전체 고관절 치환술 후 회복 품질을 위한 FRONT Block
2026년 8월 22일 업데이트: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
대퇴골 가지 및 폐쇄 신경간 (FRONT) 차단이 전고관절 치환술 후 회복의 질에 미치는 영향: 전향적 무작위 대조 시험
이 전향적 무작위 대조 시험은 선택적 전고관절 치환술을 받는 환자에서 초음파 유도 하 단측 대퇴신경가지 및 폐쇄신경간(FRONT) 차단이 수술 후 회복의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
전고관절치환술(THA)은 술 후 초기 회복을 저해할 수 있는 심한 통증과 관련이 있습니다.
대퇴 가지 및 폐쇄 신경간(FRONT) 차단은 전고관절낭의 감각 신경 분포를 표적으로 하는 국소 마취 기법으로, 운동 기능을 보존하면서 술 후 회복을 개선할 수 있습니다.
본 전향적 무작위 대조 시험은 전고관절치환술을 받는 환자에서 표준 다중 통증 치료에 초음파 유도 단측 FRONT 차단을 추가하는 것이 술 후 회복의 질을 향상시키는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 터키 (Türkiye), 42005
- 모병
- Betul Kozanhan
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연락하다:
- Betul Kozanhan
- 전화번호: (0332) 310 50 00
- 이메일: betulkozanhan@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 척추 마취 하에 고관절 전치환술 예정자
- 미국 마취 학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III
- QoR-15 설문지를 이해하고 완료할 수 있는 능력
- 서면으로 사전 동의서를 제공한 자
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 척추 마취 또는 부위 마취에 대한 금기증
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 만성 오피오이드 사용(3개월 이상 매일 사용)
- 하지에 영향을 미치는 신경학적 또는 신경근 장애
- 주사 부위 감염
- 응고 장애
- 설문지 완료를 방해하는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FRONT Block Group
이 그룹의 참가자는 표준 다중 방식 수술 후 진통 요법에 추가로 초음파 유도 하에 일측성 대퇴 가지 및 폐쇄 신경간 (FRONT) 차단을 받게 됩니다.
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대퇴 가지와 폐쇄 신경 간을 목표로 하는 초음파 유도 편측 FRONT 차단술이 수행될 것입니다
정맥 내 파라세타몰, 비스테로이드성 항염증제, 필요 시 사용하는 구제용 오피오이드 진통제를 포함한 표준화된 수술 후 다중 진통법
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 참가자들은 FRONT 차단 없이 표준화된 다중 방식 수술 후 진통요법을 받게 됩니다.
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정맥 내 파라세타몰, 비스테로이드성 항염증제, 필요 시 사용하는 구제용 오피오이드 진통제를 포함한 표준화된 수술 후 다중 진통법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 회복의 질 (QoR-15 점수)
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 회복의 질은 검증된 Quality of Recovery-15 (QoR-15) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
총 점수는 0에서 150까지 범위이며, 높은 점수는 더 나은 회복을 나타냅니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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48시간 후 회복 질(QoR-15) 점수
기간: 수술 후 48시간
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회복의 질은 검증된 Quality of Recovery-15 (QoR-15) 설문지를 사용하여 평가됩니다 (0-150, 점수가 높을수록 회복 상태가 더 좋음을 나타냅니다).
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수술 후 48시간
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수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 2, 6, 12, 24, 48시간
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통증 강도는 0점은 통증 없음, 10점은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내는 11점 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 2, 6, 12, 24, 48시간
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총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 0-24시간
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총 수술 후 24시간 내 오피오이드 소비량이 기록되고, 정맥 내 모르핀 밀리그램 등가물(MME)로 변환됩니다.
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수술 후 0-24시간
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첫 번째 구제 진통제 투여까지의 시간
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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수술 종료 시점부터 첫 번째 구제적 오피오이드 투여까지의 시간이 기록됩니다.
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수술 후 첫 24시간 이내
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첫 이동까지의 시간
기간: 수술 후 첫 48시간 이내
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수술 종료 후 첫 번째 보조 보행까지의 시간이 기록됩니다
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수술 후 첫 48시간 이내
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대퇴사두근 운동 능력
기간: 수술 후 0-48시간
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대퇴사두근 근력은 의학연구위원회(MRC) 척도를 사용하여 0(수축 없음)에서 5(정상 근력)까지 평가됩니다.
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수술 후 0-48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 5일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .