FRONT Blok til Kvalitet af Restitution Efter Total Hoftealloplastik
22. august 2026 opdateret af: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Effekten af Femoral Rami og Obturator Nerve Trunk (FRONT) Blok på postoperativ genopretningskvalitet efter total hoftealloplastik: Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg
Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer effekten af ultralydsvejledt unilateral Femoral Rami og Obturator Nerve Trunk (FRONT)-blok på den postoperative genopretningskvalitet hos patienter, der gennemgår elektiv total hoftealloplastik.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Total hoftealloplastik (THA) er forbundet med betydelig postoperativ smerte, der kan hæmme tidlig genopretning.
Femoral Rami og Obturator Nerve Trunk (FRONT)-blokken er en regional anæstesiteknik, der sigter mod sensorisk innervering af den forreste hoftekapsel og kan forbedre postoperativ genopretning samtidig med, at motorisk funktion bevares.
Dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere, om tilføjelsen af ultralydsvejledt ensidig FRONT-blok til standard multimodal analgesi forbedrer postoperativ genopretningskvalitet hos patienter, der gennemgår THA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42005
- Rekruttering
- Betul Kozanhan
-
Kontakt:
- Betul Kozanhan
- Telefonnummer: (0332) 310 50 00
- E-mail: betulkozanhan@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Planlagt til total hoftealloplastik under spinalanæstesi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
- Evne til at forstå og udfylde QoR-15-spørgeskemaet
- Skriftligt informeret samtykke givet
Eksklusionskriterier:
- Afvisning af deltagelse
- Kontraindikation for spinalanæstesi eller regional blokade
- Allergi over for undersøgelsesmedicin
- Kronisk opioidbrug (daglig brug i mere end 3 måneder)
- Neurologiske eller neuromuskulære lidelser, der påvirker de nedre ekstremiteter
- Infektion på injektionsstedet
- Koagulationsforstyrrelser
- Kognitiv svækkelse forhindrer udfyldelse af spørgeskema
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FRONT Blokgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage en ultralydsvejledt unilateral Femoral Rami og Obturator Nerve Trunk (FRONT)-blokering ud over standardiseret multimodal postoperativ analgesi.
|
Der vil blive udført en ultralydsvejledt ensidig FRONT-blok, der sigter mod de femorale rami og obturatornervens stamme
Standardiseret postoperativ multimodal analgesi inklusive intravenøs paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske midler og redningsopioidanalgesi efter behov.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage standardiseret multimodal postoperativ analgesi uden FRONT-blok.
|
Standardiseret postoperativ multimodal analgesi inklusive intravenøs paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske midler og redningsopioidanalgesi efter behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ kvalitet af genopretning (QoR-15 Score)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Den postoperative genopretningskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af det validerede Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørgeskema.
Den samlede score spænder fra 0 til 150, hvor højere score indikerer bedre genopretning. |
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af genopretning (QoR-15) score efter 48 timer
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
Genopretningens kvalitet vil blive vurderet ved hjælp af det validerede spørgeskema Quality of Recovery-15 (QoR-15) (0-150, højere score indikerer bedre genopretning).
|
48 timer efter operationen
|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 2, 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter.
|
2, 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen
|
|
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: 0-24 timer efter operation
|
Den samlede postoperative opioidforbrug i de første 24 timer vil blive registreret og omregnet til intravenøse morfinmilligramækvivalenter (MME).
|
0-24 timer efter operation
|
|
Tid til første redningsanalgesi
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter operation
|
Tiden fra slutningen af operationen til den første redningsopioidadministration vil blive registreret
|
Inden for de første 24 timer efter operation
|
|
Tid til første mobilisering
Tidsramme: Inden for de første 48 timer efter operation
|
Tiden fra afslutningen af operationen til første assisterede gang vil blive registreret
|
Inden for de første 48 timer efter operation
|
|
Quadriceps Motorisk Styrke
Tidsramme: 0-48 timer efter operation
|
Quadriceps muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af Medical Research Council (MRC) skalaen, som spænder fra 0 (ingen sammentrækning) til 5 (normal muskelstyrke).
|
0-48 timer efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
5. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FRONT BLOCK
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .