에어드롭: 폐동맥고혈압 흡입 치료에 대한 순응도를 개선할 수 있을까요? (AIRDROP)
2026년 3월 3일 업데이트: Caio Júlio César dos Santos Fernandes, University of Sao Paulo General Hospital
에어드롭: 폐동맥 고혈압 흡입 치료의 순응도를 향상시킬 수 있을까요?
폐동맥고혈압은 폐순환을 저해하고 우심실부전으로 이어질 수 있는 드물고 진행성 질환입니다.
진단과 치료의 최근 발전에도 불구하고, 환자의 중앙 생존 기간은 단 2.8년에 불과합니다.
이 질환의 치료는 프로스타사이클린, 엔도텔린 및 일산화질소라는 세 가지 주요 경로에 작용하는 약물에 기반합니다.
흡입 형태로 이용 가능한 프로스타사이클린 유사체인 일로프로스트는 중요하고 잘 확립된 치료법입니다.
그러나 의무적인 빈번한 투여, 특정 흡입 기술의 필요성 및 부작용 프로필로 인해 사용이 복잡합니다.
천식과 만성폐쇄성폐질환과 같은 질환에서 자격을 갖춘 전문가에 의한 약물요법 및 흡입 기술 추적 관리는 널리 연구되었지만, 폐동맥고혈압에서의 적용은 여전히 증거가 부족합니다.
따라서 본 연구는 약사의 중재가 일로프로스트를 사용하는 폐동맥고혈압 환자에서 치료 순응도를 향상시키고, 흡입과 관련된 부작용과 어려움을 완화하며, 임상 및 혈역학적 결과를 최적화하는 방법을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 01246-000
- 모병
- InCor HCFMUSP
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연락하다:
- Caio JC Santos Fernandes, PhD
- 전화번호: 55 11 992149574
- 이메일: cjcfernandes@yahoo.com.br
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연락하다:
- Carla Rios Cruz, PhD student
- 전화번호: 55 11 986068469
- 이메일: carla_rcruz@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자(연령 ≥ 18세)로서 상파울루 의과대학 심장연구소의 폐고혈압 관리 전문 센터에서 치료를 받고 있으며, 침습적 검사를 통해 폐동맥고혈압(PAH)으로 확진된 환자(안정 시 평균 폐동맥압[mPAP]이 20 mmHg 초과, 폐혈관저항[PVR]이 2 Wood 단위 이상, 폐모세혈관쐐기압[PCWP]이 15 mmHg 이하)로 일로프로스트를 사용 중인 환자.
제외 기준:
- 6분 보행 검사(6MWT)를 수행할 수 없는 환자 또는 연구 시작 전 12주 이내에 위장관 출혈을 경험한 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의료 전문가 중재
환자들은 흡입기 사용 및 순응도에 관한 지침을 받게 됩니다
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환자들은 흡입기 사용법과 순응도에 대한 지침을 받게 됩니다
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간섭 없음: 의료 전문가 개입 없음
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Martín-Bayarre-Grau (MBG) 설문지를 통해 측정된 약물 순응도.
기간: 20주 이상의 추적 관찰
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약물 중재가 약물 순응도에 미치는 영향은 Martín-Bayarre-Grau(MBG) 설문지를 사용하여 연구 기간 전후의 점수를 비교하여 측정됩니다.
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20주 이상의 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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