FRONT Block per il Recupero della Qualità Dopo Artroplastica Totale dell'Anca
22 agosto 2026 aggiornato da: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Effetto del Blocco dei Rami Femorali e del Tronco del Nervo Obturatore (FRONT) sulla Qualità del Recupero Postoperatorio Dopo Artroplastica Totale dell'Anca: Uno Studio Controllato Randomizzato Prospettico
Questo studio prospettico randomizzato controllato valuta l'effetto del blocco unilaterale ecoguidato del tronco dei rami femorali e del nervo otturatore (FRONT) sulla qualità del recupero postoperatorio nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca elettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
L'artroplastica totale dell'anca (THA) è associata a un dolore postoperatorio significativo che può compromettere il recupero precoce.
Il blocco dei rami femorali e del tronco del nervo otturatore (FRONT) è una tecnica di anestesia regionale che mira all'innervazione sensoriale della capsula anteriore dell'anca e può migliorare il recupero postoperatorio preservando la funzione motoria.
Questo studio prospettico randomizzato controllato mira a valutare se l'aggiunta del blocco FRONT unilaterale ecoguidato alla terapia analgesica multimodale standard migliora la qualità del recupero postoperatorio nei pazienti sottoposti a THA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konya, Turchia (Türkiye), 42005
- Reclutamento
- Betul Kozanhan
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Contatto:
- Betul Kozanhan
- Numero di telefono: (0332) 310 50 00
- Email: betulkozanhan@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Programmato per artroplastica totale dell'anca in anestesia spinale
- Stato fisico della Società Americana degli Anestesisti (ASA) I-III
- Capacità di comprendere e completare il questionario QoR-15
- Consenso informato scritto fornito
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
- Controindicazione all'anestesia spinale o al blocco regionale
- Allergia ai farmaci dello studio
- Uso cronico di oppioidi (uso quotidiano per più di 3 mesi)
- Disturbi neurologici o neuromuscolari che interessano gli arti inferiori
- Infezione nel sito di iniezione
- Disturbi della coagulazione
- Compromissione cognitiva che impedisce il completamento del questionario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: FRONT Block Group
I partecipanti in questo gruppo riceveranno un blocco del tronco nervoso dei rami femorali e otturatorio (FRONT) unilaterale guidato da ecografia, in aggiunta all'analgesia postoperatoria multimodale standardizzata.
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Sarà eseguito un blocco FRONT unilaterale guidato da ecografia mirato ai rami femorali e al tronco del nervo otturatore
Analgesia multimodale postoperatoria standardizzata che include paracetamolo endovenoso, farmaci antinfiammatori non steroidei e analgesia di soccorso con oppioidi se necessario.
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti in questo gruppo riceveranno un'analgesia postoperatoria multimodale standardizzata senza blocco FRONT.
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Analgesia multimodale postoperatoria standardizzata che include paracetamolo endovenoso, farmaci antinfiammatori non steroidei e analgesia di soccorso con oppioidi se necessario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità di Recupero Postoperatorio (Punteggio QoR-15)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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La qualità del recupero postoperatorio sarà valutata utilizzando il questionario validato Quality of Recovery-15 (QoR-15).
Il punteggio totale varia da 0 a 150, con punteggi più alti che indicano un recupero migliore.
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Quality of Recovery (QoR-15) a 48 Ore
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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La qualità del recupero sarà valutata utilizzando il questionario convalidato Quality of Recovery-15 (QoR-15) (0-150, punteggi più alti indicano un recupero migliore).
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48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Intensità del Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: 2, 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando una scala numerica di valutazione a 11 punti (NRS), dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore immaginabile.
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2, 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Consumo Totale di Oppioidi
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Il consumo totale di oppioidi postoperatorio durante le prime 24 ore sarà registrato e convertito in equivalenti milligrammi di morfina endovenosa (MME).
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0-24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Tempo fino alla prima analgesia di soccorso
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Sarà registrato il tempo dalla fine dell'intervento chirurgico alla prima somministrazione di oppioidi di soccorso
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Nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Tempo alla Prima Mobilizzazione
Lasso di tempo: Nelle prime 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Tempo dalla fine dell'intervento chirurgico alla prima deambulazione assistita sarà registrato
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Nelle prime 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Forza Motoria dei Quadricipiti
Lasso di tempo: 0-48 ore dopo l'intervento chirurgico
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La forza del muscolo quadricipite sarà valutata utilizzando la scala del Medical Research Council (MRC) che va da 0 (nessuna contrazione) a 5 (forza muscolare normale).
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0-48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
5 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
5 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FRONT BLOCK
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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