AIRDROP: Voimmeko parantaa inhalaatiohoidon noudattamista keuhkovaltimon korkeapaineessa? (AIRDROP)
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Caio Júlio César dos Santos Fernandes, University of Sao Paulo General Hospital
AIRDROP: Voimmeko parantaa inhalaatiohoidon noudattamista keuhkovaltimoiden korkeapaineessa?
Pulmonary Arterial Hypertension on harvinainen ja etenevä sairaus, joka heikentää keuhkoverenkierron toimintaa ja voi johtaa oikean kammion vajaatoimintaan.
Huolimatta viimeaikaisista diagnostiikan ja hoidon edistysaskeleista, potilaiden mediaaniselviytymisajan on vain 2,8 vuotta.
Tämän taudin hoito perustuu lääkkeisiin, jotka vaikuttavat kolmella pääpolulla: prostasykliini, endoteliini ja typpioksidi.
Iloprost, inhaloitavana muodossa saatavilla oleva prostasykliinianalogi, on tärkeä ja hyvin vakiintunut hoitomuoto.
Sen pakollinen usea annostelu, tietyn inhalointitekniikan tarve ja sen haittavaikutusten profiili tekevät sen käytöstä monimutkaista.
Vaikka lääkehoidon ja inhalointitekniikan seuranta pätevän ammattilaisen toimesta on laajasti tutkittu taudeissa kuten astmassa ja COPD:ssa, sen soveltaminen Pulmonary Arterial Hypertensionissa on edelleen vähäisessä tutkimuksessa.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka farmaseutin interventio voi parantaa hoidon noudattamista, lievittää haittavaikutuksia ja inhalaatioon liittyviä vaikeuksia sekä optimoida kliinisiä ja hemodynaamisia tuloksia iloprostia käyttävillä Pulmonary Arterial Hypertension -potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01246-000
- Rekrytointi
- InCor HCFMUSP
-
Ottaa yhteyttä:
- Caio JC Santos Fernandes, PhD
- Puhelinnumero: 55 11 992149574
- Sähköposti: cjcfernandes@yahoo.com.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Carla Rios Cruz, PhD student
- Puhelinnumero: 55 11 986068469
- Sähköposti: carla_rcruz@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- "Aikuispotilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joita hoidetaan viittauskeskuksessa PH-hoidossa São Paulon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sydäninstituutissa, joilla on invasiivinen vahvistettu PAH-diagnoosi (keskimääräinen keuhkovaltimopaine [mPAP] yli 20 mmHg levossa, keuhkovaltimoiden vastus [PVR] vähintään 2 Wood-yksikköä ja keuhkohiussuonen kiilapaine [PCWP] enintään 15 mmHg) ja jotka ovat käyttäneet Iloprostia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan 6 minuutin kävelytestia (6MWT) tai joilla on ollut ruoansulatuskanavan verenvuoto 12 viikkoa ennen tutkimuksen alkua, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveydenhuollon ammattilaisen toimenpide
Potilaat saavat ohjeita inhalaattorin käytöstä ja sitoutumisesta
|
Potilaat saavat ohjeita inhalaattorin käytöstä ja sitoutumisesta
|
|
Ei väliintuloa: Ei terveydenhuollon ammattilaisen väliintuloa
Ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkitysnoudattamista mitataan Martín-Bayarre-Grau (MBG) -kyselyllä.
Aikaikkuna: yli 20 seurantaviikon aikana
|
Lääkinnällisen interventiovaikutus lääkehoidon noudattamiseen mitataan Martín-Bayarre-Grau (MBG) -kyselyllä vertaamalla tuloksia ennen tutkimusjaksoa ja sen jälkeen.
|
yli 20 seurantaviikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7.534.776 (Muu tunniste: CEP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .