FRONT Blok pro kvalitu zotavení po totální endoprotéze kyčelního kloubu
22. srpna 2026 aktualizováno: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Vliv blokády Femoral Rami a Obturator Nerve Trunk (FRONT) na kvalitu zotavení po operaci po totální náhradě kyčelního kloubu: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinek jednostranné blokády femorálních větví a kmene nervus obturatorius (FRONT) pod ultrazvukovou kontrolou na kvalitu pooperační rekonvalescence u pacientů podstupujících elektivní totální artroplastiku kyčelního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA) je spojena s významnou pooperační bolestí, která může narušit časnou rekonvalescenci.
Blokáda nervových kmenů femorální rami a obturátoru (FRONT) je regionální anestetická technika cílená na senzorickou inervaci předního pouzdra kyčelního kloubu a může zlepšit pooperační rekonvalescenci při zachování motorické funkce.
Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit, zda přidání jednostranné FRONT blokády pod ultrazvukovou kontrolou ke standardní multimodální analgezii zlepšuje pooperační kvalitu rekonvalescence u pacientů podstupujících THA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Turecko (Türkiye), 42005
- Nábor
- Betul Kozanhan
-
Kontakt:
- Betul Kozanhan
- Telefonní číslo: (0332) 310 50 00
- E-mail: betulkozanhan@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Naplánovaná totální artroplastika kyčle v spinální anestezii
- Fyzikální stav ASA (American Society of Anesthesiologists) I–III
- Schopnost porozumět a vyplnit dotazník QoR-15
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Kontraindikace spinální anestezie nebo regionální blokády
- Alergie na studijní léky
- Chronické užívání opioidů (denní užívání déle než 3 měsíce)
- Neurologická nebo neuromuskulární onemocnění postihující dolní končetiny
- Infekce v místě vpichu
- Poruchy srážlivosti krve
- Kognitivní porucha bránící vyplnění dotazníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: FRONT Bloková Skupina
Účastníci v této skupině obdrží kromě standardizované multimodalní pooperační analgezie také ultrazvukem řízenou jednostrannou blokádu nervového kmene Femoral Rami a Obturator (FRONT).
|
Bude provedena ultrazvukem řízená jednostranná blokáda FRONT, zaměřená na ramus femoris a kmen nervus obturatorius.
Standardizovaná pooperační multimodalní analgezie zahrnující intravenózní paracetamol, nesteroidní protizánětlivé léky a podle potřeby záchrannou opioidní analgezii.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině dostanou standardizovanou multimodální pooperační analgezii bez FRONT bloku.
|
Standardizovaná pooperační multimodalní analgezie zahrnující intravenózní paracetamol, nesteroidní protizánětlivé léky a podle potřeby záchrannou opioidní analgezii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační kvalita zotavení (QoR-15 skóre)
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Pooperační kvalita zotavení bude hodnocena pomocí ověřeného dotazníku Quality of Recovery-15 (QoR-15).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 150, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší zotavení.
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kvality zotavení (QoR-15) po 48 hodinách
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
Kvalita zotavení bude hodnocena pomocí validovaného dotazníku Quality of Recovery-15 (QoR-15) (0-150, vyšší skóre znamená lepší zotavení).
|
48 hodin po operaci
|
|
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 2, 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí 11bodové numerické hodnotící škály (NRS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest.
|
2, 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci
|
|
Celková spotřeba opioidů
Časové okno: 0-24 hodin po operaci
|
Celková spotřeba opioidů po operaci během prvních 24 hodin bude zaznamenána a převedena na ekvivalenty intravenózního morfinu v miligramech (MME).
|
0-24 hodin po operaci
|
|
Čas do první záchranné analgezie
Časové okno: Během prvních 24 hodin po operaci
|
Čas od konce operace do prvního podání záchranného opioidu bude zaznamenán
|
Během prvních 24 hodin po operaci
|
|
Čas do první mobilizace
Časové okno: Během prvních 48 hodin po operaci
|
Bude zaznamenán čas od konce operace do první asistované chůze
|
Během prvních 48 hodin po operaci
|
|
Síla čtyřhlavého stehenního svalu
Časové okno: 0–48 hodin po operaci
|
Síla čtyřhlavého svalu bude hodnocena pomocí stupnice Medical Research Council (MRC) v rozmezí od 0 (žádná kontrakce) do 5 (normální svalová síla).
|
0–48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FRONT BLOCK
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .