AIRDROP: ¿Podemos Mejorar la Adherencia al Tratamiento Inhalado para la Hipertensión Arterial Pulmonar? (AIRDROP)
3 de marzo de 2026 actualizado por: Caio Júlio César dos Santos Fernandes, University of Sao Paulo General Hospital
AIRDROP: ¿Podemos mejorar la adherencia al tratamiento inhalado para la hipertensión arterial pulmonar?
La hipertensión arterial pulmonar es una afección rara y progresiva que compromete la circulación pulmonar y puede provocar insuficiencia ventricular derecha.
A pesar de los recientes avances en el diagnóstico y el tratamiento, la supervivencia media de los pacientes es de solo 2,8 años.
El tratamiento de esta enfermedad se basa en fármacos que actúan sobre tres vías principales: prostaciclina, endotelina y óxido nítrico.
Iloprost, un análogo de la prostaciclina disponible en forma inhalada, es un tratamiento importante y bien establecido.
Sin embargo, su administración frecuente obligatoria, la necesidad de una técnica de inhalación específica y su perfil de eventos adversos hacen que su uso sea complejo.
Aunque el seguimiento farmacoterapéutico y de la técnica de inhalación por un profesional cualificado está ampliamente estudiado en enfermedades como el asma y la EPOC, su aplicación en la hipertensión arterial pulmonar aún carece de evidencia.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar cómo la intervención de un farmacéutico puede mejorar la adherencia al tratamiento, mitigar los efectos secundarios y las dificultades asociadas con la inhalación, además de optimizar los resultados clínicos y hemodinámicos en pacientes con hipertensión arterial pulmonar que utilizan iloprost.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01246-000
- Reclutamiento
- InCor HCFMUSP
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Contacto:
- Caio JC Santos Fernandes, PhD
- Número de teléfono: 55 11 992149574
- Correo electrónico: cjcfernandes@yahoo.com.br
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Contacto:
- Carla Rios Cruz, PhD student
- Número de teléfono: 55 11 986068469
- Correo electrónico: carla_rcruz@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- "Pacientes adultos de edad ≥ 18 años, tratados en el centro de referencia para el manejo de PH del Instituto del Corazón de la Facultad de Medicina de la Universidad de São Paulo, con un diagnóstico invasivo confirmado de HAP (presión arterial pulmonar media [PAPm] mayor de 20 mmHg en reposo, resistencia vascular pulmonar [RVP] igual o superior a 2 unidades de Wood, y presión de enclavamiento capilar pulmonar [PCP] igual o inferior a 15 mmHg), y que hayan estado usando Iloprost.
Criterios de exclusión:
- Se excluirán los pacientes que no puedan realizar la prueba de caminata de 6 minutos (PC6M) o que hayan experimentado hemorragia gastrointestinal en las 12 semanas previas al inicio del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de profesionales sanitarios
Los pacientes recibirán orientación sobre el uso del inhalador y la adherencia
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Los pacientes recibirán orientación sobre el uso y la adherencia al inhalador
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Sin intervención: Sin intervención de profesionales sanitarios
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la medicación medida mediante el Cuestionario Martín-Bayarre-Grau (MBG).
Periodo de tiempo: durante más de 20 semanas de seguimiento
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El impacto de la intervención farmacéutica en la adherencia a la medicación se medirá mediante el Cuestionario Martín-Bayarre-Grau (MBG), comparando las puntuaciones antes y después del período de estudio.
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durante más de 20 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
28 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7.534.776 (Otro identificador: CEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .