AIRDROP: Possiamo migliorare l'aderenza al trattamento inalatorio per l'ipertensione arteriosa polmonare? (AIRDROP)
3 marzo 2026 aggiornato da: Caio Júlio César dos Santos Fernandes, University of Sao Paulo General Hospital
AIRDROP: Possiamo Migliorare l'Adesione al Trattamento Inalatorio per l'Ipertensione Arteriosa Polmonare?
L'ipertensione arteriosa polmonare è una condizione rara e progressiva che compromette la circolazione polmonare e può portare a insufficienza ventricolare destra.
Nonostante i recenti progressi nella diagnosi e nel trattamento, la sopravvivenza mediana dei pazienti è di soli 2,8 anni.
Il trattamento di questa malattia si basa su farmaci che agiscono su tre vie principali: prostaciclina, endotelina e ossido nitrico.
L'iloprost, un analogo della prostaciclina disponibile in forma inalatoria, è un trattamento importante e consolidato.
Tuttavia, la sua somministrazione frequente obbligatoria, la necessità di una tecnica di inalazione specifica e il suo profilo di eventi avversi ne rendono complesso l'utilizzo.
Sebbene il follow-up farmacoterapico e della tecnica di inalazione da parte di un professionista qualificato sia ampiamente studiato in malattie come asma e BPCO, la sua applicazione nell'ipertensione arteriosa polmonare manca ancora di evidenze.
Pertanto, questo studio mira a valutare come l'intervento di un farmacista possa migliorare l'aderenza al trattamento, mitigare gli effetti collaterali e le difficoltà associate all'inalazione, oltre a ottimizzare i risultati clinici ed emodinamici nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare in trattamento con iloprost.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasile, 01246-000
- Reclutamento
- InCor HCFMUSP
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Contatto:
- Caio JC Santos Fernandes, PhD
- Numero di telefono: 55 11 992149574
- Email: cjcfernandes@yahoo.com.br
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Contatto:
- Carla Rios Cruz, PhD student
- Numero di telefono: 55 11 986068469
- Email: carla_rcruz@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- "Pazienti adulti di età ≥ 18 anni, trattati presso il centro di riferimento per la gestione dell'ipertensione polmonare (IP) presso l'Istituto del Cuore della Facoltà di Medicina dell'Università di San Paolo, con diagnosi invasiva confermata di ipertensione arteriosa polmonare (IAP) (pressione arteriosa polmonare media [PAPm] superiore a 20 mmHg a riposo, resistenza vascolare polmonare [RVP] pari o superiore a 2 unità di Wood e pressione di incuneamento capillare polmonare [PCWP] pari o inferiore a 15 mmHg), e che hanno utilizzato Iloprost.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti che non sono in grado di eseguire il test del cammino di 6 minuti (6MWT) o che hanno avuto sanguinamento gastrointestinale nelle 12 settimane precedenti l'inizio dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento del professionista sanitario
Ai pazienti verrà fornita una guida sull'uso dell'inalatore e sull'aderenza terapeutica
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Ai pazienti verrà fornita una guida sull'uso dell'inalatore e sull'aderenza
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Nessun intervento: Nessun intervento del personale sanitario
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza alla Terapia Misurata mediante il Questionario Martín-Bayarre-Grau (MBG).
Lasso di tempo: oltre 20 settimane di follow-up
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L'impatto dell'intervento farmaceutico sull'aderenza alla terapia sarà misurato tramite il Questionario Martín-Bayarre-Grau (MBG), confrontando i punteggi prima e dopo il periodo di studio.
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oltre 20 settimane di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
28 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
28 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7.534.776 (Altro identificatore: CEP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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