FRONT Blokk for Kvalitet på Restitusjon etter Total Hofteplastikk
22. august 2026 oppdatert av: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Effekten av Femoral Rami og Obturator Nerve Trunk (FRONT) blokk på postoperativ kvalitet av rekonvalesens etter total hofteartroplastikk: En prospektiv randomisert kontrollert studie
Denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien evaluerer effekten av ultralydveiledet unilateral Femoral Rami og Obturator Nerve Trunk (FRONT)-blokk på postoperativ kvalitet av rekonvalesens hos pasienter som gjennomgår elektiv total hofteartroplastikk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Total hofteprotesekirurgi (THA) er forbundet med betydelig postoperativ smerte som kan hemme tidlig rekonvalesens.
Femoral Rami og Obturator Nerve Trunk (FRONT)-blokaden er en regional anestesiteknikken som sikter mot sensorisk innervering av den anteriore hoftekapselen og kan forbedre postoperativ rekonvalesens samtidig som motorisk funksjon bevares.
Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere om tillegg av ultralydstyrt ensidig FRONT-blokade til standard multimodal smertelindring forbedrer postoperativ kvalitet på rekonvalesens hos pasienter som gjennomgår THA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia (Türkiye), 42005
- Rekruttering
- Betul Kozanhan
-
Ta kontakt med:
- Betul Kozanhan
- Telefonnummer: (0332) 310 50 00
- E-post: betulkozanhan@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Planlagt for total hofteartroplastikk under spinalanestesi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
- Evne til å forstå og fullføre QoR-15-spørreskjemaet
- Skriftlig samtykke gitt
Eksklusjonskriterier:
- Nektelse av deltakelse
- Kontraindikasjon for spinalanestesi eller regional blokk
- Allergi mot studiemedikamenter
- Kronisk opiatbruk (daglig bruk i mer enn 3 måneder)
- Neurologiske eller nevromuskulære lidelser som påvirker nedre ekstremiteter
- Infeksjon på injeksjonsstedet
- Koagulasjonsforstyrrelser
- Kognitiv svikt som hindrer fullføring av spørreskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FRONT Blokk Gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta en ultralydstyrt ensidig Femoral Rami og Obturator Nerve Trunk (FRONT)-blokk i tillegg til standardisert multimodal postoperativ analgesi.
|
Ultralydveiledet ensidig FRONT-blokk rettet mot femoral rami og nervus obturatorius stamme vil bli utført
Standardisert postoperativ multimodal analgesi inkludert intravenøs paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, og rescue opioidanalgesi etter behov.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta standardisert multimodal postoperativ analgesi uten FRONT-blokk.
|
Standardisert postoperativ multimodal analgesi inkludert intravenøs paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, og rescue opioidanalgesi etter behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ kvalitet på rekonvalesens (QoR-15-skår)
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Postoperativ kvalitet på bedring vil bli vurdert ved bruk av det validerte spørreskjemaet Quality of Recovery-15 (QoR-15).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 150, der høyere poengsum indikerer bedre bedring.
|
24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for livskvalitet etter operasjon (QoR-15) etter 48 timer
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
Kvaliteten på bedring vil bli vurdert ved bruk av det validerte spørreskjemaet Quality of Recovery-15 (QoR-15) (0-150, høyere poengsummer indikerer bedre bedring).
|
48 timer etter operasjonen
|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 2, 6, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen
|
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), der 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer de verst tenkelige smertene.
|
2, 6, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen
|
|
Total opioidforbruk
Tidsramme: 0-24 timer etter operasjon
|
Totalt postoperativt opioidforbruk i løpet av de første 24 timene vil bli registrert og konvertert til intravenøse morfinmilligramekvivalenter (MME).
|
0-24 timer etter operasjon
|
|
Tid til første redningsanalgesi
Tidsramme: I løpet av de første 24 timene etter operasjonen
|
Tiden fra slutten av kirurgien til den første administrasjonen av redningsopioider vil bli registrert
|
I løpet av de første 24 timene etter operasjonen
|
|
Tid til første mobilisering
Tidsramme: Innen de første 48 timer etter operasjon
|
Tiden fra operasjonen er avsluttet til første assisterte gang vil bli registrert
|
Innen de første 48 timer etter operasjon
|
|
Quadriceps motorisk styrke
Tidsramme: 0-48 timer etter operasjon
|
Quadriceps muskelstyrke vil bli evaluert ved hjelp av Medical Research Council (MRC)-skalaen som spenner fra 0 (ingen sammentrekning) til 5 (normal muskelstyrke).
|
0-48 timer etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
5. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
5. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FRONT BLOCK
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .