Bloque FRONT para la Calidad de Recuperación Tras la Artroplastia Total de Cadera
22 de agosto de 2026 actualizado por: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Efecto del bloqueo del tronco nervioso de las ramas femorales y del obturador (FRONT) en la calidad de recuperación postoperatoria tras la artroplastia total de cadera: un ensayo controlado aleatorizado prospectivo
Este ensayo prospectivo controlado aleatorizado evalúa el efecto del bloqueo unilateral guiado por ecografía de las ramas femorales y el tronco nervioso obturador (FRONT) en la calidad de la recuperación postoperatoria de pacientes sometidos a artroplastia total de cadera electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La artroplastia total de cadera (ATC) se asocia con un dolor postoperatorio significativo que puede afectar la recuperación temprana.
El bloqueo de los ramos femorales y del tronco del nervio obturador (FRONT) es una técnica de anestesia regional que se dirige a la inervación sensorial de la cápsula anterior de la cadera y puede mejorar la recuperación postoperatoria preservando la función motora.
Este ensayo prospectivo aleatorizado controlado tiene como objetivo evaluar si la adición del bloqueo FRONT unilateral guiado por ecografía a la analgesia multimodal estándar mejora la calidad de la recuperación postoperatoria en pacientes sometidos a ATC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Turquía (Türkiye), 42005
- Reclutamiento
- Betul Kozanhan
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Contacto:
- Betul Kozanhan
- Número de teléfono: (0332) 310 50 00
- Correo electrónico: betulkozanhan@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Programado para artroplastia total de cadera bajo anestesia espinal
- Estado físico I-III según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Capacidad para comprender y completar el cuestionario QoR-15
- Consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Rechazo a participar
- Contraindicación para anestesia espinal o bloqueo regional
- Alergia a los medicamentos del estudio
- Uso crónico de opioides (uso diario durante más de 3 meses)
- Trastornos neurológicos o neuromusculares que afecten a las extremidades inferiores
- Infección en el sitio de inyección
- Trastornos de la coagulación
- Deterioro cognitivo que impida completar el cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: FRONT Bloque Grupo
Los participantes de este grupo recibirán un bloqueo unilateral guiado por ultrasonido del ramo femoral y del tronco del nervio obturador (FRONT) además de la analgesia posoperatoria multimodal estandarizada.
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Se realizará un bloqueo FRONT unilateral guiado por ultrasonido dirigido a las ramas femorales y al tronco del nervio obturador
Analgesia multimodal posoperatoria estandarizada que incluye paracetamol intravenoso, antiinflamatorios no esteroideos y analgesia de rescate con opioides según sea necesario.
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Comparador activo: Grupo de Control
Los participantes de este grupo recibirán analgesia posoperatoria multimodal estandarizada sin bloqueo FRONT.
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Analgesia multimodal posoperatoria estandarizada que incluye paracetamol intravenoso, antiinflamatorios no esteroideos y analgesia de rescate con opioides según sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de Recuperación Postoperatoria (Puntuación QoR-15)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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La calidad de recuperación postoperatoria se evaluará mediante el cuestionario validado Calidad de Recuperación-15 (QoR-15).
La puntuación total varía de 0 a 150, y las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación.
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Calidad de Recuperación (QoR-15) a las 48 Horas
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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La calidad de la recuperación se evaluará mediante el cuestionario validado Calidad de la Recuperación-15 (QoR-15) (0-150, las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación).
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48 horas después de la cirugía
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Intensidad del Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: 2, 6, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía
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La intensidad del dolor se evaluará mediante una Escala de Valoración Numérica (NRS) de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
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2, 6, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía
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Consumo Total de Opioides
Periodo de tiempo: 0-24 horas después de la cirugía
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Se registrará el consumo total de opioides postoperatorios durante las primeras 24 horas y se convertirá a equivalentes de miligramos de morfina intravenosa (MME).
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0-24 horas después de la cirugía
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Tiempo hasta la primera analgesia de rescate
Periodo de tiempo: En las primeras 24 horas después de la cirugía
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Se registrará el tiempo transcurrido desde el final de la cirugía hasta la primera administración de opioides de rescate
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En las primeras 24 horas después de la cirugía
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Tiempo hasta la primera movilización
Periodo de tiempo: En las primeras 48 horas después de la cirugía
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Se registrará el tiempo transcurrido desde el final de la cirugía hasta la primera deambulación asistida
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En las primeras 48 horas después de la cirugía
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Fuerza Motora del Cuádriceps
Periodo de tiempo: 0-48 horas después de la cirugía
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La fuerza del músculo cuádriceps se evaluará utilizando la escala del Consejo de Investigación Médica (MRC) que va desde 0 (sin contracción) hasta 5 (fuerza muscular normal).
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0-48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
5 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
5 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FRONT BLOCK
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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