Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок FRONT для оценки качества восстановления после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

22 августа 2026 г. обновлено: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

Влияние блокады ствола бедренных ветвей и запирательного нерва (FRONT) на качество послеоперационного восстановления после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

В этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании оценивается влияние односторонней блокады под контролем ультразвука бедренных ветвей и ствола запирательного нерва (FRONT) на качество послеоперационного восстановления у пациентов, перенесших плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭТС) связано со значительной послеоперационной болью, которая может ухудшить раннее восстановление. Блокада ствола бедренных и запирательного нервов (FRONT) — это региональная анестезиологическая техника, направленная на сенсорную иннервацию передней капсулы тазобедренного сустава, и может улучшить послеоперационное восстановление при сохранении моторной функции. Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку того, улучшает ли добавление ультразвуковой односторонней блокады FRONT к стандартной мультимодальной аналгезии качество послеоперационного восстановления у пациентов, перенесших ТЭТС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Планируемая тотальная артропластика тазобедренного сустава под спинальной анестезией
  • Физический статус по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I-III
  • Способность понимать и заполнять опросник QoR-15
  • Предоставление письменного информированного согласия

Критерии исключения:

  • Отказ от участия
  • Противопоказания к спинальной анестезии или регионарной блокаде
  • Аллергия на исследуемые препараты
  • Хроническое употребление опиоидов (ежедневный приём более 3 месяцев)
  • Неврологические или нервно-мышечные расстройства, затрагивающие нижние конечности
  • Инфекция в месте инъекции
  • Нарушения свёртываемости крови
  • Когнитивные нарушения, препятствующие заполнению опросника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ФРОНТ Блок Группа
Участники этой группы получат ультразвуковое одностороннее блокирование ветвей бедренной кости и ствола запирательного нерва (FRONT) в дополнение к стандартизированной мультимодальной послеоперационной аналгезии.
Процедура: ФРОНТ блок (блок ветвей бедренной кости и ствола запирательного нерва)
Будет выполнена ультразвуковая односторонняя FRONT-блокада, направленная на бедренные ветви и ствол запирательного нерва
Процедура: Стандартная мультимодальная анальгезия
Стандартизированная послеоперационная мультимодальная аналгезия, включающая внутривенное введение парацетамола, нестероидных противовоспалительных препаратов и опиоидную аналгезию по требованию в качестве препарата для экстренной помощи.
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы получат стандартизированную мультимодальную послеоперационную аналгезию без FRONT блока.
Процедура: Стандартная мультимодальная анальгезия
Стандартизированная послеоперационная мультимодальная аналгезия, включающая внутривенное введение парацетамола, нестероидных противовоспалительных препаратов и опиоидную аналгезию по требованию в качестве препарата для экстренной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество послеоперационного восстановления (оценка QoR-15)
Временное ограничение: 24 часа после операции
Послеоперационное качество восстановления будет оцениваться с помощью валидированного опросника Quality of Recovery-15 (QoR-15). Общий балл варьируется от 0 до 150, причём более высокие баллы указывают на лучшее восстановление.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель качества восстановления (QoR-15) через 48 часов
Временное ограничение: 48 часов после операции
Качество восстановления будет оценено с использованием валидированного опросника Quality of Recovery-15 (QoR-15) (0-150, более высокие баллы указывают на лучшее восстановление).
48 часов после операции
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 2, 6, 12, 24 и 48 часов после операции
Интенсивность боли будет оцениваться по 11-балльной числовой рейтинговой шкале (NRS), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить.
2, 6, 12, 24 и 48 часов после операции
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: 0–24 часа после операции
Общее послеоперационное потребление опиоидов в течение первых 24 часов будет регистрироваться и пересчитываться в эквиваленты миллиграммов внутривенного морфина (ЭМВМ).
0–24 часа после операции
Время до первого применения дополнительного обезболивания
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции
Время от окончания операции до первого введения опиоида для купирования боли будет зафиксировано
В течение первых 24 часов после операции
Время до первой мобилизации
Временное ограничение: В течение первых 48 часов после операции
Время от окончания операции до первой ассистированной ходьбы будет зарегистрировано
В течение первых 48 часов после операции
Сила мышц-разгибателей бедра
Временное ограничение: 0-48 часов после операции
Сила четырехглавой мышцы бедра будет оцениваться по шкале Совета по медицинским исследованиям (MRC) в диапазоне от 0 (отсутствие сокращения) до 5 (нормальная мышечная сила).
0-48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Konya Meram State Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FRONT BLOCK

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться