Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok FRONT dotyczący jakości powrotu do zdrowia po całkowitej artroplastyce stawu biodrowego

22 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

Wpływ blokady gałęzi kości udowej i pnia nerwu zasłonowego (FRONT) na jakość powrotu do zdrowia po całkowitej artroplastyce stawu biodrowego: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie ocenia wpływ jednostronnej blokady gałęzi kości udowej i pnia nerwu zasłonowego (FRONT) pod kontrolą ultrasonografii na jakość powrotu do zdrowia pooperacyjnego u pacjentów poddawanych planowej całkowitej artroplastyce stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) wiąże się ze znacznym bólem pooperacyjnym, który może utrudniać wczesny powrót do zdrowia. Blokada pni nerwów udowych i zasłonowego (FRONT) jest regionalną techniką znieczulenia celującą w unerwienie czuciowe przedniej torebki stawu biodrowego i może poprawić powrót do zdrowia po operacji przy zachowaniu funkcji motorycznych. To prospektywne randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę, czy dodanie jednostronnej blokady FRONT pod kontrolą USG do standardowej multimodalnej analgezji poprawia jakość powrotu do zdrowia po operacji u pacjentów poddawanych THA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Planowana całkowita artroplastyka stawu biodrowego w znieczuleniu podpajęczynówkowym
  • Stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III
  • Zdolność zrozumienia i wypełnienia kwestionariusza QoR-15
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • Przeciwwskazanie do znieczulenia podpajęczynówkowego lub bloku regionalnego
  • Alergia na leki badane
  • Przewlekłe stosowanie opioidów (codzienne stosowanie przez ponad 3 miesiące)
  • Zaburzenia neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe dotyczące kończyn dolnych
  • Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające wypełnienie kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA BLOKÓW FRONTALNYCH
Uczestnicy w tej grupie otrzymają jednostronną blokadę gałęzi kości udowej i pnia nerwu zasłonowego (FRONT) pod kontrolą USG, oprócz standardowej multimodalnej analgezji pooperacyjnej.
Procedura: FRONT Block (Blok Gałęzi Kości Udowej i Pnia Nerwu Zasłonowego)
Wykonane zostanie USG-guidowane jednostronne zablokowanie FRONT, ukierunkowane na gałęzie udowe i pień nerwu zasłonowego
Procedura: Standardowa multimodalna analgezja
Standardyzowana pooperacyjna multimodalna analgezja obejmująca dożylny paracetamol, niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz ratunkową analgezję opioidową w razie potrzeby.
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Uczestnicy w tej grupie otrzymają standaryzowaną multimodalną analgezję pooperacyjną bez blokady FRONT.
Procedura: Standardowa multimodalna analgezja
Standardyzowana pooperacyjna multimodalna analgezja obejmująca dożylny paracetamol, niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz ratunkową analgezję opioidową w razie potrzeby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość powrotu do zdrowia po operacji (wynik QoR-15)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Pooperacyjną jakość powrotu do zdrowia oceni się za pomocą zwalidowanego kwestionariusza Quality of Recovery-15 (QoR-15). Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy powrót do zdrowia.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Skali Jakości Powrotu do Zdrowia (QoR-15) po 48 godzinach
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Jakość powrotu do zdrowia będzie oceniana przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza Quality of Recovery-15 (QoR-15) (0-150, wyższe wyniki wskazują na lepszy powrót do zdrowia).
48 godzin po operacji
Natężenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 2, 6, 12, 24 i 48 godzin po operacji
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą 11-punktowej Numerycznej Skali Oceny (NRS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
2, 6, 12, 24 i 48 godzin po operacji
Całkowite zużycie opioidów
Ramy czasowe: 0-24 godzin po operacji
Całkowite zużycie opioidów w okresie pooperacyjnym w ciągu pierwszych 24 godzin zostanie zarejestrowane i przeliczone na miligramowe ekwiwalenty morfiny dożylnej (MME).
0-24 godzin po operacji
Czas do pierwszej analgezji ratunkowej
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Czas od zakończenia operacji do pierwszej podaży opioidów ratunkowych zostanie zarejestrowany
W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Czas do pierwszej mobilizacji
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 48 godzin po operacji
Czas od zakończenia operacji do pierwszego asystowanego chodzenia zostanie zarejestrowany
W ciągu pierwszych 48 godzin po operacji
Siła motoryczna mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 0-48 godzin po operacji
Siła mięśnia czworogłowego uda będzie oceniana za pomocą skali Medical Research Council (MRC) w zakresie od 0 (brak skurczu) do 5 (normalna siła mięśniowa).
0-48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FRONT BLOCK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj