AIRDROP: Czy możemy poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących wziewnego leczenia nadciśnienia płucnego? (AIRDROP)
3 marca 2026 zaktualizowane przez: Caio Júlio César dos Santos Fernandes, University of Sao Paulo General Hospital
AIRDROP: Czy możemy poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących inhalacyjnego leczenia nadciśnienia płucnego?
Nadciśnienie płucne tętnicze to rzadka i postępująca choroba, która upośledza krążenie płucne i może prowadzić do niewydolności prawej komory serca.
Pomimo ostatnich postępów w diagnostyce i leczeniu, mediana przeżycia pacjentów wynosi jedynie 2,8 roku.
Leczenie tej choroby opiera się na lekach działających na trzy główne szlaki: prostacyklinę, endotelinę i tlenek azotu.
Iloprost, analog prostacykliny dostępny w postaci wziewnej, jest ważnym i dobrze ugruntowanym leczeniem.
Jednak obowiązkowe częste podawanie, konieczność stosowania określonej techniki inhalacji oraz profil działań niepożądanych sprawiają, że jego stosowanie jest skomplikowane.
Chociaż farmakoterapeutyczna i techniczna opieka nad inhalacją przez wykwalifikowanego specjalistę jest szeroko badana w chorobach takich jak astma i POChP, jej zastosowanie w nadciśnieniu płucnym tętniczym wciąż nie ma wystarczających dowodów.
Dlatego to badanie ma na celu ocenę, jak interwencja farmaceuty może poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, złagodzić działania niepożądane i trudności związane z inhalacją, a także zoptymalizować wyniki kliniczne i hemodynamiczne u pacjentów z nadciśnieniem płucnym tętniczym stosujących iloprost.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01246-000
- Rekrutacyjny
- InCor HCFMUSP
-
Kontakt:
- Caio JC Santos Fernandes, PhD
- Numer telefonu: 55 11 992149574
- E-mail: cjcfernandes@yahoo.com.br
-
Kontakt:
- Carla Rios Cruz, PhD student
- Numer telefonu: 55 11 986068469
- E-mail: carla_rcruz@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- „Dorośli pacjenci w wieku ≥ 18 lat, leczeni w ośrodku referencyjnym zarządzania PH w Instytucie Serca Uniwersytetu São Paulo Medical School, z inwazyjnie potwierdzoną diagnozą PAH (średnie ciśnienie tętnicy płucnej [mPAP] większe niż 20 mmHg w spoczynku, opór naczyniowy płucny [PVR] równy lub większy niż 2 jednostki Wooda, oraz ciśnienie zaklinowania naczyń włosowatych płuc [PCWP] równe lub mniejsze niż 15 mmHg), którzy stosowali Iloprost.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wykonać testu 6-minutowego marszu (6MWT) lub którzy doświadczyli krwawienia z przewodu pokarmowego w ciągu 12 tygodni przed rozpoczęciem badania, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja pracownika ochrony zdrowia
Pacjenci otrzymają wskazówki dotyczące korzystania z inhalatora i przestrzegania zaleceń
|
Pacjenci otrzymają wskazówki dotyczące używania inhalatora i przestrzegania zaleceń
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji pracownika służby zdrowia
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych mierzone za pomocą Kwestionariusza Martína-Bayarre-Grau (MBG).
Ramy czasowe: ponad 20 tygodni obserwacji
|
Wpływ interwencji farmaceutycznej na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych zostanie zmierzony za pomocą Kwestionariusza Martína-Bayarre-Grau (MBG), porównując wyniki przed i po okresie badania.
|
ponad 20 tygodni obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7.534.776 (Inny identyfikator: CEP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .