全人工股関節置換術後の回復の質のためのFRONTブロック
2026年8月22日 更新者：Betul Kozanhan、Konya Meram State Hospital
大腿骨枝および閉鎖神経幹（FRONT）ブロックが人工股関節全置換術後の回復の質に及ぼす影響：前向き無作為化比較試験
この前向き無作為化比較試験は、選択的股関節全置換術を受ける患者における術後の回復の質に対する、超音波ガイド下片側大腿枝および閉鎖神経幹（FRONT）ブロックの効果を評価するものです。
調査の概要
詳細な説明
人工股関節全置換術（THA）は、早期回復を損なう可能性のある重大な術後疼痛と関連しています。
大腿骨枝閉鎖神経幹（FRONT）ブロックは、前股関節包の感覚神経支配を標的とする領域麻酔技術であり、運動機能を保持しながら術後回復を改善する可能性があります。
この前向き無作為化比較試験は、標準的多様式鎮痛法に超音波ガイド下片側FRONTブロックを追加することが、THAを受ける患者の術後回復の質を改善するかどうかを評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、トルコ（Türkiye）、42005
- 募集
- Betul Kozanhan
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コンタクト：
- Betul Kozanhan
- 電話番号：(0332) 310 50 00
- メール：betulkozanhan@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 年齢 ≥ 18歳
- 脊椎麻酔下での全股関節置換術が予定されていること
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類 I-III
- QoR-15質問票を理解・記入できる能力
- 書面によるインフォームドコンセントを提供していること
除外基準:
- 参加拒否
- 脊椎麻酔または局所ブロックの禁忌
- 研究薬剤へのアレルギー
- 慢性オピオイド使用（3ヶ月以上の毎日の使用）
- 下肢に影響を及ぼす神経学的または神経筋疾患
- 注射部位の感染
- 凝固障害
- 質問票の記入を妨げる認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FRONT ブロックグループ
このグループの参加者は、標準化された多様な術後鎮痛法に加えて、超音波ガイド下の片側大腿骨枝および閉鎖神経幹（FRONT）ブロックを受けます。
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大腿枝と閉鎖神経幹をターゲットとする超音波ガイド下片側FRONTブロックを実施します
標準化された術後多様式鎮痛法。これには、静脈内パラセタモール、非ステロイド性抗炎症薬、および必要に応じたレスキューオピオイド鎮痛法が含まれます。
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アクティブコンパレータ：コントロール群
この群の参加者は、FRONTブロックなしで標準化された多様式術後鎮痛法を受けます。
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標準化された術後多様式鎮痛法。これには、静脈内パラセタモール、非ステロイド性抗炎症薬、および必要に応じたレスキューオピオイド鎮痛法が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後回復の質（QoR-15スコア）
時間枠：手術後24時間
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術後の回復の質は、検証済みのQuality of Recovery-15（QoR-15）質問票を用いて評価されます。
総合スコアは0から150の範囲で、スコアが高いほど回復が良好であることを示します。
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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48時間後の回復の質（QoR-15）スコア
時間枠：手術後48時間
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回復の質は、検証済みのQuality of Recovery-15（QoR-15）質問票（0-150点、スコアが高いほど回復が良好であることを示す）を用いて評価されます。
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手術後48時間
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術後疼痛強度
時間枠：手術後2、6、12、24、48時間
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疼痛強度は、11ポイントの数値評価尺度（NRS）を使用して評価され、0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示します。
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手術後2、6、12、24、48時間
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総オピオイド消費量
時間枠：手術後0〜24時間
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術後最初の24時間における総オピオイド消費量が記録され、静注モルヒネミリグラム換算（MME）に変換されます。
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手術後0〜24時間
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最初のレスキュー鎮痛までの時間
時間枠：手術後最初の24時間以内に
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手術終了から初回レスキューオピオイド投与までの時間が記録されます
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手術後最初の24時間以内に
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初回離床までの時間
時間枠：手術後48時間以内に
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手術終了から初回補助歩行までの時間が記録されます
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手術後48時間以内に
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大腿四頭筋運動強度
時間枠：手術後0〜48時間
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大腿四頭筋の筋力は、0（収縮なし）から5（正常な筋力）までの範囲のMedical Research Council（MRC）スケールを使用して評価されます。
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手術後0〜48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月25日
一次修了 (推定)
2026年10月5日
研究の完了 (推定)
2026年10月5日
試験登録日
最初に提出
2026年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月3日
最初の投稿 (実際)
2026年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月22日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。