FRONT-lohko toipumisen laadun arviointiin lonkan kokotekonivelleikkauksen jälkeen
lauantai 22. elokuuta 2026 päivittänyt: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Femoralis-ramusten ja obturatorius-hermorungon (FRONT) lohkon vaikutus toipumisen laatuun kokonaislonkan tekonivelleikkauksen jälkeen: prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu koe arvioi ultraääniohjattavan yksipuolisen Femoral Rami ja Obturator Nerve Trunk (FRONT) -lohkon vaikutusta toipumisen laatuun potilailla, jotka suorittavat suunniteltua kokonaislonkan tekonivelleikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonaislonkkaproteesi (THA) liittyy huomattavaan leikkausjälkeiseen kipuun, joka voi heikentää varhaista toipumista.
Femoralis- ja obturatoriushermon rungon (FRONT) lohko on alueellinen anestesiatekniikka, joka kohdistuu lonkan etukapselin sensoriseen hermotukseen ja voi parantaa leikkausjälkeistä toipumista säilyttäen samalla motorisen toiminnan.
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan, parantaako ultaääniohjattu yksipuolinen FRONT-lohkon lisääminen standardiin monimuotoiseen kivunlievitykseen leikkausjälkeistä toipumisen laatua THA-leikkauksen läpikäyneillä potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye), 42005
- Rekrytointi
- Betul Kozanhan
-
Ottaa yhteyttä:
- Betul Kozanhan
- Puhelinnumero: (0332) 310 50 00
- Sähköposti: betulkozanhan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Aikataulutettu kokonaislonkkaproteesileikkaukseen selkäydinpuudutuksessa
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
- Kyky ymmärtää ja täyttää QoR-15-kyselylomake
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu
Ekskluusio-kriteerit:
- Osallistumisen kieltäminen
- Vastu-aihe selkäydinpuudutukseen tai alueelliseen lohkoliitokseen
- Allergia tutkimuslääkkeille
- Krooninen opioidin käyttö (päivittäinen käyttö yli 3 kuukautta)
- Neurologiset tai neuromuskulaariset häiriöt, jotka vaikuttavat alaraajoihin
- Infektio ruiskutuspaikassa
- Hyytymishäiriöt
- Kognitiivinen heikentymys estää kyselylomakkeen täyttämisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ETUPANEELIN RYHMÄ
Tämän ryhmän osallistujat saavat ultraääniohjattavan yksipuolisen Femoral Rami ja Obturator Nerve Trunk (FRONT) -blokkauksen lisäksi standardoituun monimuotoiseen leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen.
|
Ultraääniohjattu yksipuolinen FRONT-lohko, joka kohdistuu reisiluun oksaan ja obturaatiohermon runkoon, suoritetaan
Standardisoitu leikkauksenjälkeinen multimodalinen kivunhoito, joka sisältää intravenoosista parasetamolia, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja tarvittaessa pelastusopioidista kivunhoitoa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardoitua monimuotoista leikkausjälkeistä kipulääkitystä ilman FRONT-lohkoa.
|
Standardisoitu leikkauksenjälkeinen multimodalinen kivunhoito, joka sisältää intravenoosista parasetamolia, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja tarvittaessa pelastusopioidista kivunhoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiden jälkeinen toipumisen laatu (QoR-15-pistemäärä)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen toipumisen laatu arvioidaan käyttäen validoitua Quality of Recovery-15 (QoR-15) -kyselylomaketta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–150, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toipumista.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elpymisen laadun (QoR-15) pistemäärä 48 tunnin jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toipumisen laatu arvioidaan validoitulla Quality of Recovery-15 (QoR-15) -kyselylomakkeella (0-150, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toipumista).
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipuintensiteetti
Aikaikkuna: 2, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipuintensiteettiä arvioidaan käyttämällä 11-pisteen numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
|
2, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kokonaisopioidien kulutus
Aikaikkuna: 0–24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kokonaispostoperatiivinen opioidin kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana kirjataan ja muunnetaan intravenooseiksi morfiinimilligrammaekvivalenteiksi (MME).
|
0–24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen 24 tunnin kuluessa
|
Ajanjakso leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen pelastavan opioidiannoksen antamiseen tallennetaan
|
Leikkauksen jälkeisen 24 tunnin kuluessa
|
|
Ensimmäisen mobilisaation aika
Aikaikkuna: Ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen avustettuun liikkumiseen kirjataan
|
Ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipäinen reisilihasvoima
Aikaikkuna: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Reisilihaksen voimakkuutta arvioidaan käyttäen Medical Research Council (MRC) -asteikkoa, jonka arvot vaihtelevat 0:sta (ei supistusta) 5:een (normaali lihasvoimakkuus).
|
0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 5. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 5. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRONT BLOCK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .