AIRDROP: Podemos Melhorar a Adesão ao Tratamento Inalado para a Hipertensão Arterial Pulmonar? (AIRDROP)
3 de março de 2026 atualizado por: Caio Júlio César dos Santos Fernandes, University of Sao Paulo General Hospital
A Hipertensão Arterial Pulmonar é uma condição rara e progressiva que compromete a circulação pulmonar e pode levar à insuficiência ventricular direita.
Apesar dos recentes avanços no diagnóstico e tratamento, a sobrevivência média dos doentes é de apenas 2,8 anos.
O tratamento desta doença baseia-se em fármacos que atuam em três vias principais: prostaciclina, endotelina e óxido nítrico.
O iloprost, um análogo da prostaciclina disponível numa forma inalada, é um tratamento importante e bem estabelecido.
No entanto, a sua administração frequente obrigatória, a necessidade de uma técnica de inalação específica e o seu perfil de eventos adversos tornam a sua utilização complexa.
Embora o acompanhamento farmacoterapêutico e da técnica de inalação por um profissional qualificado seja amplamente estudado em doenças como a asma e a DPOC, a sua aplicação na Hipertensão Arterial Pulmonar ainda carece de evidências.
Assim, este estudo visa avaliar como a intervenção de um farmacêutico pode melhorar a adesão ao tratamento, mitigar os efeitos secundários e as dificuldades associadas à inalação, além de otimizar os resultados clínicos e hemodinâmicos em doentes com Hipertensão Arterial Pulmonar a usar iloprost.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01246-000
- Recrutamento
- InCor HCFMUSP
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Contato:
- Caio JC Santos Fernandes, PhD
- Número de telefone: 55 11 992149574
- E-mail: cjcfernandes@yahoo.com.br
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Contato:
- Carla Rios Cruz, PhD student
- Número de telefone: 55 11 986068469
- E-mail: carla_rcruz@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- "Pacientes adultos com idade ≥ 18 anos, tratados no centro de referência para gestão de PH no Instituto do Coração da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, com diagnóstico confirmado por invasão de PAH (pressão arterial pulmonar média [mPAP] superior a 20 mmHg em repouso, resistência vascular pulmonar [PVR] igual ou superior a 2 unidades Wood, e pressão de cunha capilar pulmonar [PCWP] igual ou inferior a 15 mmHg), e que tenham estado a usar Iloprost.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes incapazes de realizar o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) ou que tenham tido hemorragia gastrointestinal nas 12 semanas anteriores ao início do estudo serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de profissional de saúde
Os doentes receberão orientação sobre a utilização do inalador e a adesão
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Os pacientes receberão orientação sobre o uso do inalador e a adesão
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Sem intervenção: Sem intervenção de um profissional de saúde
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à Medicação Medida pelo Questionário Martín-Bayarre-Grau (MBG).
Prazo: durante mais de 20 semanas de acompanhamento
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O impacto da intervenção farmacêutica na adesão à medicação será medido pelo Questionário Martín-Bayarre-Grau (MBG), comparando os resultados antes e depois do período do estudo.
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durante mais de 20 semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7.534.776 (Outro identificador: CEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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