AIRDROP: Kan vi forbedre følge av inhalasjonsbehandling for lungearteriell hypertensjon? (AIRDROP)
3. mars 2026 oppdatert av: Caio Júlio César dos Santos Fernandes, University of Sao Paulo General Hospital
AIRDROP: Kan vi forbedre følgesomheten til inhalasjonsbehandling for pulmonal arteriell hypertensjon?
Pulmonal arteriell hypertensjon er en sjelden og progressiv tilstand som påvirker lungesirkulasjonen og kan føre til høyre ventrikkelsvikt.
Til tross for nylige fremskritt innen diagnostikk og behandling, er median overlevelse for pasienter bare 2,8 år.
Behandlingen for denne sykdommen er basert på legemidler som virker på tre hovedveier: prostacyklin, endotelin og nitrogenoksid.
Iloprost, et prostacyklinanalogon tilgjengelig i inhalasjonsform, er en viktig og veletablert behandling.
Imidlertid gjør den obligatoriske hyppige administreringen, behovet for en spesifikk inhalasjonsteknikk og bivirkningsprofilen bruken kompleks.
Selv om farmakoterapeutisk og inhalasjonsteknisk oppfølging av en kvalifisert fagperson er godt studert i sykdommer som astma og KOLS, mangler det fortsatt dokumentasjon for dens anvendelse i pulmonal arteriell hypertensjon.
Derfor har denne studien som mål å evaluere hvordan en farmasøyts intervensjon kan forbedre behandlingsfølgsomhet, redusere bivirkninger og vanskeligheter knyttet til inhalasjon, i tillegg til å optimalisere kliniske og hemodynamiske utfall hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon som bruker iloprost.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01246-000
- Rekruttering
- InCor HCFMUSP
-
Ta kontakt med:
- Caio JC Santos Fernandes, PhD
- Telefonnummer: 55 11 992149574
- E-post: cjcfernandes@yahoo.com.br
-
Ta kontakt med:
- Carla Rios Cruz, PhD student
- Telefonnummer: 55 11 986068469
- E-post: carla_rcruz@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter ≥ 18 år, behandlet ved henvisningssenteret for PH-behandling ved Hjerteinstituttet ved Universitetet i São Paulo Medisinske Fakultet, med en invasivt bekreftet diagnose av PAH (gjennomsnittlig pulmonalarterietrykk [mPAP] større enn 20 mmHg i hvile, pulmonalt vaskulært motstand [PVR] lik eller større enn 2 Wood-enheter, og pulmonalkapillærkiletrykk [PCWP] lik eller mindre enn 15 mmHg), og som har brukt Iloprost.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å utføre 6-minutters gangtesten (6MWT) eller som har opplevd gastrointestinal blødning innen 12 uker før studiestart vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon av helsepersonell
Pasientene vil få veiledning i bruk av inhalator og medisineringsoppfølging
|
Pasientene vil få veiledning i bruk av inhalator og medikamentoverholdelse
|
|
Ingen inngripen: Ingen helsepersonellintervensjon
Ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medikamentoverholdelse målt med Martín-Bayarre-Grau (MBG) spørreskjema.
Tidsramme: over 20 uker med oppfølging
|
Effekten av den farmasøytiske intervensjonen på medisinfølgesomhet vil bli målt med Martín-Bayarre-Grau (MBG)-spørreskjemaet, ved å sammenligne resultater før og etter studieperioden.
|
over 20 uker med oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
28. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
28. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7.534.776 (Annen identifikator: CEP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .