FRONT Block para a Qualidade da Recuperação Após Artroplastia Total da Anca
22 de agosto de 2026 atualizado por: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Efeito do Bloqueio do Tronco do Nervo Femoral, Ramos e Obturador (FRONT) na Qualidade de Recuperação Pós-Operatória Após Artroplastia Total da Anca: Um Estudo Randomizado Controlado Prospectivo
Este ensaio prospetivo randomizado controlado avalia o efeito do bloqueio guiado por ecografia do tronco nervoso femoral e obturador unilateral (FRONT) na qualidade de recuperação pós-operatória em doentes submetidos a artroplastia total da anca eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A artroplastia total da anca (ATA) está associada a dor pós-operatória significativa que pode prejudicar a recuperação precoce.
O bloqueio do tronco do nervo femoral e obturador (FRONT) é uma técnica de anestesia regional que visa a inervação sensorial da cápsula anterior da anca e pode melhorar a recuperação pós-operatória, preservando a função motora.
Este ensaio clínico randomizado e controlado prospectivo visa avaliar se a adição do bloqueio FRONT unilateral guiado por ecografia à analgesia multimodal padrão melhora a qualidade da recuperação pós-operatória em doentes submetidos a ATA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Turquia (Türkiye), 42005
- Recrutamento
- Betul Kozanhan
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Contato:
- Betul Kozanhan
- Número de telefone: (0332) 310 50 00
- E-mail: betulkozanhan@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Agendado para artroplastia total da anca sob anestesia raquidiana
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
- Capacidade de compreender e completar o questionário QoR-15
- Forneceu consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar
- Contraindicação para anestesia raquidiana ou bloqueio regional
- Alergia aos medicamentos do estudo
- Uso crónico de opiáceos (uso diário durante mais de 3 meses)
- Perturbações neurológicas ou neuromusculares que afetam os membros inferiores
- Infeção no local da injeção
- Perturbações da coagulação
- Comprometimento cognitivo que impede a conclusão do questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: FRONT Block Group
Os participantes deste grupo receberão um bloqueio unilateral guiado por ultrassom do Ramo Femoral e Tronco Nervoso Obturador (FRONT) além da analgesia pós-operatória multimodal padronizada.
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Será realizado um bloqueio FRONT unilateral guiado por ultrassom visando os ramos femorais e o tronco do nervo obturador
Analgesia multimodal pós-operatória padronizada, incluindo paracetamol intravenoso, anti-inflamatórios não esteroides e analgesia de resgate com opioides conforme necessário.
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes neste grupo receberão analgesia pós-operatória multimodal padronizada sem bloqueio FRONT.
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Analgesia multimodal pós-operatória padronizada, incluindo paracetamol intravenoso, anti-inflamatórios não esteroides e analgesia de resgate com opioides conforme necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Recuperação Pós-Operatória (Pontuação QoR-15)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A qualidade da recuperação pós-operatória será avaliada utilizando o questionário validado Quality of Recovery-15 (QoR-15).
O resultado total varia entre 0 e 150, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor recuperação. |
24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Qualidade de Recuperação (QoR-15) às 48 Horas
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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A qualidade da recuperação será avaliada utilizando o questionário validado Quality of Recovery-15 (QoR-15) (0-150, pontuações mais altas indicam uma melhor recuperação).
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48 horas após a cirurgia
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Intensidade da Dor Pós-Operatória
Prazo: 2, 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
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A intensidade da dor será avaliada utilizando uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 11 pontos, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
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2, 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
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Consumo Total de Opióides
Prazo: 0-24 horas após a cirurgia
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O consumo total de opioides no pós-operatório durante as primeiras 24 horas será registado e convertido para equivalentes de miligramas de morfina intravenosa (MME).
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0-24 horas após a cirurgia
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Tempo até à Primeira Analgesia de Resgate
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Será registado o tempo desde o fim da cirurgia até à primeira administração de opióides de resgate
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Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Tempo até à Primeira Mobilização
Prazo: Nas primeiras 48 horas após a cirurgia
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O tempo desde o fim da cirurgia até à primeira deambulação assistida será registado
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Nas primeiras 48 horas após a cirurgia
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Força Motora do Quadríceps
Prazo: 0-48 horas após a cirurgia
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A força muscular do quadricípite será avaliada utilizando a escala do Medical Research Council (MRC), que varia de 0 (nenhuma contração) a 5 (força muscular normal).
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0-48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
5 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FRONT BLOCK
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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