AIRDROP: Können wir die Adhärenz bei der Inhalationstherapie für pulmonale arterielle Hypertonie verbessern? (AIRDROP)
3. März 2026 aktualisiert von: Caio Júlio César dos Santos Fernandes, University of Sao Paulo General Hospital
AIRDROP: Können wir die Adhärenz zur inhalativen Behandlung der pulmonal-arteriellen Hypertonie verbessern?
Pulmonale arterielle Hypertonie ist eine seltene und fortschreitende Erkrankung, die den Lungenkreislauf beeinträchtigt und zu einem Rechtsherzversagen führen kann.
Trotz jüngster Fortschritte in Diagnose und Behandlung beträgt die mediane Überlebenszeit der Patienten nur 2,8 Jahre.
Die Behandlung dieser Krankheit basiert auf Medikamenten, die auf drei Hauptwege wirken: Prostazyklin, Endothelin und Stickstoffmonoxid.
Iloprost, ein Prostazyklin-Analogon, das in inhalativer Form verfügbar ist, ist eine wichtige und etablierte Behandlung.
Allerdings machen die obligatorische häufige Verabreichung, die Notwendigkeit einer spezifischen Inhalationstechnik und sein Nebenwirkungsprofil die Anwendung komplex.
Obwohl die pharmakotherapeutische und inhalationstechnische Nachsorge durch einen qualifizierten Fachmann bei Krankheiten wie Asthma und COPD weitgehend untersucht ist, fehlt es bei der Anwendung bei pulmonaler arterieller Hypertonie noch an Evidenz.
Daher zielt diese Studie darauf ab, zu bewerten, wie die Intervention eines Apothekers die Therapietreue verbessern, Nebenwirkungen und Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Inhalation mildern und zusätzlich die klinischen und hämodynamischen Ergebnisse bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie, die Iloprost verwenden, optimieren kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01246-000
- Rekrutierung
- InCor HCFMUSP
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Kontakt:
- Caio JC Santos Fernandes, PhD
- Telefonnummer: 55 11 992149574
- E-Mail: cjcfernandes@yahoo.com.br
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Kontakt:
- Carla Rios Cruz, PhD student
- Telefonnummer: 55 11 986068469
- E-Mail: carla_rcruz@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die im Referenzzentrum für PH-Management am Herzinstitut der Medizinischen Fakultät der Universität São Paulo behandelt werden, mit einer invasiv bestätigten Diagnose von PAH (mittlerer pulmonalarterieller Druck [mPAP] größer als 20 mmHg in Ruhe, pulmonaler Gefäßwiderstand [PVR] gleich oder größer als 2 Wood-Einheiten und pulmonalkapillärer Verschlussdruck [PCWP] gleich oder kleiner als 15 mmHg) und die Iloprost angewendet haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die den 6-Minuten-Gehtest (6MWT) nicht durchführen können oder die innerhalb der 12 Wochen vor Studienbeginn eine gastrointestinale Blutung erlitten haben, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Eingriff durch medizinisches Fachpersonal
Die Patienten erhalten eine Anleitung zur Inhalatoranwendung und Therapietreue
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Die Patienten erhalten Anleitung zur Verwendung des Inhalators und zur Therapietreue
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Kein Eingriff: Kein Eingriff von medizinischem Fachpersonal
Keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medikamentenadhärenz gemessen durch den Martín-Bayarre-Grau (MBG) Fragebogen.
Zeitfenster: über 20 Wochen Nachbeobachtungszeit
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Die Auswirkung der pharmazeutischen Intervention auf die Medikamentenadhärenz wird mit dem Martín-Bayarre-Grau (MBG)-Fragebogen gemessen, wobei die Werte vor und nach der Studienperiode verglichen werden.
|
über 20 Wochen Nachbeobachtungszeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7.534.776 (Andere Kennung: CEP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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