АКЦИЯ: Можем ли мы улучшить приверженность ингаляционному лечению легочной артериальной гипертензии? (AIRDROP)
3 марта 2026 г. обновлено: Caio Júlio César dos Santos Fernandes, University of Sao Paulo General Hospital
AIRDROP: Можем ли мы улучшить приверженность к ингаляционной терапии при легочной артериальной гипертензии?
Легочная артериальная гипертензия — это редкое и прогрессирующее заболевание, которое нарушает легочное кровообращение и может привести к правожелудочковой недостаточности.
Несмотря на последние достижения в диагностике и лечении, медиана выживаемости пациентов составляет всего 2,8 года.
Лечение этого заболевания основано на препаратах, действующих на три основных пути: простациклин, эндотелин и оксид азота.
Илопрост, аналог простациклина, доступный в ингаляционной форме, является важным и хорошо зарекомендовавшим себя методом лечения.
Однако необходимость частого обязательного приема, потребность в специальной технике ингаляции и профиль побочных эффектов делают его применение сложным.
Хотя фармакотерапевтическое сопровождение и контроль техники ингаляции квалифицированным специалистом широко изучены при таких заболеваниях, как астма и ХОБЛ, их применение при легочной артериальной гипертензии все еще недостаточно изучено.
Таким образом, данное исследование направлено на оценку того, как вмешательство фармацевта может улучшить приверженность лечению, смягчить побочные эффекты и трудности, связанные с ингаляцией, а также оптимизировать клинические и гемодинамические исходы у пациентов с легочной артериальной гипертензией, использующих илопрост.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01246-000
- Рекрутинг
- InCor HCFMUSP
-
Контакт:
- Caio JC Santos Fernandes, PhD
- Номер телефона: 55 11 992149574
- Электронная почта: cjcfernandes@yahoo.com.br
-
Контакт:
- Carla Rios Cruz, PhD student
- Номер телефона: 55 11 986068469
- Электронная почта: carla_rcruz@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте ≥ 18 лет, получающие лечение в реферальном центре по ведению легочной гипертензии в Институте сердца Медицинской школы Университета Сан-Паулу, с инвазивно подтвержденным диагнозом ЛАГ (среднее давление в легочной артерии [СДЛА] в покое более 20 мм рт. ст., сопротивление легочных сосудов [ЛСС] равное или более 2 единиц Вуда и давление заклинивания легочных капилляров [ДЗЛК] равное или менее 15 мм рт. ст.) и принимающие Илопрост.
Критерии исключения:
- Пациенты, неспособные выполнить 6-минутный тест ходьбы (6МТХ), или у которых было желудочно-кишечное кровотечение в течение 12 недель до начала исследования, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство медицинского работника
Пациенты получат рекомендации по использованию ингалятора и соблюдению режима лечения
|
Пациенты получат инструкции по использованию ингалятора и соблюдению режима лечения
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства медицинского специалиста
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение режима медикаментозной терапии, измеряемое с помощью опросника Мартин-Байярре-Грау (MBG).
Временное ограничение: в течение более 20 недель наблюдения
|
Влияние фармацевтического вмешательства на приверженность к лечению будет измеряться с помощью опросника Мартина-Байяре-Грау (MBG), сравнивая показатели до и после периода исследования.
|
в течение более 20 недель наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7.534.776 (Другой идентификатор: CEP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .