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FRONT-Block für die Lebensqualität nach einer Totalendoprothese der Hüfte

22. August 2026 aktualisiert von: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

Wirkung des Femoral Rami und Obturator Nervenstamm (FRONT)-Blocks auf die postoperative Genesungsqualität nach Hüfttotalendoprothese: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirkung des ultraschallgesteuerten unilateralen Femoral Rami und Obturator Nerve Trunk (FRONT)-Blocks auf die postoperative Erholungsqualität bei Patienten, die sich einer elektiven Hüfttotalendoprothese unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hüfttotalendoprothese (HTEP) ist mit erheblichen postoperativen Schmerzen verbunden, die die frühe Genesung beeinträchtigen können. Der Femoral Rami and Obturator Nerve Trunk (FRONT)-Block ist eine Regionalanästhesietechnik, die die sensorische Innervation der vorderen Hüftkapsel anspricht und die postoperative Genesung verbessern kann, während die Motorik erhalten bleibt. Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab zu evaluieren, ob die zusätzliche ultraschallgeführte einseitige FRONT-Blockade zur standardmäßigen multimodalen Analgesie die postoperative Genesungsqualität bei Patienten, die sich einer HTEP unterziehen, verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Geplant für Hüfttotalendoprothese unter Spinalanästhesie
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-III
  • Fähigkeit, den QoR-15-Fragebogen zu verstehen und auszufüllen
  • Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme
  • Kontraindikation für Spinalanästhesie oder Regionalblockade
  • Allergie gegen Studienmedikamente
  • Chronischer Opioidgebrauch (tägliche Einnahme über mehr als 3 Monate)
  • Neurologische oder neuromuskuläre Störungen, die die unteren Extremitäten betreffen
  • Infektion an der Injektionsstelle
  • Gerinnungsstörungen
  • Kognitive Beeinträchtigung verhindert die Fragebogenausfüllung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FRONT Block Group
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten zusätzlich zur standardisierten multimodalen postoperativen Analgesie einen ultraschallgestützten unilateralen Femoral Rami und Obturator Nerve Trunk (FRONT)-Block.
Verfahren: FRONT-Block (Blockade der Rami femorales und des Obturatornervenstamms)
Es wird ein ultraschallgesteuerter unilateraler FRONT-Block durchgeführt, der auf die Femoraläste und den Obturatornervenstamm abzielt.
Verfahren: Standard Multimodale Analgesie
Standardisierte postoperative multimodale Analgesie einschließlich intravenösem Paracetamol, nichtsteroidalen Antirheumatika und bei Bedarf zusätzlicher Opioidanalgesie.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine standardisierte multimodale postoperative Analgesie ohne FRONT-Block.
Verfahren: Standard Multimodale Analgesie
Standardisierte postoperative multimodale Analgesie einschließlich intravenösem Paracetamol, nichtsteroidalen Antirheumatika und bei Bedarf zusätzlicher Opioidanalgesie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Qualität der Genesung (QoR-15 Score)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die postoperative Erholungsqualität wird mit dem validierten Quality of Recovery-15 (QoR-15) Fragebogen bewertet. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 150, wobei höhere Werte eine bessere Erholung anzeigen.
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of Recovery (QoR-15)-Score nach 48 Stunden
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Die Lebensqualität der Genesung wird mithilfe des validierten Quality of Recovery-15 (QoR-15) Fragebogens bewertet (0-150, höhere Werte deuten auf eine bessere Genesung hin).
48 Stunden nach der Operation
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: 2, 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation
Die Schmerzintensität wird anhand einer 11-Punkte-Numerischen Rating-Skala (NRS) bewertet, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den vorstellbar schlimmsten Schmerz anzeigt.
2, 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation
Gesamter Opioidverbrauch
Zeitfenster: 0-24 Stunden nach der Operation
Der gesamte postoperative Opioidverbrauch während der ersten 24 Stunden wird aufgezeichnet und in intravenöse Morphium-Milligramm-Äquivalente (MME) umgerechnet.
0-24 Stunden nach der Operation
Zeit bis zur ersten Bedarfsanalgesie
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
Die Zeit vom Ende der Operation bis zur ersten Notfall-Opioidverabreichung wird aufgezeichnet
Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
Zeit bis zur ersten Mobilisierung
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Operation
Die Zeit vom Ende der Operation bis zum ersten unterstützten Gehen wird aufgezeichnet
Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Operation
Quadrizeps-Motorikstärke
Zeitfenster: 0-48 Stunden nach der Operation
Die Quadrizepsmuskelkraft wird anhand der Medical Research Council (MRC)-Skala bewertet, die von 0 (keine Kontraktion) bis 5 (normale Muskelkraft) reicht.
0-48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FRONT BLOCK

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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