické a hemodynamické výsledky u pacientů s plicní arteriální hypertenzí užívajících iloprost.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01246-000
- Nábor
- InCor HCFMUSP
-
Kontakt:
- Caio JC Santos Fernandes, PhD
- Telefonní číslo: 55 11 992149574
- E-mail: cjcfernandes@yahoo.com.br
-
Kontakt:
- Carla Rios Cruz, PhD student
- Telefonní číslo: 55 11 986068469
- E-mail: carla_rcruz@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- „Dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let léčení v referenčním centru pro léčbu PH v Ústavu srdce Lékařské fakulty Univerzity v São Paulu s invazivně potvrzenou diagnózou PAH (střední tlak v plicnici [mPAP] větší než 20 mmHg v klidu, plicní cévní rezistence [PVR] rovna nebo větší než 2 Woodovy jednotky a tlak v zaklínění plicní kapiláry [PCWP] roven nebo menší než 15 mmHg), kteří užívali Iloprost.“
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni provést 6minutový test chůze (6MWT) nebo kteří prodělali gastrointestinální krvácení během 12 týdnů před začátkem studie, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence zdravotnického pracovníka
Pacienti obdrží pokyny k používání inhalátoru a dodržování léčby
|
Pacienti obdrží pokyny k používání inhalátoru a dodržování léčby
|
|
Žádný zásah: Bez zásahu zdravotnického pracovníka
Bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování medikace měřené dotazníkem Martín-Bayarre-Grau (MBG).
Časové okno: po více než 20 týdnech sledování
|
Dopad farmaceutické intervence na adherenci k medikaci bude měřen pomocí Dotazníku Martín-Bayarre-Grau (MBG), a to porovnáním skóre před a po studijním období.
|
po více než 20 týdnech sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7.534.776 (Jiný identifikátor: CEP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .